브리디온주(슈가마덱스나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증2세 이상 환자에서 로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 역전

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단’	신경근 차단	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

역전 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2세 “이상”
  - 환자 환자군
- 신경근 차단 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 로쿠로늄 약
      - 베쿠로늄 약

작용기전

슈가마덱스

신경근 차단 회복제(슈가마덱스)

허가문서의 작용기전

소아
2~17세 미만 288명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터의 역전제로써 이 약과 네오스티그민의 안전성 및 유효성을 비교·평가하였다. 중등도의 차단으로부터 TOF비≥ 0.9에 이르는 회복은 네오스티그민 투여군에 비하여 이 약 2 mg/kg 투여군에서 유의하게 더 빨랐다[이 약 2 mg/kg 투여군 및 네오스티그민 투여군의 기하평균 각각 1.6분, 7.5분; 기하평균비 0.22, 95% CI (0.16, 0.32), (p<0.0001)]. 이 약 4 mg/kg 투여 시 깊은 차단으로부터 회복에 이르는 기하평균값은 2.0분으로, 성인에서 관찰된 결과와 유사하다. 이러한 결과는 연구된 모든 연령 코호트(2~6세 미만; 6~12세 미만; 12~17세 미만) 및 로쿠로늄과 베쿠로늄 모두에 대해서 일관되게 나타났다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분에 대해 과민반응이 있는 환자

용법·용량 처방

용법이 약은 마취 전문의가 투여하거나 마취 전문의의 감독 하에서만 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘마취 전문의’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마취 전문의의 감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

OR 하나라도 “하거나”
- 마취 전문의 환자군
- 마취 전문의의 감독 하 상태 · 질환

용법이 약의 권장 용량은 사용된 마취요법과는 상관없이 로쿠로늄 또는 베쿠로늄으로 유도된 신경근 차단 정도에 따라 달라진다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘사용된 마취요법’ → 마취요법	마취	자세히 시술 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 정도’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

권장 용량 용량

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 사용된 마취요법 시술

판단 기준

신경근 차단 정도 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 로쿠로늄 약
    - 베쿠로늄 약

해야 할 일신경근 차단의 회복을 평가하기 위해서는 적절한 신경근 모니터링 방법을 사용할 것을 권장한다. 관찰 · 검사또한 신경근 차단의 재발생을 포함한 이상반응 발현에 대해 면밀히 관찰해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단의 회복을 평가’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 신경근 모니터링 방법’ → 신경근 모니터링	Neuromuscular blockade monitoring		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 신경근 모니터링 방법 시술

목적

신경근 차단의 회복을 평가 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단의 재발생’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이상반응 발현 사건
- 신경근 차단의 재발생 사건

용법이 약은 정맥주사(bolus injection)로 단회 투여한다. 용법일회 투여량을 기존 정맥주사 라인을 통해 신속히(10초 미만) 주입한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사(bolus injection)로 단회 투여’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥주사(bolus injection)로 단회 투여 용량

일반적인 역전:

용법로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)가 1~2회 나타날 때에는 이 약을 1회 4 mg/kg 정맥투여 한다. 빈도 · 비율이 때, T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값(median time)은 약 3분이다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 4 mg/kg 정맥투여 한다 용량

어떤 경우

AND 모두
- 신경근 차단 상태 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 로쿠로늄 약
      - 베쿠로늄 약
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1회 “1~2”
    - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts) 검사
  - CMP 수치 비교 <= 2회 “1~2”
    - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts) 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → T4/T1비	사연속반응비		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3분 “3분”
- T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 사건

용법로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 T2가 다시 나타나는 자발적 회복에 접어들었을 때에는 이 약을 1회 2 mg/kg 정맥투여 한다. 빈도 · 비율이 때, T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 약 2분이다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘T2가 다시 나타나는 자발적 회복에 접어들었을’ → 자발적 회복에 접어들었을	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태로’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 2 mg/kg 정맥투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 신경근 차단 상태로 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 로쿠로늄 약
      - 베쿠로늄 약
- T2가 다시 나타나는 자발적 회복에 접어들었을 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → T4/T1 비	사연속반응비		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2분 “2분”
- T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 사건

