[214] Riociguat 경구제 (품명: 아뎀파스정 0.5mg 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[214] Riociguat 경구제 (품명: 아뎀파스정 0.5mg 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1.허가사항 중 폐동맥고혈압에 투여 시 [일반원칙] 폐동맥고혈압약제 “세부사항” 참조하여 요양급여를 인정함.
가.투여대상
WHO 기능분류 단계 Ⅱ∼Ⅲ에 해당하는 폐동맥 고혈압 환자(WHO Group Ⅰ)로 진단이 확인된 환자로서 ERA 및/또는 PDE-5 inhibitor 폐동맥 고혈압 약제에 반응이 충분하지 않거나 ERA 및 PDE-5 inhibitor 폐동맥 고혈압 약제에 모두 금기인 경우
나.투여방법
1)단독요법
대상환자 중 ERA계 및 PDE5i계 폐동맥고혈압약제에 모두 금기인 경우 동 약제의 단독투여를 인정하며, 투여소견서를 첨부하여야 함.
2)병용요법
대상환자 및 [일반원칙] 폐동맥고혈압약제 “세부사항” 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함.
2.치료 효과에 대해 정기적인 평가가 이루어져야 하며, 허가사항 중 주의사항(약물상호작용, 부작용 등), 금기환자 등을 확인하여 투여하여야 함.
(고시 제2025-88호, ’25.6.1.)
같은 고시의 판 2
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 자료집(2025-07) ← 이 판
- 고시 제2025-88호 · 2025-06-01 고시 게시판
이 고시가 걸린 품목 5
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 아뎀파스정1.5밀리그램(리오시구앗) 바이엘코리아(주) | 리오시구앗(미분화) | 정제 · 내복 | C02KX05 | 2014-06-11 | 전문의약품(희귀) |
| 아뎀파스정2.5밀리그램(리오시구앗) 바이엘코리아(주) | 리오시구앗(미분화) | 정제 · 내복 | C02KX05 | 2014-06-11 | 전문의약품(희귀) |
| 아뎀파스정2밀리그램(리오시구앗) 바이엘코리아(주) | 리오시구앗(미분화) | 정제 · 내복 | C02KX05 | 2014-06-11 | 전문의약품(희귀) |
| 아뎀파스정1밀리그램(리오시구앗) 바이엘코리아(주) | 리오시구앗(미분화) | 정제 · 내복 | C02KX05 | 2014-06-11 | 전문의약품(희귀) |
| 아뎀파스정0.5밀리그램(리오시구앗) 바이엘코리아(주) | 리오시구앗(미분화) | 정제 · 내복 | C02KX05 | 2014-06-11 | 전문의약품(희귀) |