[339] Eltrombopag olamine 경구제 (품명: 레볼레이드정 25밀리그램 등)
옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2019-171호 · 2019-08-01
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.성인의 만성 면역성(특발성) 혈소판 감소성 자반증
1)투여대상
-corticosteroid와 immunoglobulin에 불응인 비장절제 환자
-corticosteroid와 immunoglobulin에 불응인 비장절제술이 의학적 금기인 환자
2)투여개시
-혈소판수 20,000/㎕ 이하 또는
-혈소판수 20,000∼30,000/㎕ 이더라도 임상적 의의가 있는 출혈(중추신경계질환, 위장관출혈, 안출혈 등)이 있는 경우
3)투여기간: 치료당 최대 6개월까지 인정함
나.면역억제요법에 충분한 반응을 보이지 않는 성인의 중증 재생불량성 빈혈
1)투여대상: 골수검사결과 세포충실도가 현저히 낮으면서(Cellularity가 25% 이하이거나 25~50%라도 조혈관련세포가 남아있는 세포의 30% 이하), 말초혈액검사 결과에서 다음 중 2개 이상의 소견이 확인되는 경우
-절대호중구 수(ANC) 500/㎕ 이하
-교정 망상적혈구 1.0% 이하 또는 절대 망상적혈구 수 60x10⁹/L 이하
-혈소판 수 20,000/㎕ 이하
2)투여개시
-최소 6개월 이상의 ATG(Anti-human thymocyte immunoglobulin)와 Cyclosporine의 병용요법에 불응인 경우. 단, 고령, 감염 등의 사유로 ATG 투여가 어려운 환자는 최소 6개월 이상의 Cyclosporine 단독요법에 불응인 경우
3)투여기간: 치료 당 혈액학적 반응을 나타내는 적정 용량에 도달한 후 최대 6개월까지 인정함
원문·안내 자료 1
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