빈도 · 비율일반적인 역전에 대해 이 약 투여 시 T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 경우에 비해 로쿠로늄을 투여한 경우가 약간 빠르다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘일반적인 역전’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → 회복 시간의 중앙값	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일반적인 역전 시술

무엇이

로쿠로늄 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 경우 “에 비해”
- T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 검사

로쿠로늄 투여 후 신속한 역전:

용법로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는 경우 로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여한다. 빈도 · 비율로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 투여 시 T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 약 1.5분이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는’ → 로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여 용량

어떤 경우

로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약 16 mg/kg 투여’ → 약 16 mg/kg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → 회복 시간의 중앙값	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분’ → 로쿠로늄	로쿠로늄	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분 시술

무엇이

이 약 16 mg/kg 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5분 “약”
- T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 검사

확립 안 됨이 약은 베쿠로늄 투여 후 신속한 역전에 대해서는 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신속한 역전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘베쿠로늄 투여’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

신속한 역전 상태 · 질환

이후

베쿠로늄 투여 기간

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

이 약 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여:

최소 대기시간	투여 용량
5 분	로쿠로늄 1.2 mg/kg
4 시간	로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg

표 행 강조

용법이 약은 마취 전문의가 투여하거나 마취 전문의의 감독 하에서만 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘마취 전문의’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마취 전문의의 감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

OR 하나라도 “하거나”
- 마취 전문의 환자군
- 마취 전문의의 감독 하 상태 · 질환

용법로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)가 1~2회 나타날 때에는 이 약을 1회 4 mg/kg 정맥투여 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 4 mg/kg 정맥투여 한다 용량

어떤 경우

AND 모두
- 신경근 차단 상태 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 로쿠로늄 약
      - 베쿠로늄 약
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1회 “1~2”
    - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts) 검사
  - CMP 수치 비교 <= 2회 “1~2”
    - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts) 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는 경우 로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는’ → 로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여 용량

어떤 경우

로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일 (부정)경증 내지 중등증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 30 ml/분 이상 80 ml/분 미만)에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 경증 상태 · 질환
    - 중등증 상태 · 질환
  - 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 30ml/분 “30 ml/분 이상”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 < 80ml/분 “80 ml/분 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

일어남 · 보고됨해야 할 일 (부정)고령자의 경우 신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향이 있으나, 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향 사건

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

용법비만 환자에 대한 이 약의 용량은 실제 체중을 기준으로 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비만 환자’ → 비만	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실제 체중’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

비만 환자 환자군

판단 기준

실제 체중 검사

해야 할 일 (부정)경증 내지 증등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 증등증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증등증’ severity = 증등증 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경증 상태 · 질환
  - 증등증 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

해도 됨소아 환자의 경우, 용량 정확도를 높이기 위해 이 약 100 mg/mL를 10 mg/mL 농도로 희석할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘용량 정확도를 높이기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘100 mg/mL를 10 mg/mL 농도로 희석’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

100 mg/mL를 10 mg/mL 농도로 희석 시술

누구에게

소아 환자 환자군

목적

용량 정확도를 높이기 상태 · 질환

용법로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic counts)가 1~2회 나타날 때에는 이 약을 1회 4 mg/kg 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 4 mg/kg 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 신경근 차단 상태 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 로쿠로늄 약
      - 베쿠로늄 약
- CMP 수치 비교 >= 1회 “1~2”
  - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic counts) 검사
- CMP 수치 비교 <= 2회 “1~2”
  - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic counts) 검사

확립 안 됨어린이와 청소년에서 신속한 역전에 대해서는 연구된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘신속한 역전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어린이’ → 어린이와 청소년	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- 어린이 환자군
- 청소년 환자군

무슨 일

신속한 역전 사건

용법200mg의 슈가마덱스가 들어 있는 브리디온주 2mL 바이알(100mg/mL)의 모든 내용물을 0.9% 염화나트륨용액 18mL가 들어 있는 병 또는 정맥 수액백에 무균적으로 옮겨 최종 농도를 10mg/ml로 만든다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘병’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘200mg의 슈가마덱스가 들어 있는 브리디온주 2mL 바이알(100mg/mL)의 모든 내용물’ → 슈가마덱스	슈가마덱스	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨용액 18mL가 들어 있는’ → 0.9% 염화나트륨용액	염화소듐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 200mg의 슈가마덱스가 들어 있는 브리디온주 2mL 바이알(100mg/mL)의 모든 내용물 약
- SHARE 공유 성분
  - 0.9% 염화나트륨용액 18mL가 들어 있는 약
  - OR 하나라도
    - 병 약
    - 정맥 수액백 약
- 최종 농도를 10mg/ml 용량

