[149] Leukotriene 조절제 Montelukast 경구제 (품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제 (품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정) Pranlukast 경구제 (품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO Extracts 경구제 2 (품명∶코살린정)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[149] Leukotriene 조절제 Montelukast 경구제 (품명: 싱귤레어정 등, 싱귤레어츄정 등, 싱귤레어세립 등, 싱귤로드속붕정 등), Montelukast 및 levocetirizine 복합제 (품명: 몬테리진캡슐 등, 몬테리진츄정) Pranlukast 경구제 (품명: 프라카논정, 오논캅셀 등, 씨투스현탁정 등, 오논드라이시럽 등), Petasites hybridus CO Extracts 경구제 2 (품명∶코살린정)
각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
- 아 래 -
가.Montelukast 경구제, Pranlukast 경구제
1)타 천식약제로 증상조절이 되지 않는 2단계(경증 지속성) 이상의 천식에 투여 시 인정하되, 아스피린 민감성 천식에는 1차 약제로 투여 시도 인정함
2)알레르기성 비염에 투여 시는 다음의 경우에 인정 (항히스타민제와 동시 투여 가능)
- 다 음 -
가)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우
나)비폐색이 주 증상인 경우
다)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우
나.Petasites hybridus CO2 Extracts 경구제
○재채기, 콧물, 가려움증, 코막힘의 제증상이 있는 알레르기성 비염의 완화에 단독 투여 시 인정
다.Montelukast 및 levocetirizine 복합제
○천식을 동반한 다음과 같은 알레르기성 비염에 인정
- 다 음 -
1)1차 항히스타민제 투여로 개선이 되지 않는 비폐색이 있는 경우
2)비폐색이 주 증상인 경우
3)비충혈제거제 또는 비강분무 스테로이드를 사용하지 못하는 경우 (고시 제2023-184호, ʼ23.10.1.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 오논캡슐(프란루카스트수화물) 동아에스티(주) | 프란루카스트수화물 | 캡슐 · 내복 | R03DC02 | 1995-12-28 | 전문의약품 |
| 싱귤레어츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨) 한국오가논(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2000-11-29 | 전문의약품 |
| 싱귤레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 한국오가논(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2000-11-29 | 전문의약품 |
| 싱귤레어츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 한국오가논(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2001-06-26 | 전문의약품 |
| 싱귤레어세립4밀리그램(몬테루카스트나트륨) 한국오가논(주) | 몬테루카스트나트륨 | 산제·과립 · 내복 | R03DC03 | 2003-06-23 | 전문의약품 |
| 프라네어캡슐(프란루카스트수화물) 에스케이케미칼(주) | 프란루카스트수화물 | 캡슐 · 내복 | R03DC02 | 2005-11-25 | 전문의약품 |
| 프라카논정75밀리그램(프란루카스트수화물) (주)유한양행 | 프란루카스트수화물 | 정제 · 내복 | R03DC02 | 2006-01-09 | 전문의약품 |
| 프란카캡슐(프란루카스트수화물) 한국프라임제약(주) | 프란루카스트수화물 | 캡슐 · 내복 | R03DC02 | 2007-05-10 | 전문의약품 |
| 코살린정(페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스) 하나제약(주) | 페타시테스히브리두스엽이산화탄소엑스 | 정제 · 내복 | R03DC | 2007-10-24 | 전문의약품 |
| 싱귤로드정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 제이더블유신약(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-07-23 | 전문의약품 |
| 몬카스트츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 영진약품(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-09-25 | 전문의약품 |
| 몬테루스츄정4mg(몬테루카스트나트륨) 삼일제약(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-09-25 | 전문의약품 |
| 몬테루스츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 삼일제약(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-09-30 | 전문의약품 |
| 몬카스트츄정5mg(몬테루카스트나트륨) 영진약품(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-09-30 | 전문의약품 |
| 몬테루스정10mg(몬테루카스트나트륨) 삼일제약(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-09-30 | 전문의약품 |
| 몬카스트정10mg(몬테루카스트나트륨) 영진약품(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-09-30 | 전문의약품 |
| 모놀레어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) (주)종근당 | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-10-10 | 전문의약품 |
| 프리에어정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) (주)다산제약 | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-10-14 | 전문의약품 |
| 큐로스트정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 안국약품(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-10-14 | 전문의약품 |
| 카스몬정10밀리그램(몬테루카스트나트륨) 아주약품(주) | 몬테루카스트나트륨 | 정제 · 내복 | R03DC03 | 2008-10-14 | 전문의약품 |