효능·효과 쓰는 곳
적응증다음 질환 및 증상의 진통, 소염(항염) - 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창(부기)·동통(통증)개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘- 퇴행성관절염(골관절염)’ → 퇴행성관절염 | 골관절염 |
KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어깨관절주위염’ | 어깨의 유착성 관절낭염 |
KCD M75.0 어깨의 유착성 관절낭염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘건·건초염(힘줄윤활막염)’ → 건·건초염 | 건염 |
KCD M77.9 상세불명의 골부착부병증 · M76.0 둔부힘줄염 · M76.1 요근힘줄염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘상완골(위팔뼈)상과염’ | 상완골상과염 |
KCD M77.1 외측상과염 · M77.0 내측상과염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘테니스엘보우’ | 가쪽 위관절융기염 |
KCD M77.1 외측상과염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘근육통’ | 근육통 |
KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘종창(부기)’ → 종창 → 외상후의 종창 | 부기 |
KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이 · R60.0 국소부종 · R60.9 상세불명의 부종 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘동통(통증)’ → 동통 → 외상후의 동통 | 통증 |
KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “,”
- - 퇴행성관절염(골관절염) 상태 · 질환
- 어깨관절주위염 상태 · 질환
- 건·건초염(힘줄윤활막염) 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 상완골(위팔뼈)상과염 상태 · 질환
- 테니스엘보우 상태 · 질환
- 근육통 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
- 외상후 상태 · 질환
- AND 모두
- 종창(부기) 상태 · 질환
- 동통(통증) 상태 · 질환
작용기전
플루르비프로펜
NSAID(비스테로이드성 소염진통제)
Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증병력의 병력이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력’ → 과민증 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = (421961002 |과민 반응| : 246075003 |Causative agent| = 373506008 |플루르비프로펜|), 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 이 약 상태 · 질환
- 기타의 플루르비프로펜 제제 약
- 과민증의 병력 상태 · 질환
2)금기아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다.)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아스피린 천식’ | 아스피린 천식 |
KCD J45.81 아스피린 과민성 천식 · J45.1 비알레르기천식 · J45 천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식발작을 유발’ → 천식발작 | 천식 발작 |
KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 아스피린 천식 상태 · 질환
- 그 병력 상태 · 질환
- 있는 환자 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다. 신중 투여 주의
신중 · 주의기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기관지 천식 환자’ → 기관지 천식 | 천식 |
KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천식발작’ | 천식 발작 |
KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J46 천식지속상태 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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상호작용 주의
이 화면에 올라온 허가문서 상호작용 글이 없습니다. 위 병용 금기는 DUR 자료에서 가져온 것입니다.
임부·수유부
금기금기해도 됨 — 경우에만임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 해야 할 일사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신 제 1’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘명백히 필요’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘2 삼분기’ | 임신 2분기 | | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘플루르비프로펜’ | 플루르비프로펜 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두 “하고”
- 복용량을 낮게 용량
- 치료 기간을 최대한 짧게 기간
일어날 수 있음일어날 수 있음임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 금기금기따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.개념 임상 10 · 연결 10
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘플루르비프로펜’ | 플루르비프로펜 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘프로스타글란딘 합성효소 억제제’ | 프로스타글란딘 합성 억제제 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘태아’ | Entire fetus | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘심폐’ → 심폐독성 | 심독성 |
KCD I42.7 약물 및 기타 외부요인에 의한 심근병증 · I51.8 기타 불명확한 심장질환 · I51.9 상세불명의 심장병 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘신장 독성’ | 신독성 |
KCD N14.4 달리 분류되지 않은 독성신장병 · N14.1 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질로 인한 신장병증 · N14.2 상세불명의 약물, 약제 또는 생물학적 물질로 인한 신장병증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘임신 말기’ | 임신 말기 | | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘산모’ | 모 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘아이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘출혈 시간이 길어지고’ → 출혈 시간 | 출혈 시간 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘진통이 지연’ → 진통 | 분만 통증 |
KCD R52.0 급성 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 프로스타글란딘 합성효소 억제제 약
- 플루르비프로펜 약