빈도 · 비율이 때, T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값(median time)은 약 3분이다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → T4/T1비 사연속반응비
자세히
검사
역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
어떤 경우
REF 참조 · 앞 줄 “이”
무슨 일
CMP 수치 비교 = 3분 “3분”
T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 사건

빈도 · 비율로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 투여 시 T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 약 1.5분이다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약 16 mg/kg 투여’ → 약 16 mg/kg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → 회복 시간의 중앙값	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분’ → 로쿠로늄	로쿠로늄	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분 시술

무엇이

이 약 16 mg/kg 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5분 “약”
- T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 검사

용법5 분 | 로쿠로늄 1.2 mg/kg
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘로쿠로늄 1.2 mg/kg’ → 로쿠로늄 로쿠로늄
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 사람
용법섹션 기본값
무엇을
로쿠로늄 1.2 mg/kg 용량
기간 · 한도
5 분 기간
이후
제목에서 물려받음 이 약 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여 대
누구에게
제목에서 물려받음 성인

용법4 시간 | 로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄 0.6 mg/kg’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄 0.1 mg/kg’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 0.6 mg/kg 용량
- 베쿠로늄 0.1 mg/kg 용량

이후

4 시간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법이 약(최고 4 mg/kg) 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여 대기시간은 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄 약

이후

이 약(최고 4 mg/kg) 투여 용량

기간 · 한도

재투여 대기시간 기간

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

누구에게

제목에서 물려받음 성인

일어날 수 있음일어날 수 있음로쿠로늄 재투여(이 약 투여 5분 후 1.2 mg/kg투여)의 경우 신경근 차단의 개시가 약 4분 정도로 지연되어 나타날 수 있으며, 신경근 차단의 지속 시간이 약 15분 정도로 짧아질 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄 재투여(이 약 투여 5분 후 1.2 mg/kg투여)’ → 로쿠로늄	로쿠로늄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단의 개시가 약 4분 정도로 지연’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단의 지속 시간이 약 15분 정도로 짧아질’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

로쿠로늄 재투여(이 약 투여 5분 후 1.2 mg/kg투여) 상태 · 질환

무슨 일

신경근 차단의 개시가 약 4분 정도로 지연 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

신경근 차단의 지속 시간이 약 15분 정도로 짧아질 사건

용법경증 내지 중등증의 신장애 환자의 경우 약동학적 모델링을 근거로 이 약의 투여로 신경근 차단으로부터 회복된 후 로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg의 재투여에 대해 권장되는 대기 시간은 24시간이어야 한다. 용법짧은 대기 시간이 요구된다면 새로운 신경근 차단을 위한 로쿠로늄 용량은 1.2 mg/kg이어야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 모델링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘신경근 차단으로부터 회복’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄 0.6 mg/kg’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄 0.1 mg/kg’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 0.6 mg/kg 용량
- 베쿠로늄 0.1 mg/kg 용량

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증의 신장애 환자 상태 · 질환

이후

신경근 차단으로부터 회복 사건

기간 · 한도

대기 시간은 24시간 용량

판단 기준

약동학적 모델링 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘대기 시간이 요구’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 신경근 차단’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄 용량은 1.2 mg’ → 로쿠로늄	로쿠로늄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

로쿠로늄 용량은 1.2 mg 용량

어떤 경우

대기 시간이 요구 상태 · 질환

목적

새로운 신경근 차단 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일이 약 16 mg/kg 투여(신속한 역전) 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여: 매우 드문 경우로서 24시간의 대기시간이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 16 mg/kg 투여’ → 약 16 mg/kg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 로쿠로늄 약
  - 베쿠로늄 약
- 매우 드문 경우 상태 · 질환

