허가 이력 11
생산 8
생산(백만원) 최대 2,082생산실적(천원) 최대 2,082,465
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 380,310 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 380.31 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 2,082,465 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 2082.465 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,374,100 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1374.1 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1939.28 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1800.085 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 6
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-12-05 | 회수·폐기 | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 전 제조번호 | 의약품안전나라 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-07-04 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-07-04 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-07-04 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-07-04 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-07-04 | 심평원 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 10.0 밀리그램 | 스트렙토키나제로서 10,000IU, 스트렙토도르나제로서 2,500IU | 별첨규격(전과동) | 1정(255.0 밀리그램) 중-내수용 |
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 10.0 밀리그램 | 스트렙토키나제로서 10,000IU, 스트렙토도르나제로서 2,500IU | 별첨규격(전과동) | 1정(255.0 밀리그램) 중-수출용 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 스트렙토키나제 | 10000.0 IU | M201043 | |
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 스트렙토도르나제 | 2500.0 IU | M201043 | |
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 스트렙토키나제 | 10000.0 IU | M201043 | |
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 스트렙토도르나제 | 2500.0 IU | M201043 | |
ATC 분류
M09AB 효소의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | WU / 분할선 | 원형 | 분홍 | - | 8 × 8 × 3.0 |
| 의약품안전나라 | | WU / 분할선 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500 정/병 | 500.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 33
- 동등조제군
EG-5cec43e654- 활성 모이어티
- 스트렙토도르나제+스트렙토키나제
같은 동등조제군 33
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 199504332
- 제품명
- 레토나제정
- 업체명
- 위더스제약(주)
- 주성분
- 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제
- 함량
- 10.0MG
- 허가일
- 1995-04-10
생동성 인정
- 품목코드
- 199504332
- 제품명
- 레토나제정
- 업체명
- 위더스제약(주)
- 성분명
- 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제/ 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제
- 함량
- 10.0MG/ 10.0MG
- 제형
- 나정
- 공고일자
- 2018-10-01
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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