Dabigatran etexilate (품명: 프라닥사캡슐 110, 150mg)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2012-173호 · 2013-01-01

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

비판막성 심방세동 환자 중 고위험군※에서 와파린을 사용할 수 없는 경우(와파린에 과민반응, 금기, INR 조절 실패 등)로 소견서를 첨부토록 함.

※고위험군의 기준

1)혈전색전증(뇌졸중, 일과성허혈발작, 전신성 색전증)의 과거력이 있는 환자 또는,

2)다음 5가지(75세 이상, 심부전, 고혈압, 당뇨, LVEF<35% 또는 fractional shortening<25%)중 2가지 이상의 조건을 가지고 있는 환자

2.허가사항 중 사용상 주의사항을 참조하여 임상적으로 유의한 출혈환자, 중증 신장애 환자(CrCl<30ml/min) 등에는 투여하지 말 것

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

복원 출처 안내글 [약제] 고시 제2012-173호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다 ↗ 2012-12-27
- 첨부 개정고시문 HWP
- 첨부 변경대비표 HWP
고시 안내글 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(보건복지부 고시 제2012-173호, 2012.12.27)에 대한 정정고시입니다. ↗ 2013-01-30
- 첨부 정정고시문 HWP