[332] Idarucizumab 주사제 (품명: 프락스바인드주사제)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[332] Idarucizumab 주사제 (품명: 프락스바인드주사제)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.투여대상

○프라닥사캡슐(다비가트란에텍실레이트메실산염) 투여 환자에서 다음과 같이 항응고효과의 긴급 역전이 필요한 경우

- 다 음 -

1)8시간 이상 지연할 수 없는 응급 수술/긴급 처치 시

2)생명을 위협하거나 조절되지 않는 출혈※ 발생 시

※치명적 출혈,

증상이 있는 두개강 내 출혈, 5g/dL 이상의 헤모글로빈 감소 또는 4 단위 이상의 혈액 또는 농축 적혈구 수혈을 요하는 출혈, 승압제 투약이 필요할 정도의 저혈압을 초래하는 출혈, 수술이 필요한 출혈

나.투여횟수: 1회(5g) (고시 제2019-21호, ʼ19.2.1.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
프락스바인드주사제(이다루시주맙) 한국베링거인겔하임(주)	이다루시주맙	주사제 · 주사	V03AB37	2016-03-04	전문의약품(희귀)