[622] Pretomanid 경구제 (품명: 도브프렐라정 200mg)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[622] Pretomanid 경구제 (품명: 도브프렐라정 200mg)

동 약제의 요양급여 인정 여부는 질병관리청에 사전 신청하여 승인 받은 경우에 한하여 인정하며, 아래와 같은 경우에 요양급여를 인정함.

(단, 사전승인을 위한 절차･방법 및 위원회 구성 등에 대한 세부사항은 질병관리청장이 정함([붙임] 참조))

- 아 래 -

가.허가사항(성인의 광범위 약제내성 폐결핵※ 및 치료 내성 또는 비반응성 다제내성 폐결핵에 대한 베다퀼린과 리네졸리드와의 병용요법) 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

※광범위 약제내성 폐결핵: 이소니아지드, 리팜피신, 플로오르퀴놀론 및 아미카신 등 주사제의 내성이 있는 환자

나.허가사항 범위를 초과하여 다제내성/리팜핀내성 결핵 환자에게 2024년 국내 결핵 진료지침(5판)의 권고내역 및 약제구성원칙에 따라 베다퀼린과 리네졸리드※ (＋목시플록사신)와의 병용요법으로 투여하는 경우

※병용투여하는 Linezolid 제제 용량의 경우 환자상태에 따라 증감 가능함

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
도브프렐라정200밀리그램(프레토마니드) 비아트리스코리아(주)	프레토마니드	정제 · 내복	J04AK08	2021-10-15	전문의약품(희귀)