[611] Linezolid 경구제 (품명: 자이복스정 등), Linezolid 2㎎/㎖ 주사제 (품명: 자이복스주 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[611] Linezolid 경구제 (품명: 자이복스정 등), Linezolid 2㎎/㎖ 주사제 (품명: 자이복스주 등)

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.혈액배양검사(Blood culture) 또는 무균적체액(CSF, Ascites, Pleural effusion 등)에서 반코마이신저항성 엔테로코커스 패슘(Enterococcus faecium)이 증명된 경우에 인정

나.메티실린내성황색포도상구균(MRSA)에 투여 시에는 Vancomycin이나 Teicoplanin 투여 시 임상적 및 이학적 검사상 반응이 없는 것이 확인된 경우에 인정하고 두 약제에 알러지가 있는 경우에 투여 시에도 인정

2.허가사항 범위를 초과하여 다제내성/리팜핀내성 결핵 환자에게 2024년 국내 결핵 진료지침(5판)의 권고내역 및 약제구성원칙에 따라 투여 시 요양급여를 인정함.

(※ 환자 상태에 따라 용량 증감 가능함) (고시 제2024-55호, ʼ24.4.1.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
자이복스정600밀리그람(리네졸리드) 한국화이자제약(주)	리네졸리드	정제 · 내복	J01XX08	2006-09-11	전문의약품
자이복스주2밀리그람/밀리리터(리네졸리드) 한국화이자제약(주)	리네졸리드	주사제 · 주사	J01XX08	2006-09-11	전문의약품
리녹사졸정600밀리그램 (리네졸리드) 한국유나이티드제약(주)	리네졸리드	정제 · 내복	J01XX08	2014-04-22	취하
씨네졸리드주2밀리그램/밀리리터(리네졸리드) 에이치케이이노엔(주)	리네졸리드	주사제 · 주사	J01XX08	2014-05-16	전문의약품
리네졸린정600밀리그램(리네졸리드) 영진약품(주)	리네졸리드	정제 · 내복	J01XX08	2014-05-23	전문의약품
씨네졸리드정600밀리그램(리네졸리드) 에이치케이이노엔(주)	리네졸리드	정제 · 내복	J01XX08	2014-05-28	전문의약품
한올리네졸리드주2밀리그램/밀리리터 한올바이오파마(주)	리네졸리드	주사제 · 주사	J01XX08	2014-08-28	유효기간만료
제이더블유리네졸리드주사 제이더블유생명과학(주)	리네졸리드	주사제 · 주사	J01XX08	2014-09-15	유효기간만료
리네졸린정300밀리그램(리네졸리드) 영진약품(주)	리네졸리드	정제 · 내복	J01XX08	2015-07-29	전문의약품