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Lamivudine 100mg 경구제(품명: 제픽스정 등)

고시 게시판 · 고시 제2019-93호 · 2019-06-07 ~ 현행

행정해석 3

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2019-93호(2019.6.7.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○만성 B형간염
[일반원칙] 경구용 만성 B형간염 치료제 세부인정기준 및 방법 참조하여 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여한 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
○HIV-1 감염
동 약제를 ‘칵테일요법’으로 사용하는 경우 해당 고시에 의거하여 인정함.
고시 신설 사유
국내·외 허가사항, 교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 학회의견 등을 참고하여 허가사항을 초과하여 HIV-1 감염에 투여 시 급여를 인정함.
관련문헌 등
·Sande's HIV/AIDS medicine 2nd ed. (2012)
·2018 NIH 가이드라인; Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Adults and Adolescents Living with HIV
·Johnson et al, Single dose pharmacokinetics of lamivudine in subjects with impaired renal function and the effect of haemodialysis, Br J Clin Pharmacol1998;46: 21-27
·Heald A.E. et al, Pharmacokinetics of Lamivudine in Human Immunodeficiency Virus-Infected Patients with Renal Dysfunction, Antimicrob Agents Chemother 1996;40:1514？19

원문·안내 자료 2

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

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제품 · 업체성분제형·경로ATC허가일구분


제픽스정100밀리그램(라미부딘)
(주)글락소스미스클라인		라미부딘정제 · 내복J05AF052008-10-28전문의약품


리벅스정(라미부딘)(수출용)
(주)오스코리아제약		LamivudineJ05AF05