Dabigatran 경구제 (품명: 프라닥사캡슐 110, 150mg)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2015-68호 · 2015-05-01

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.비판막성 심방세동 환자 중 다음의 고위험군에서 와파린을 사용할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등)로 투여소견서를 첨부토록 함.

- 다 음 -

1)뇌졸중, 일과성허혈발작, 혈전색전증의 과거력이 있거나 75세 이상 환자 또는

2)6가지 위험인자(심부전, 고혈압, 당뇨, 혈관성질환, 65-74세, 여성) 중 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자

나.심재성 정맥혈전증, 폐색전증의 치료 및 재발위험 감소

○투여기간: 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증 치료(초기치료 이후 유지)와 재발 위험 감소: 6개월 이내

※허가사항 중 용법․용량을 참조하여 최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 투여해야 함.

2.허가사항 중 사용상 주의사항을 참조하여 임상적으로 유의한 출혈환자, 중증 신장애 환자(CrCl<30ml/min) 등에는 투여하지 말아야 함.

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

복원 출처 안내글 [약제]고시 제2015-68호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다. ↗ 2015-04-28
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표_5월1일예정 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP