Ranibizumab (품명:루센티스주)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2015-81호 · 2015-06-01

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성

1)투여대상

연령관련 황반변성(Age-related macular degeneration)에 의한 황반하 맥락막 신생혈관(Subfoveal choroidal neovascularization)을 가진 환자. 다만, 원반형 반흔화된 경우는 투여대상에서 제외함.

2)투여횟수: 환자당 총 14회 이내

가)초기 3회(Loading phase) 투여 후에도 치료효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.

나)Aflibercept 주사제에서 동 약제로 교체투여를 인정하며, 교체투여 전 약제의 투여횟수를 포함하여 계산함.

다)Aflibercept 주사제를 초기 3회(Loading phase) 투여하였으나 효과가 없어 동 약제로 교체(투여소견서 첨부)하여 3회 투여 후에도 치료효과가 보이지 않으면 그 이후 투여는 급여로 인정하지 아니함.

3)Verteporfin(품명: 비쥬다인)과의 병용투여는 급여로 인정하지 아니함.

나.당뇨병성 황반부종

1)투여대상: 중심망막두께(Central retinal thickness) 300μm 이상인 경우

2)투여횟수: 환자당 총 14회 이내(Aflibercept 주사제 투여횟수 포함)

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

복원 출처 안내글 [약제]고시 제2015-81호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다. ↗ 2015-05-27
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- 첨부 변경대비표_6월1일예정 HWP