이후

이 약 16 mg/kg 투여 약

기간 · 한도

24시간의 대기시간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법권장 대기시간 이전에, 신경근 차단이 필요한 경우에는 비스테로이드성 신경근 차단제를 사용해야 한다. 일어날 수 있음신경근 차단제에 의해 후접합 니코틴산 수용체(postjunctional nicotinic receptors)의 대부분이 점유될 수 있기 때문에 탈분극 신경근 차단제의 개시는 예상되는 시점보다 느릴 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단이 필요’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 신경근 차단제’	비스테로이드성 신경근차단제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

비스테로이드성 신경근 차단제 약

어떤 경우

신경근 차단이 필요 상태 · 질환

권장 대기시간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘후접합 니코틴산 수용체(postjunctional nicotinic receptors)의 대부분이 점유될’ → 후접합 니코틴산 수용체	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘개시는 예상되는 시점보다 느릴’ → 시점보다 느릴	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단제’	신경근 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘탈분극 신경근 차단제’	탈분극성 근이완제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 신경근 차단제 약
무슨 일
- 후접합 니코틴산 수용체(postjunctional nicotinic receptors)의 대부분이 점유될 사건

무엇이

탈분극 신경근 차단제 약

무슨 일

개시는 예상되는 시점보다 느릴 사건

신장애 환자:

해야 할 일 (부정)경증 내지 중등증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 30 ml/분 이상 80 ml/분 미만)에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 경증 상태 · 질환
    - 중등증 상태 · 질환
  - 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 30ml/분 “30 ml/분 이상”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 < 80ml/분 “80 ml/분 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

권장 안 함중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30 ml/분 미만) 또는 투석이 필요한 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다.(사용상의 주의사항, 3. 일반적주의, 5) 신장애 환자 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석이 필요한 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 30ml/분 “30 ml/분 미만”
    - 크레아티닌 청소율 검사
- 투석이 필요한 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

고령자:

일어남 · 보고됨해야 할 일 (부정)고령자의 경우 신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향이 있으나, 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향 사건

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

비만 환자:

용법비만 환자에 대한 이 약의 용량은 실제 체중을 기준으로 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비만 환자’ → 비만	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실제 체중’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

비만 환자 환자군

판단 기준

실제 체중 검사

간장애 환자:

해야 할 일 (부정)경증 내지 증등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 증등증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증등증’ severity = 증등증 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경증 상태 · 질환
  - 증등증 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 환자 대상 임상시험은 실시되지 않았으므로 특히 중증의 간장애 환자 또는 응고장애를 동반한 간장애 환자에게 이 약 투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자 대상 임상시험’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘간장애 환자’ population = hepatic_impairment · 속성 Occurrence
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘응고장애를 동반한 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘응고장애를 동반한 간장애 환자’ → 응고장애	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증의 간장애 환자 상태 · 질환
- 응고장애를 동반한 간장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 간장애 환자 대상 임상시험 시술

어린이 및 청소년 (2세 이상):

해도 됨소아 환자의 경우, 용량 정확도를 높이기 위해 이 약 100 mg/mL를 10 mg/mL 농도로 희석할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘용량 정확도를 높이기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘100 mg/mL를 10 mg/mL 농도로 희석’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

100 mg/mL를 10 mg/mL 농도로 희석 시술

누구에게

소아 환자 환자군

목적

용량 정확도를 높이기 상태 · 질환

일반적인 역전:

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 4 mg/kg 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 신경근 차단 상태 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 로쿠로늄 약
      - 베쿠로늄 약
- CMP 수치 비교 >= 1회 “1~2”
  - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic counts) 검사
- CMP 수치 비교 <= 2회 “1~2”
  - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic counts) 검사

용법로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 T2가 다시 나타날 때에는 이 약을 2 mg/kg 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 T2가 다시 나타날’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2 mg/kg 투여 용량

어떤 경우

신경근 차단 T2가 다시 나타날 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 로쿠로늄 약
    - 베쿠로늄 약

신속한 역전:

확립 안 됨어린이와 청소년에서 신속한 역전에 대해서는 연구된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘신속한 역전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘어린이’ → 어린이와 청소년	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “와”
- 어린이 환자군
- 청소년 환자군

