[115] Methylphenidate HCl 일반형 경구제 (품명: 페니드정 10밀리그람 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-08-31
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[115] Methylphenidate HCl 일반형 경구제 (품명: 페니드정 10밀리그람 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.수면발작
나.주의력결핍과잉행동장애
1)대상: 6-18세 이하로서 주의력결핍과잉행동장애 (ADHD)상병이 확진된 경우
2)진단: 환자병력에 기초하여 진단통계매뉴얼(DSM-5; Diagnostic and Statistical Manual) 또는 국제질병분류 (ICD-10; International Classification of Disease) 가이드라인에 따라 실시해야 함.
3)기간: 6개월마다 치료효과를 평가하여 계속 투여여부를 결정해야 하며, 상기 투여대상에 해당하는 경우로 약제를 투여하던 환자가 18세 이후에도 치료가 필요한 경우 지속투여를 인정함
4)투여 방법
가)단독 투여
나)병용 투여
○ADHD 치료제 한 가지를 최소 1개월 이상 단독투여에도 불구하고 임상적 반응이 충분하지 않을 때 작용기전이 다른 치료제 1종을 추가할 수 있음.
※ADHD 치료제 작용 기전별 분류
(1)정신자극제(psychostimulant) : methylphenidate
(2)비정신자극제(non psychostimulant) : atomoxetine HCl, clonidine HCl (고시 제2019-252호, ʼ19.12.5.)
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이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 페니드정5밀리그램(메틸페니데이트염산염) 환인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 정제 · 내복 | N06BA04 | 1989-12-27 | 전문의약품 |
| 페니드정10밀리그램(메틸페니데이트염산염) 환인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 정제 · 내복 | N06BA04 | 1989-12-27 | 전문의약품 |
| 페로스핀정10밀리그램(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 정제 · 내복 | N06BA04 | 2007-05-10 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐5mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐40mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐10mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐20mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐30mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2015-03-11 | 전문의약품 |
| 콘서타OROS서방정54밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2015-03-11 | 전문의약품 |