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘플루르비프로펜’ | 플루르비프로펜 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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소아
안전성 미확립확립 안 됨소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사용경험이 적다’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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고령자
신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의고령자에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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일반적 주의
1)신중 · 상의신중 · 주의소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법없음이 아님아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소염(항염)진통제’ | 비스테로이드성 소염진통제 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘원인요법’ | 원인요법 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 |
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신중 · 주의문장에서
이유뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
- 대증요법(증상별로 치료하는 방법) 시술
2)신중 · 상의신중 · 주의피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피부감염증을 불현성화’ → 피부감염증 | 피부감염증 |
KCD L08.9 피부 및 피하조직의 상세불명의 국소감염 · L08 피부 및 피하조직의 기타 국소감염 · L08.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 국소감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘적절한 항균제’ → 항균제 | 항균 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항진균제’ | 항진균제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의문장에서
어떤 경우- 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우 상태 · 질환
3)해야 할 일만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약물요법 이외의 요법’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘만성질환’ | 만성 질환 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
| ‘퇴행성관절염(골관절염)’ → 퇴행성관절염 | 골관절염 |
KCD M19.9 상세불명의 관절증 · M15.9 상세불명의 다발관절증 · M16.9 상세불명의 고관절증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 만성질환 상태 · 질환
- 퇴행성관절염(골관절염) 상태 · 질환
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘부작용 발현’ → 부작용 | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
1)금기금기손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘피부’ → 손상 피부 | 손상피부 |
KCD L98.8 피부 및 피하조직의 기타 명시된 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘점막’ | 점막 | | 자세히body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
2)금기금기습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘습진’ | 습진 |
KCD L30.9 상세불명의 피부염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발진’ | 피부 발진 |
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
3)투여 조절용법적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘적용부위의 땀을 닦아낸’ → 땀 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘적용부위의’ site = application_site · 속성 Finding site
|
논리 구조만든 쪽 AI
이상반응
1)때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2)천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수 시간 내에 나타난다.
급여 기준
[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제2020-07-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2020-140
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2015-115호, 2015.8.24)를 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ㅁ 개정사유
일몰기한이 설정되지 않은 보건복지부 소관 고시에 대하여 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」제7조에 따라 일몰규정을 신설하는 등 고시를 정비하고자 함
ㅁ 주요개정내용
재검토 기한(3년) 설정
ᄆ 시행일: 2020년 7월 1일부터
※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.
질의응답2건
심평원이 이 고시를 어떻게 적용하는지 묻고 답한 문서
관련 Q&A(2) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준
A[붙임4]
파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (2)
|
| 순서 | 질 의 | 답 변 |
| 1 | 파스만 단독 처방한 경우
의료급여 가능한지 ? | 경구투여가 가능한 환자에게 파스를 단독으로 처방하더라도
파스에 대한 약값은 수급권자가 전액본인부담 해야 함. |
| 2 | 입원환자는 예외인지 ? | 입원ㆍ외래 모두 해당됨 |
| 3 | 1종 환자만 대상인지 ? | 의료급여 수급권자 1ㆍ2종 모두 해당됨. |
관련 Q&A(1) 1부2007-04-27 · 문항 구분 없음 · 이전 판 기준
A[붙임3]
파스류 일부 수급자 본인 전액부담 Q&A (1)
|
| 순서 | 질 의 | 답 변 |
| 1 | 파스를 적정하게 사용하고 있는 수급자까지도 파스 사용이
제약되어 선의의 피해자가 발생할 수 있지 않습니까? | 파스는 일반의약품으로 치료보조제에 불과하여 건강상 위해의 발생 가능성은 희박합니다.
진통․진양․소염․수렴제중 파스를 대체할 수 있는 크림제,
로오션제 등 제형은 다르나 유사한 효능을 가진 다른 약제가 있습니다.
또한, 수술 직전․후 금식기간 등 약을 먹기가 불가능한 의료급여 환자는 의사의 처방에 따라 예외적으로 파스를 이용할 수 있습니다. |
| 2 | 건강보험과 달리 의료급여 수급자에게만 본인 전액부담을 추진하는 것은 건강보험대상자와의 형평상 문제가 있지 않습니까? | 의료급여의 파스에 대한 남용정도가 심할 뿐만 아니라 건강보험에서도 파스의 요양급여 여부에 대하여 검토 중에 있습니다.