무슨 일

신속한 역전 사건

소아 환자를 위한 희석액 제조방법

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘병’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘200mg의 슈가마덱스가 들어 있는 브리디온주 2mL 바이알(100mg/mL)의 모든 내용물’ → 슈가마덱스	슈가마덱스	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨용액 18mL가 들어 있는’ → 0.9% 염화나트륨용액	염화소듐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 200mg의 슈가마덱스가 들어 있는 브리디온주 2mL 바이알(100mg/mL)의 모든 내용물 약
- SHARE 공유 성분
  - 0.9% 염화나트륨용액 18mL가 들어 있는 약
  - OR 하나라도
    - 병 약
    - 정맥 수액백 약
- 최종 농도를 10mg/ml 용량

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의심박출량이 저하된 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심박출량이 저하된 환자’ → 심박출량이 저하된 → 심박출량 감소	심박출량 감소	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심박출량이 저하된 환자 상태 · 질환

신중 · 주의부종 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

부종 상태 · 질환

신중 · 주의알레르기병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

알레르기 병력 상태 · 질환

신중 · 주의호흡기질환병력의 병력이 있는 환자(기관지수축이 나타날 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기질환의 병력’ → 호흡기질환	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `50043002` \|호흡기 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘기관지수축’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

호흡기질환의 병력 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 기관지수축 사건

신중 · 주의혈액응고장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈액응고장애 상태 · 질환

신중 · 주의부정맥 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

부정맥 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

10)

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

상호작용 주의

상호작용

해야 할 일신경근 차단제의 약력학적 효과와 이 약과 신경근 차단제 간의 약동학적 상호작용에 대한 모델을 이용한 시뮬레이션, 비임상시험, 임상시험, 다른 약물과의 결합친화도 등을 고려한 결과, 임상적없음으로 관련이 있는 다음과 같은 상호작용을 배제없음해서는 아님안 된다. :

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘모델을 이용한 시뮬레이션’ → 시뮬레이션	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 약물과의 결합친화도’ → 약물과의 결합친화도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 관련이 있는’ → 임상적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘신경근 차단제의 약력학적 효과’ → 신경근 차단제	신경근 차단제	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 신경근 차단제 간의 약동학적 상호작용’ → 신경근 차단제	신경근 차단제	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안 된다”
- AND 모두
  - 임상적으로 관련이 있는 상태 · 질환
  - REF 참조 · 아래 항목 “다음”
  - 상호작용을 배제 행위

판단 기준

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 신경근 차단제의 약력학적 효과 약
    - 이 약과 신경근 차단제 간의 약동학적 상호작용 약
  - 모델을 이용한 시뮬레이션 시술
- 비임상시험 시술
- 임상시험 시술
- 다른 약물과의 결합친화도 검사

일어날 수 있음토레미펜 : 토레미펜은 이 약에 대해 상대적으로 높은 결합 친화도를 가지고 있는 약물로, 상대적으로 높은 혈중농도를 나타낼 수 있기 때문에 이 약에 포접된 로쿠로늄 또는 베쿠로늄이 토레미펜과 일부 대체될 가능성이 있다. 일어날 수 있음따라서 수술 당일 토레미펜을 투여 받은 환자의 경우, 이 약 투여 시 신경근 차단 상태에서 회복의 지연 또는 신경근 차단의 재발이 나타날 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 대해 상대적으로 높은 결합 친화도’ → 결합 친화도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘토레미펜’	토레미펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘상대적으로 높은 혈중농도’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베쿠로늄이 토레미펜과 일부 대체’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베쿠로늄이 토레미펜과 일부 대체’ → 토레미펜	토레미펜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 토레미펜 약
무슨 일
- AND 모두
  이 약에 대해 상대적으로 높은 결합 친화도 사건
  상대적으로 높은 혈중농도 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약에 포접된 사건
- OR 하나라도
  - 로쿠로늄 약
  - 베쿠로늄이 토레미펜과 일부 대체 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수술 당일 토레미펜을 투여 받은 환자’ → 토레미펜	토레미펜	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단 상태에서 회복의 지연’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단의 재발’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수술 당일 토레미펜을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 신경근 차단 상태에서 회복의 지연 사건
- 신경근 차단의 재발 사건

일어날 수 있음푸시딘산: 수술 전에 푸시딘산 정맥 투여 시 이 약으로부터 로쿠로늄 또는 베쿠로늄이 전위되어 T4/T1 비가 0.9까지 회복되는 시간이 지연될 수 있다. 보이지 않음그러나 이는 푸시딘산의심이 수 시간에 걸쳐서 주입되고 2-3일 동안 혈액에 누적될 때이므로, 수술의심 후에 신경근 차단없음의심의 재발생은 예상되지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘회복되는 시간이 지연’ → 회복되는 시간	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘푸시딘산 정맥 투여’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베쿠로늄’	베쿠로늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전위’	전위 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘T4/T1 비’	사연속반응비		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

