Methylphenidate HCl 일반형 경구제(품명: 페니드정 10밀리그람 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-143호 · 2025-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2025-143호(2025.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.수면발작
나.주의력결핍과잉행동장애
1)대상 : 6-18세 이하로서 주의력결핍과잉행동장애(ADHD)상병이 확진된 경우
2)진단 : 환자병력에 기초하여 진단통계매뉴얼(DSM-5; Diagnostic and Statistical Manual) 또는 국제질병분류(ICD-10; International Classification of Disease) 가이드라인에 따라 실시해야 함.
3)기간 : 6개월마다 치료효과를 평가하여 계속 투여여부를 결정해야 하며, 상기 투여대상에 해당하는 경우로 약제를 투여하던 환자가 18세 이후에도 치료가 필요한 경우 지속투여를 인정함
4)투여 방법
가)단독 투여
나)병용 투여
○최소 1개월 이상 단독투여에도 불구하고 임상적 반응이 충분하지 않을 때 비정신자극제 1종을 추가할 수 있음.
※ADHD 치료제
(1)정신자극제(psychostimulant): methylphenidate
(2)비정신자극제(non psychostimulant): atomoxetine HCl, clonidine HCl
고시 개정 사유
○임상진료지침, 임상연구문헌, 전문가 의견 등을 참조하였을 때, 비정신자극제인 Atomoxetine과 Clonidine의 작용기전이 다른 점을 고려하여 작용기전 관련 문구 변경함
관련근거
·American Academy of Pediatrics(AAP) clinical practice guideline(2011)
·Joseph A. Johnston, et al, Decreased Use of clonidine following treatment with atomoxetine in children with ADHD. J Clin psychopharmacol. 2006;26(4):389-395.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-252호(2019.12.5.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2025-143호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2025-08-28
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 변경 급여기준 HWPX · PDF
- 고시 원문 Methylphenidate HCl 일반형 경구제(품명: 페니드정 10밀리그람 등) ↗ 2025-09-01
같은 고시의 판 7
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- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-08-31 자료집(2025-07)
- 고시 제2019-252호 · 2019-12-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2016-173호 · 2016-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2013-127호 · 2013-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2012-173호 · 2013-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2011-163호 · 2012-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 일부 20
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 페니드정5밀리그램(메틸페니데이트염산염) 환인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 정제 · 내복 | N06BA04 | 1989-12-27 | 전문의약품 |
| 페니드정10밀리그램(메틸페니데이트염산염) 환인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 정제 · 내복 | N06BA04 | 1989-12-27 | 전문의약품 |
| 페로스핀정10밀리그램(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 정제 · 내복 | N06BA04 | 2007-05-10 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐5mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐40mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐10mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐20mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 메디키넷리타드캡슐30mg(메틸페니데이트염산염) 명인제약(주) | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2011-12-22 | 전문의약품 |
| 콘서타OROS서방정36밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2015-03-11 | 전문의약품 |
| 콘서타OROS서방정54밀리그램(메틸페니데이트염산염) (주)한국얀센 | 메틸페니데이트염산염 | 서방·장용정 · 내복 | N06BA04 | 2015-03-11 | 전문의약품 |