※ 2006년 파스 사용자는 건강보험의 15.6%이나, 파스사용비는 59.2%수준
※ 의료급여 파스사용자 1인당 파스 사용량은 건강보험 파스사용자 사용량의 3.8배 수준 |
| 3 | 경구투여가 불가능한 경우는 어떤 경우가 있을 수 있습니까? | 먹는 약은 진통․진양․수렴․소염제뿐만 아니라 기타 모든 약을 포함하므로 의료급여 환자가 어떤 종류의 약이든 먹을 수 있으면 원칙적으로 파스류에 대한 약값은 의료급여 환자가 전액 부담토록 규정되어 있습니다.
다만, 수술 직전․후 금식기간 등은 경구투여가 불가능한 경우이므로 전액 부담의 예외에 해당될 수 있습니다 |
진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 외용제2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)
나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우
※외용약제
Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통ㆍ진양ㆍ수렴ㆍ소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.
※Capsaicin 외용제는 “세부사항" 참조
지난 판 · 다른 판 4건
[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 고시 게시판 · 2012-103
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다. 제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)
①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다. 1.식품의약품안전청장이 정한 「의약품등분류번호에관한규정」에 따른 의약품분류번호 264에 해당하는 약제 중 제형이 카타플라스마제, 첩부제(경고제, 플라스타제를 포함한다), 패취제인 약제
2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제
②제1항에 불구하고 제1항제2호에 따른 성분이 함유된 약제가 아닌 것 중 제1항제2호의 성분을 함유한 약제와 동일 또는 유사한 효능·효과를 가지고 있는 약제로서 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 급여목록표에 등재된 약제는 제1항제2호의 약제로 본다. 제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2015년 8월 23일까지로 한다.
※시행일: 2012.8.24
○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27) 경구투여가 가능함에도 불구하고 보건복지부장관이 정하여 고시하는 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제를 처방·조제받은 경우 그 외용제제에 대해서는 비용의 100분의 100 본인부담함 (2007.4.28시행)[의료급여법 시행규칙 별표1의2 제1호바목 신설] ○개정사유
「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 설정된 고시 중 재검토기한이 2012년 8월 23일 도래하는 15건의 고시에 대해 재검토기한을 2015년 8월 23일까지로 연장하기 위해 개정하려는 것임
[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2015-08-24 ~ 2020-06-30 · 고시 게시판 · 2015-115
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
의료급여법 시행규칙 제19조 별표 1의2 제1호바목에 의한 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제(보건복지부고시 제2012-103호, 2012.8.23)을 다음과 개정하오니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ㅁ 개정사유
「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 재검토기한이 도래함에 따라 재검토기한을 2018년 8월 23일까지로 연장하고자 함
ㅁ 주요개정내용
제3조를 다음과 같이 한다.
제3조(규제의 재검토) 보건복지부장관은 행정규제기본법 제8조에 따라 이 고시에 대하여 2015년 8월 24일을 기준으로 매 3년이 되는 시점(매 3년째의 8월 23일까지를 말한다)마다 그 타당성을 검토하여 개선 등의 조치를 하여야 한다.
ᄆ 시행일: 2015년 8월 24일부터
※자세한 사항은 첨부자료를 확인하시기 바랍니다.
[의료급여] 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제같은 고시의 다른 판 · 2009-08-24 ~ 2015-08-23 · 고시 게시판 · 2009-150
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
제1조(목적) 이 고시는 의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류를 정함을 목적으로 한다. 제2조(진통·진양·수렴·소염제인 외용제제의 종류)
①의료급여법 시행규칙 별표 1의2 제1호바목에 따른 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제는 다음 각호의 조건을 모두 충족하는 약제로 한다. 1.식품의약품안전청장이 정한 「의약품등분류번호에관한규정」에 따른 의약품분류번호 264에 해당하는 약제 중 제형이 카타플라스마제, 첩부제(경고제, 플라스타제를 포함한다), 패취제인 약제
2.diclofenac diethylammonium, diclofenac epolamine, felbinac, flurbiprofen, indomethacin, ketoprofen, piroxicam을 함유하는 약제
②제1항에 불구하고 제1항제2호에 따른 성분이 함유된 약제가 아닌 것 중 제1항제2호의 성분을 함유한 약제와 동일 또는 유사한 효능·효과를 가지고 있는 약제로서 「국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙」 제8조제2항에 따른 급여목록표에 등재된 약제는 제1항제2호의 약제로 본다. 제3조(재검토기한) 「훈령·예규 등의 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)에 따라 이 고시 발령 후의 법령이나 현실여건의 변화 등을 검토하여 이 고시의 폐지, 개정 등의 조치를 하여야 하는 기한은 2012년 8월 23일까지로 한다.
