효능·효과 쓰는 곳
※확립 안 됨제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함 작용기전
스트렙토키나제
효소
Fibrinolytic Agents
표적 Plasminogen · 효소
출처 · ATC(WHO) · 미국 NLM MeSH · 미국 FDA GSRS
용법·용량 처방
※확립 안 됨제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함 기타(적용상 주의 등)
※확립 안 됨제출된 임상시험 결과가 유효성을 입증하지 못함 급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 9
생산 9
생산(백만원) 최대 1,095생산실적(천원) 최대 1,095,001
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 984,397 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 984.397 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 1,095,001 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 1095.001 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 439,375 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 219.997 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산(백만원) | 219.378 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 454.778 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 673.397 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 5
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2023-12-05 | 회수·폐기 | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음 | 전 제조번호 | 의약품안전나라 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-12-22 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-12-22 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-12-22 | 심평원 |
| 2023-12-05 | 회수(심평원) | ‘스트렙토키나제·스트렙토도르나제’ 제제에 대한 재평가 결과, 유용성이 인정되지 않음 | 제조번호 ALL · 위험등급 3 · 종료 2024-12-22 | 심평원 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 10.0 밀리그램 | 스트렙토키나제로서 10,000IU, 스트렙토도르나제로서 2,500IU | 별규 | 이 약 1정(229mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 스트렙토키나제 | 10000.0 IU | M201043 | |
| 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제 | 스트렙토도르나제 | 2500.0 IU | M201043 | |
ATC 분류
M09AB 효소의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
대체약 · 동등조제군 33
- 동등조제군
EG-5cec43e654- 활성 모이어티
- 스트렙토도르나제+스트렙토키나제
같은 동등조제군 33
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201402711
- 제품명
- 키아제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
- 업체명
- (주)제뉴파마
- 주성분
- 스트렙토키나제ㆍ스트렙토도르나제
- 함량
- 10.0MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2014-06-18
- 취소/취하일
- 2024-06-18
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 33개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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