효능·효과 쓰는 곳
※확립 안 됨제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함 작용기전
스트렙토키나제
효소
Fibrinolytic Agents
표적 Plasminogen · 효소
출처 · ATC(WHO) · 미국 NLM MeSH · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
용법·용량 처방
※확립 안 됨제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함 기타(적용상 주의 등)
※확립 안 됨제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함 급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 7
- 2024-01-04
효능효과변경의약품안전나라
- 2024-01-04
용법용량변경의약품안전나라
- 2024-01-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2018-11-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-09-16
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-09-16
용법용량변경의약품안전나라
- 2017-09-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 1,614생산실적(천원) 최대 1,614,235
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 463,470 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 463.47 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,614,235 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1614.235 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 862,960 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 862.96 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 410.62 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 701.925 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 4
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-12-05 | 회수·폐기 | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 전 제조번호 | 의약품안전나라 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-07-01 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-07-01 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성 미입증 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-07-01 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제 | 10.0 밀리그램 | 스트렙토키나제 10,000단위, 스트렙토도르나제 2,500단위 | 별규 | 1정(250.0밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제 | 스트렙토키나제 | 10000.0 IU | M220391 | |
| 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제 | 스트렙토도르나제 | 2500.0 IU | M220391 | |
ATC 분류
M09AB 효소의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | WJ-SS | 원형 | 분홍 | | 8.02 × 8.02 × 3.64 |
| 의약품안전나라 | | WJ-SS | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 500정/병 | 500.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 33
- 동등조제군
EG-5cec43e654- 활성 모이어티
- 스트렙토도르나제+스트렙토키나제
같은 동등조제군 33
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201309553
- 제품명
- 스레토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
- 업체명
- 오스틴제약(주)
- 주성분
- 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제
- 함량
- 10.0MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2013-10-02
생동성 인정
- 품목코드
- 201309553
- 제품명
- 스레토정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
- 업체명
- 오스틴제약(주)
- 성분명
- 스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제
- 함량
- 10.0MG
- 제형
- 나정
- 공고일자
- 2013-11-19
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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