[249] Pegvisomant 주사제 (품명: 소마버트 10밀리그램 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[249] Pegvisomant 주사제 (품명: 소마버트 10밀리그램 등)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○수술 및/또는 방사선 치료에 적절한 반응을 보이지 않는 성인(만18세 이상) 말단비대증 환자로 소마토스타틴 유사체(Octreotide 30mg 또는 Lanreotide 120mg)를 최소 24주간 투여하였으나 충분한 반응을 보이지 않는 다음의 경우
- 다 음 -
-인슐린성 성장인자(IGF-1, Insulin-like growth factor 1)가 정상범위상한(ULN)의 1.3배 이상 (고시 제2021-234호, ’21.9.1.)
같은 고시의 판 2
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- 고시 제2021-234호 · 2021-09-01 고시 게시판
이 고시가 걸린 품목 5
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 소마버트주10밀리그램(페그비소만트) 한국화이자제약(주) | 페그비소만트 | 주사제 · 주사 | H01AX01 | 2020-09-16 | 전문의약품(희귀) |
| 소마버트주15밀리그램(페그비소만트) 한국화이자제약(주) | 페그비소만트 | 주사제 · 주사 | H01AX01 | 2020-09-16 | 전문의약품(희귀) |
| 소마버트주20밀리그램(페그비소만트) 한국화이자제약(주) | 페그비소만트 | 주사제 · 주사 | H01AX01 | 2020-09-16 | 전문의약품(희귀) |
| 소마버트주25밀리그램(페그비소만트) 한국화이자제약(주) | 페그비소만트 | 주사제 · 주사 | H01AX01 | 2020-09-16 | 전문의약품(희귀) |
| 소마버트주30밀리그램(페그비소만트) 한국화이자제약(주) | 페그비소만트 | 주사제 · 주사 | H01AX01 | 2020-09-16 | 전문의약품(희귀) |