Rivastigmine 제제(품명: 엑셀론캡슐, 엑셀론패취 등)
고시 게시판 · 고시 제2015-154호 · 2015-09-01 ~ 2017-06-30
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읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
※동 고시는 고시 제2017-109호(2017.7.1.)로 변경되었습니다.
1.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상
1)캡슐제가), 나) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증(Mild)ㆍ중등도(Moderate) 치매증상
가)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 10∼26
나)치매척도검사
(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는
(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5
2)패취제가), 나) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증(Mild)ㆍ중등도(Moderate)ㆍ중증(Severe) 치매증상
가)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 26점 이하
나)치매척도검사
(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼3 또는
(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼7
나.평가방법
1)캡슐제
6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함.
2)패취제
6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정함.
○다만, MMSE 10점 미만이고 CDR 3 (또는 GDS 6∼7)인 중증 치매인 경우, 6-36개월 간격으로 재평가할 수 있음.
2.동 제제와 Memantine경구제 병용 시 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도？중증 치매증상으로 각 약제의 급여기준에 적합한 경우 요양급여를 인정함.
3.동 제제와 Ginkgo biloba extract제제 병용 시 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
*시행일: 2015.9.1
*종전고시:고시 제2014-166호(2014.10.1.)
*변경사유:중증 치매 및 거동이 극히 불편한 장기요양 1등급자의 투약 편의성을 고려하여 재평가기간을 연장함
*관련근거
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e >Chapter 371. Dementia
·Hazzard's Geriatric Medicine and Gerontology, 6e Chapter 65. Dementia Including Alzheimer's Disease
·Donepezil, galantamine, rivastigmine and memantine for the treatment of Alzheimer's disease : NICE technology appraisal guidance 217 (Issued: March 2011)
·American Psychiatric Association practice guideline for the treatment of patients with Alzheimer’s disease and other dementias second edition(published in October 2007.)
·Treatment of Alzheimer Disease 2011;83(12):1403-1412. (American Academy of Family Physicians)
·노인장기요양보험법 제13조, 제17조
·노인장기요양보험법 시행령 제6조, 제7조, 제8조
·노인장기요양보험법 시행규칙 제3조
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2015-154호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2015-08-28
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표_9월1일예정 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 고시 원문 Rivastigmine 제제(품명: 엑셀론캡슐, 엑셀론패취 등) ↗ 2015-09-01
같은 고시의 판 7
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 엑셀론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 한국노바티스(주) | 리바스티그민타르타르산염 | 캡슐 · 내복 | N06DA03 | 2000-08-31 | 전문의약품 |
| 엑셀론캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 한국노바티스(주) | 리바스티그민타르타르산염 | 캡슐 · 내복 | N06DA03 | 2000-08-31 | 전문의약품 |
| 엑셀론캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 한국노바티스(주) | 리바스티그민타르타르산염 | 캡슐 · 내복 | N06DA03 | 2000-08-31 | 전문의약품 |
| 엑셀론캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 한국노바티스(주) | 리바스티그민타르타르산염 | 캡슐 · 내복 | N06DA03 | 2000-08-31 | 전문의약품 |
| 엑셀론패취10(리바스티그민) 한국노바티스(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2007-11-20 | 전문의약품 |
| 엑셀론패취5(리바스티그민) 한국노바티스(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2007-11-20 | 전문의약품 |
| 엑셀론패취15(리바스티그민) 한국노바티스(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2013-06-11 | 전문의약품 |
| 디누보패취10(리바스티그민) 신일제약(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2013-06-17 | 전문의약품 |
| 디누보패취5(리바스티그민) 신일제약(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2013-06-17 | 전문의약품 |