Aripiprazole 주사제(품명: 아빌리파이메인테나주사 300밀리그램 등)
고시 게시판 · 고시 제2019-21호 · 2019-02-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2019-21호(2019.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.조현병의 치료
나.양극성장애 1형의 유지치료를 위한 단독요법: 약물복용에 대한 순응도가 낮아 재발로 인한 입원 경험이 있는 환자(낮병동 입원은 제외함)
고시 개정 사유
국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상논문, 관련 급여기준 등을 참고하여 양극성 장애 1형 유지치료에 급여를 인정함.
관련문헌 등
·Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach, 10e, 2017
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e. 2015.
·Goodman & Gilman's: The Pharmacological Basis of Therapeutics, 13e, 2018.
·Companion to Psychiatric Studies, 8th e, 2010.
·Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) and International Society for Bipolar Disorders (ISBD) 2018 guidelines for the management of patients with bipolar disorder, Published: 14 Mar 2018.
·Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology, published 15 Mar 2016.
·Calabrese J R et al, Efficacy and Safety of Aripiprazole Once-Monthly in the Maintenance Treatment of Bipolar I Disorder: A Double-Blind, Placebo-Controlled, 52-Week Randomized Withdrawal Study, J Clin Psychiatry, 2017, 78(3):324-31.
·Calabrese J R et al, Symptoms and functioning with aripiprazole once-monthly injection as maintenance treatment for bipolar I disorder, J Affect Disord. 2018 Feb;227:649-656.
·Calabrese J R et al, Aripiprazole once？monthly as maintenance treatment for bipolar I disorder: a 52？week, multicenter, open？label study, Int J Bipolar Disord. 2018 Jun 10;6(1):14.
·Lahteenvuo M et al., Real-World Effectiveness of Pharmacologic Treatments for the Prevention of Rehospitalization in a Finnish Nationwide Cohort of Patients With Bipolar Disorder, JAMA Psychiatry. 2018 Apr 1;75(4):347-355.
·Lang K et al, Predictors of medication nonadherence and hospitalization in Medicaid patients with bipolar I disorder given long-acting or oral antipsychotics, J Med Econ. 2011;14(2):217-26.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2017-180호(2017.10.1)
원문·안내 자료 3
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- 고시 안내글 [약제]고시 제2019-21호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2019-01-30
- 첨부 190129_19년_1월_약제_급여기준_고시_개정_변경대비표_1부 HWP
- 첨부 고시_개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부 HWP
- 고시 원문 Aripiprazole 주사제(품명: 아빌리파이메인테나주사 300밀리그램 등) ↗ 2019-02-01
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2019-21호 [일반원칙] 경구용 만성 B형간염 치료제 관련 질의응답 ↗ 2019-02-01
- 첨부 B형간염 예방요법 급여기준 질의응답 HWP
- 첨부 고시 제2019-21호 [일반원칙] 경구용 만성 B형간염 치료제 HWP
같은 고시의 판 3
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이 고시가 걸린 품목 4
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 아빌리파이메인테나주사300밀리그램(아리피프라졸일수화물) 한국오츠카제약(주) | 아리피프라졸일수화물 | 주사제 · 주사 | N05AX12 | 2015-12-23 | 전문의약품 |
| 아빌리파이메인테나주사400밀리그램(아리피프라졸일수화물) 한국오츠카제약(주) | 아리피프라졸일수화물 | 주사제 · 주사 | N05AX12 | 2015-12-23 | 전문의약품 |
| 아빌리파이아심투파이주사960밀리그램(아리피프라졸일수화물) 한국오츠카제약(주) | 아리피프라졸일수화물 | 주사제 · 주사 | N05AX12 | 2025-02-26 | 전문의약품 |
| 아빌리파이아심투파이주사720밀리그램(아리피프라졸일수화물) 한국오츠카제약(주) | 아리피프라졸일수화물 | 주사제 · 주사 | N05AX12 | 2025-02-26 | 전문의약품 |