허가 이력 19
생산 8
생산(백만원) 최대 6,231생산실적(천원) 최대 6,230,880
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 2,389,269 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 2389.269 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 6,230,880 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 6230.88 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,952,902 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1952.902 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 4266.025 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 5236.945 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 8
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-12-05 | 회수·폐기 | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 전 제조번호 | 의약품안전나라 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제분말 | 5 밀리그램 | 스트렙토키나제 10,000 IU 스트렙토도르나제 2,500 IU | 별첨규격(전과동) | 1정(257 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제분말 | 스트렙토키나제 | 10000.0 IU | M084880 | |
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제분말 | 스트렙토도르나제 | 2500.0 IU | M084880 | |
ATC 분류
M09AB 효소의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | MCL분할선 / HMP | 원형 | 분홍 | | 8.9 × 8.9 × 3.4 |
| 의약품안전나라 | | MCL 분할선 / HMP | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 300정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 33
- 동등조제군
EG-5cec43e654- 활성 모이어티
- 스트렙토도르나제+스트렙토키나제
같은 동등조제군 33
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 199202071
- 제품명
- 뮤코라제정(스트렙토키나제.스트렙토도르나제분말)
- 업체명
- 한미약품(주)
- 주성분
- 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제분말
- 함량
- 5MG
- 허가일
- 1992-04-21
- 취소/취하일
- 2025-12-19
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.