[119] Rivastigmine 제제 (품명: 엑셀론캡슐, 엑셀론패취 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[119] Rivastigmine 제제 (품명: 엑셀론캡슐, 엑셀론패취 등)
1.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.알츠하이머 치매
1)투여대상
가)캡슐제 (1), (2) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태 (뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증 (Mild)･중등도(Moderate) 치매증상
(1)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 10∼26
(2)치매척도검사
(가)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는
(나)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5
나)패취제 (1), (2) 조건을 동시에 충족하는 알츠하이머 형태(뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 경증(Mild)·중등도(Moderate)･중증(Severe) 치매증상
(1)간이정신진단검사(MMSE; Mini Mental State Exam) 26점 이하
(2)치매척도검사
(가)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼3 또는
(나)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼7
2)평가방법
가)캡슐제
6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점을 초과하여도 지속 투여를 인정함.
나)패취제
6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점을 초과하여도 지속 투여를 인정함.
○다만, MMSE 10점 미만이고 CDR 3 (또는 GDS 6∼7)인 중증 치매인 경우, 6-36개월 간격으로 재평가할 수 있음.
○노인장기요양보험법령에 따른 장기요양 1등급인 경우, 장기요양인정 유효기간까지 재평가없이 계속투여 여부를 결정할 수 있음(「노인장기요양보험법」 제17조의 장기요양인정서를 제시해야 함).
나.파킨슨병 관련 치매증상
1)투여대상 가), 나) 조건을 동시에 충족하는 경증(Mild)·중등도 (Moderate) 파킨슨병 관련 치매증상
가)간이정신진단검사(MMSE: Mini Mental State Exam) 10∼26
나)치매척도검사
(1)CDR(Clinical Dementia Rating) 1∼2 또는
(2)GDS(Global Deterioration Scale) stage 3∼5
2)평가방법
6-12개월 간격으로 재평가하여 계속투여 여부를 결정하며, 재평가에서 MMSE의 경우에는 26점을 초과하여도 지속 투여를 인정함.
2.동 제제와 Memantine경구제 병용 시 알츠하이머 형태 (뇌혈관 질환을 동반한 알츠하이머 포함)의 중등도․ 중증 치매증상으로 각 약제의 급여기준에 적합한 경우 요양급여를 인정함.
3.동 제제와 Ginkgo biloba extract제제 병용 시 각 약제의 허가사항 범위 내에서 투약비용이 저렴한 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
(고시 제2019-21호, ʼ19.2.1.)
같은 고시의 판 7
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07) ← 이 판
- 고시 제2019-21호 · 2019-02-01 고시 게시판
- 고시 제2017-109호 · 2017-07-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2015-154호 · 2015-09-01 ~ 2017-06-30 고시 게시판
- 고시 제2014-166호 · 2014-10-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2011-89호 · 2011-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 엑셀론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 한국노바티스(주) | 리바스티그민타르타르산염 | 캡슐 · 내복 | N06DA03 | 2000-08-31 | 전문의약품 |
| 엑셀론캡슐3.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 한국노바티스(주) | 리바스티그민타르타르산염 | 캡슐 · 내복 | N06DA03 | 2000-08-31 | 전문의약품 |
| 엑셀론캡슐4.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 한국노바티스(주) | 리바스티그민타르타르산염 | 캡슐 · 내복 | N06DA03 | 2000-08-31 | 전문의약품 |
| 엑셀론캡슐6.0밀리그램(리바스티그민타르타르산염) 한국노바티스(주) | 리바스티그민타르타르산염 | 캡슐 · 내복 | N06DA03 | 2000-08-31 | 전문의약품 |
| 엑셀론패취10(리바스티그민) 한국노바티스(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2007-11-20 | 전문의약품 |
| 엑셀론패취5(리바스티그민) 한국노바티스(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2007-11-20 | 전문의약품 |
| 엑셀론패취15(리바스티그민) 한국노바티스(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2013-06-11 | 전문의약품 |
| 디누보패취10(리바스티그민) 신일제약(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2013-06-17 | 전문의약품 |
| 디누보패취5(리바스티그민) 신일제약(주) | 리바스티그민 | 외용제 · 외용 | N06DA03 | 2013-06-17 | 전문의약품 |