Rifabutin 경구제(품명: 마이코부틴캅셀 등)

고시 게시판 · 고시 제2014-34호 · 2014-03-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상

1)다제내성 결핵으로 동 약제에 감수성이 있는 경우

2)인체면역결핍바이러스(HIV) 감염환자의 결핵 치료에서 비뉴클레오시드역전사효소억제제(NNRTI: Non-nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors)와 단백분해효소억제제(PI: Protease Inhibitors) 계열의 항바이러스제제(Antiretroviral agent)와 병용 시 약물상호작용으로 인해 Rifampicin과 병용이 불가능한 경우

3)장기이식 환자의 결핵 치료에서 칼시뉴린억제제(Calcineurin Inhibitor)계열의 면역억제제(Cyclosporine 등)와 병용 시 약물상호작용으로 인해 Rifampicin과 병용이 불가능한 경우

나.투여기간

6개월간 인정하며, 6개월을 초과하여 투여하는 경우에는 투여소견서 등을 첨부 시 사례별로 요양급여 함.

다.비결핵항산균에 투여하는 경우에는 “[일반원칙] 비결핵항산균 치료제”에 의거하여 인정함.

*시행일 2014.3.1.

*종전고시: 고시 제2013-127호(2013.9.1.)

*변경사유: 의료기관의 다빈도 질문 해소 차원에서 ‘[일반원칙] 비결핵항산균 치료제’로 투여시 급여인정됨을 명확히 개별기준에 명시함.

원문·안내 자료 2

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

고시 안내글 [약제]고시 제2014-34호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다. ↗ 2014-02-26
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표 HWP
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- 첨부 별지2_변경_일반원칙 HWP
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
고시 원문 Rifabutin 경구제(품명: 마이코부틴캅셀 등) ↗ 2014-03-01

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이 고시가 걸린 품목 1

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
유유마이코부틴캡슐(리파부틴) (주)유유제약	리파부틴	캡슐 · 내복	J04AB04	2004-07-05	전문의약품