※시행일 : 2009.8.24
○의료급여법 시행규칙 (보건복지부령 제390호, 2007.3.27) 경구투여가 가능함에도 불구하고 보건복지부장관이 정하여 고시하는 진통·진양·수렴·소염제인 외용제제를 처방·조제받은 경우 그 외용제제에 대해서는 비용의 100분의 100 본인부담함 (2007.4.28시행)[의료급여법 시행규칙 별표1의2 제1호바목 신설] ○개정사유:
: 제3조(재검토기한) 신설
※보건복지가족부 고시 제2009-150호(2009.08.24.)
「훈령·예규 등 발령 및 관리에 관한 규정」(대통령훈령 제248호)이 발령('09.4.23.)됨에 따라, 법령에 적합하지 아니하거나 현실에 맞지 아니한 고시를 주기적으로 재검토하고 정비하여 훈령·예규 등의 실효성을 확보하고 국민의 편익 증진에 이바지하기 위하여「금융재산 기준」등 총 36개의 보건복지가족부 고시를 일괄 개정
[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[264] 진통･진양･수렴･소염 외용제
진통･진양･수렴･소염 목적으로 사용하는 외용약제는 각 약제의 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.경구투여가 불가능한 경우(부작용 등으로 인하여 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 경구투여가 불가능한 환자임을 입증하는 경우를 포함)
나.로숀제, 겔제, 크림제를 물리치료 등 원내처치 시 사용한 경우
※외용약제
Diclofenac Diethylammonium, Felbinac, Flurbiprofen, Indomethacin, Ketoprofen(f.), Piroxicam, Capsaicin 등을 함유하는 의약품 분류번호 264 진통･진양･수렴･소염제 중 제형이 카타플라스마제, 경고제, 패취제, 로숀제, 겔제, 크림제를 말함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 5
- 2024-02-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-08-14
성상변경의약품안전나라
- 2020-08-14
효능효과변경의약품안전나라
- 2020-08-14
용법용량변경의약품안전나라
- 2020-08-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 3
생산(백만원) 최대 32
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 31,689 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 31.689 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 플루르비프로펜 | 20.0 밀리그램 | | EP | N-Type (1매(7cm×10cm, 70cm2, 2.3g)중) / H-Type (1매(7cm×10cm, 70cm2, 2.3g)중) / C-Type (1매(7cm×10cm, 70cm2, 2.3g)중) - N Type |
| 플루르비프로펜 | 20.0 밀리그램 | | EP | N-Type (1매(7cm×10cm, 70cm2, 2.3g)중) / H-Type (1매(7cm×10cm, 70cm2, 2.3g)중) / C-Type (1매(7cm×10cm, 70cm2, 2.3g)중) - H Type |
| 플루르비프로펜 | 20.0 밀리그램 | | EP | N-Type (1매(7cm×10cm, 70cm2, 2.3g)중) / H-Type (1매(7cm×10cm, 70cm2, 2.3g)중) / C-Type (1매(7cm×10cm, 70cm2, 2.3g)중) - C Type |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 플루르비프로펜 | 플루르비프로펜 | 20.0 mg | M089049 | |
| 플루르비프로펜 | 플루르비프로펜 | 20.0 mg | M089049 | |
| 플루르비프로펜 | 플루르비프로펜 | 20.0 mg | M089049 | |
ATC 분류
M02AA19 플루르비프로펜의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 경피
- 제형
- 지지체가있는첩부제
- 제형군
- 외용제
포장
대체약 · 동등조제군 50
- 동등조제군
EG-3f3a41983d- 활성 모이어티
- 플루르비프로펜
같은 동등조제군 20
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
문서
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- 20261113-03…
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