[322] 철분주사제 (품명: 베노훼럼주, 페린젝트주 등)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[322] 철분주사제 (품명: 베노훼럼주, 페린젝트주 등)

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여한 경우로서 요양급여비용 청구 시 매월 혈액검사 결과지, 철결핍을 확인할 수 있는 검사결과지, 투여소견서가 첨부된 경우에 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.일반 환자

1)헤모글로빈(Hb) 10g/dL(단, 임신부는 11g/dL) 이하이고 경구투여가 곤란한 철결핍성 빈혈 환자로 혈청 페리틴 (Serum ferritin) 30ng/mL 미만 또는 트랜스페린포화도(Transferrin saturation) 20% 미만인 경우

2)수술, 출산 등으로 인한 출혈로 신속한 투여가 필요한 환자는 Hb 10g/dL 이하인 경우

나.투석중이 아닌 만성신부전증 환자 Hb 10g/dL 이하인 경우에 투여하고, 목표(유지) 수치는 Hb 11g/dL까지 요양 급여를 인정하며,

○Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우(다만, 경구투여가 곤란한 경우만 인정)

다.투석중인 만성신부전증 환자(다만, ferric hydroxide carboxymaltose complex 주사제는 제외) Hb 11g/dL 이하인 경우에 투여 시 인정하며,

1)혈액투석환자는 Serum ferritin 200ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우

2)복막투석환자는 경구투여가 곤란한 경우에 한하여 Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20% 미만인 경우

3)충분한 양의 Erythropoietin 주사제를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 Erythropoietin 주사제 저항인 경우에는 Serum ferritin 300ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 30% 미만인 경우

라.항암화학요법을 받고 있는 비골수성 악성종양을 가진 환자 Hb 10g/dL 이하인 경우로서

1)경구투여가 곤란한 환자로 Serum ferritin 100ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 20%미만인 경우

2)충분한 양의 Erythropoietin주사제를 투여함에도 빈혈이 개선되지 않는 Erythropoietin주사제 저항인 경우에는 Serum ferritin 300ng/mL 미만 또는 Transferrin saturation 30%미만인 경우

※대상약제

･iron hydroxide sucrose complex 주사제 (품명: 베노훼럼주 등)

･ferric hydroxide carboxymaltose complex 주사제 (품명: 페린젝트주)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
베노훼럼주(수크로오스수산화제이철착염) 제이더블유중외제약(주)	수크로오스수산화제이철착염	주사제 · 주사	B03AC	1999-01-15	전문의약품
아네럼주(수크로오스수산화제이철착염) (주)한국비엠아이	수크로오스수산화제이철착염	주사제 · 주사	B03AC	2007-01-19	전문의약품
훼로웰주(수크로스수산화제이철착염) 한화제약(주)	수크로스수산화제이철착염	주사제 · 주사	B03AC	2007-09-06	전문의약품
훼렉스주(수크로오스수산화제이철착염)(수출명:Ferex-Inj.) (주)마더스제약	수크로오스수산화제이철착염	주사제 · 주사	B03AC	2007-09-14	전문의약품
페린젝트주(카르복시말토오스수산화제이철착염) 제이더블유중외제약(주)	카르복시말토오스수산화제이철착염	주사제 · 주사	B03AC	2010-06-14	전문의약품
베노스틴주(수산화제이철수크로오스복염) 동국제약(주)	수산화제이철수크로오스복염	주사제 · 주사	B03AC	2010-09-30	전문의약품
훼모럼주(수산화제이철수크로오스복염) 명문제약(주)	수산화제이철수크로오스복염	주사제 · 주사	B03AC	2011-03-29	전문의약품