허가 이력 13
생산 8
생산(백만원) 최대 1,677생산실적(천원) 최대 1,677,417
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,038,070 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1038.07 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,677,417 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1677.417 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 993,394 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 993.394 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 1213.971 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1524.412 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 7
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-12-05 | 회수·폐기 | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음 | 전 제조번호 | 의약품안전나라 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과， 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과， 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과， 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과， 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과， 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과， 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제 | 10 밀리그램 | 스트렙토키나제로서10,000IU, 스트렙토도르나제로서2,500IU | KPC | 1정(250밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제 | 스트렙토키나제 | 10000.0 IU | M220391 | |
| 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제 | 스트렙토도르나제 | 2500.0 IU | M220391 | |
ATC 분류
M09AB 효소의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | NSP / 10 | 원형 | 주황 | | 8.37 × 8.37 × 2.63 |
| 의약품안전나라 | | NSP / 10 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1000정/병 | 1000.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 33
- 동등조제군
EG-5cec43e654- 활성 모이어티
- 스트렙토도르나제+스트렙토키나제
같은 동등조제군 33
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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- 0건
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