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[339] Eltrombopag olamine 경구제 (품명: 레볼레이드정 25밀리그램 등)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2022-56호 · 2022-03-01

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.성인의 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증
1)투여대상
-corticosteroid와 immunoglobulin에 불응인 비장절제 환자
-corticosteroid와 immunoglobulin에 불응인 비장절제술이 의학적 금기인 환자
2)투여개시
-혈소판수 20,000/㎕ 이하 또는
-혈소판수 20,000∼30,000/㎕ 이더라도 임상적 의의가 있는 출혈(중추신경계질환, 위장관출혈, 안출혈 등)이 있는 경우
3)투여기간: 치료당 최대 6개월까지 인정함
나.면역억제요법에 충분한 반응을 보이지 않는 성인의 중증 재생불량성 빈혈
1)투여대상: 골수검사결과 세포충실도가 현저히 낮으면서(Cellularity가 25% 이하이거나 25～50%라도 조혈관련세포가 남아있는 세포의 30% 이하), 말초혈액검사 결과에서 다음 중 2개 이상의 소견이 확인되는 경우
-절대호중구 수(ANC) 500/㎕ 이하
-교정 망상적혈구 1.0% 이하 또는 절대 망상적혈구 수 60x10⁹/L 이하
-혈소판 수 20,000/㎕ 이하
2)투여개시
-최소 6개월 이상의 ATG(Anti-human thymocyte immunoglobulin)와 Cyclosporine의 병용요법에 불응인 경우. 단, 고령, 감염 등의 사유로 ATG 투여가 어려운 환자는 최소 6개월 이상의 Cyclosporine 단독요법에 불응인 경우
3)투여기간: 치료 당 혈액학적 반응을 나타내는 적정 용량에 도달한 후 최대 6개월까지 인정함
2.허가사항(효능·효과)을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.투여대상: 만 6세 이상 소아의 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증 환자로서 corticosteroid와 immunoglobulin에 불응인 환자
나.투여개시
-혈소판수 20,000/㎕ 이하 또는
-혈소판수 20,000∼30,000/㎕ 이더라도 임상적 의의가 있는 출혈(중추신경계 질환, 위장관출혈, 안출혈 등)이 있는 경우
다.투여기간: 치료당 최대 6개월까지 인정함
※허가사항 중 용법·용량 및 사용상의 주의사항(경고, 일반적 주의, 간장애 환자에 대한 투여 등)을 반드시 준수하여 투여하여야 함

원문·안내 자료 1

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

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