Ezetimibe + Fenofibrate 복합경구제(품명: 에제페노정)
고시 게시판 · 고시 제2022-24호 · 2022-02-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
고시 제2022-24호(2022.2.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[일반원칙] 고지혈증 치료제 “세부사항”에 준하여 인정하되 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○HMG-CoA reductase inhibitor을 사용하였으나 반응이 충분하지 않은 경우 또는 부작용 등으로 투여할 수 없거나 증량이 어려운 혼합 고지혈증 환자
고시 신설 사유
Ezetimibe+Fenofibrate 복합경구제가 등재 예정임에 따라, 관련 급여기준 및 기존 약제와의 허가사항의 차이 등을 참조하여 급여기준을 신설함.
관련문헌 등
·식품의약품안전처 허가사항
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제] 고시 제2022-24호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2022-01-27
- 첨부 별지1._신설_급여기준_1부 HWP
- 첨부 별지2._변경_급여기준_1부 HWP
- 첨부 요양급여의_적용기준_및_방법에_관한_세부사항_일부개정고시(제2022-24호) HWP
- 고시 원문 Ezetimibe + Fenofibrate 복합경구제(품명: 에제페노정) ↗ 2022-02-01
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07)
- 고시 제2022-24호 · 2022-02-01 고시 게시판 ← 이 판
이 고시가 걸린 품목 5
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 에제페노정 현대약품(주) | 에제티미브/페노피브레이트 | 정제 · 내복 | C10BA | 2021-10-14 | 전문의약품 |
| 에제슈프라정(에제티미브, 페노피브레이트) 한국휴텍스제약(주) | 에제티미브/페노피브레이트 | 정제 · 내복 | C10BA | 2022-06-20 | 전문의약품 |
| 페노제티브정 알보젠코리아(주) | 에제티미브/페노피브레이트 | 정제 · 내복 | C10BA | 2022-06-23 | 전문의약품 |
| 알리페브정10/160밀리그램(에제티미브,페노피브레이트) 알리코제약(주) | 에제티미브/페노피브레이트 | 정제 · 내복 | C10BA | 2025-02-27 | 전문의약품 |
| 에제페닉스정10/160밀리그램(에제티미브,페노피브레이트) (주)유영제약 | 에제티미브/페노피브레이트 | 정제 · 내복 | C10BA | 2026-03-27 | 전문의약품 |