[629] Sofosbuvir + Velpatasvir 경구제 (품명: 엡클루사정)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2026-05-31
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Sofosbuvir + Velpatasvir 경구제 (품명: 엡클루사정)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상 환자 및 투여 방법･기간
| 대상 환자: 성인 및 만 12세 이상이고 체중 30kg 이상인 소아 만성 C형 간염 환자 중 | 투여 방법･기간 | ||
| 유전자형 1,2,3,4, 5,6형 | 이전 치료 경험이 없는 환자 | 간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 | 이 약 12주 |
| 인터페론, 페그인터페론 및/또는 리바비린 치료에 실패한 환자 | |||
| 이전 치료 경험이 없는 환자 | 비대상성 간경변 있음 | 이 약 + 리바비린 12주 | |
| 인터페론, 페그인터페론 및/또는 리바비린 치료에 실패한 환자 | |||
※이전 치료에 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상 | | |
나.혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등)와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
(고시 제2022-250호, ’22.11.1.)
같은 고시의 판 4
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이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 엡클루사정 길리어드사이언스코리아(유) | 소포스부비르/벨파타스비르 | 정제 · 내복 | J05AP55 | 2022-02-17 | 전문의약품 |