수술 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “또는”
  로쿠로늄 약
  베쿠로늄 약
무슨 일
- 전위 사건

무엇이

푸시딘산 정맥 투여 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.9 “까지”
  - T4/T1 비 검사
- 회복되는 시간이 지연 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘푸시딘산이 수 시간에 걸쳐서 주입되고 2-3일 동안 혈액에 누적될 때’ → 푸시딘산	푸시딘산	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정
‘신경근 차단의 재발생’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `250830004` \|신경근 차단\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이후

수술 시술

이유

푸시딘산이 수 시간에 걸쳐서 주입되고 2-3일 동안 혈액에 누적될 때 상태 · 질환

무슨 일

신경근 차단의 재발생 사건

농도 · 효과가 바뀜호르몬성 피임제: 이 약 4 mg/kg과 프로게스토겐의심 병용투여 시 프로게스토겐의심 노출의 감소(AUC의 약 34%)가 예상되었다. 농도 · 효과가 바뀜따라서 이 약 투여 시 경구용 호르몬성 피임제를 복용할 경우 피임제의 유효성이 감소할 수 있다. 해야 할 일만약 호르몬성 피임제를 복용한 날 이 약을 투여한다면, 해당 호르몬성 피임제의 첨부문서에 기재된 “복용을 잊었을 경우”의 복용법을 따른다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 4 mg/kg과 프로게스토겐 병용투여’ → 프로게스토겐	황체 호르몬 물질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘프로게스토겐 노출’ → 프로게스토겐	황체 호르몬 물질		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

이 약 4 mg/kg과 프로게스토겐 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 34% “34%”
- 프로게스토겐 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 호르몬성 피임제를 복용할 경우’ → 경구용 호르몬성 피임제	경구 호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피임제의 유효성’ → 피임제	피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

경구용 호르몬성 피임제를 복용할 경우 상태 · 질환

무슨 일

피임제의 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호르몬성 피임제를 복용한 날 이 약을 투여’ → 호르몬성 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘해당 호르몬성 피임제의 첨부문서에 기재된 “복용을 잊었을 경우”의 복용법’ → 호르몬성 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

해당 호르몬성 피임제의 첨부문서에 기재된 “복용을 잊었을 경우”의 복용법 행위

어떤 경우

호르몬성 피임제를 복용한 날 이 약을 투여 상태 · 질환

임상검사 결과에 미치는 영향:

①

신중 · 상의신중 · 주의혈청 프로게스테론 수치가 낮게 나타나는 경우가 있으므로 주의한다. 일어남 · 보고됨이 약의 혈중 농도 100 μg/mL(이 약 8 mg/kg 정맥 주사 시 최대혈중농도)에서 이러한 검사의 간섭이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 프로게스테론 수치가 낮게 나타나는’ → 혈청 프로게스테론	Serum progesterone measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈청 프로게스테론 수치가 낮게 나타나는 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 검사의 간섭’ → 검사의 간섭	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 8 mg/kg 정맥 주사 시 최대혈중농도’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 100μg/mL “100 μg/mL”
  - 혈중 농도 검사
- 이 약 8 mg/kg 정맥 주사 시 최대혈중농도 용량

무슨 일

이러한 검사의 간섭 사건

②

일어날 수 있음이 약 투여 시 aPTT 및 PT가 연장될 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜건강한 성인 대상 임상시험에서, 이 약 4 mg/kg 및 16 mg/kg을 투여했을 때 aPTT는 각각 최대평균 17%, 22%까지 연장했고, PT는 각각 최대평균 11%, 22%까지 연장했다. 일어남 · 보고됨이러한 aPTT 및 PT 연장은 단기간(30분 이하) 지속되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘PT가 연장’ → PT	프로트롬빈 시간		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- aPTT 검사
- PT가 연장 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘건강한 성인 대상 임상시험’ → 건강한 성인	Adult	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약 4 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 17% “최대”
- aPTT 검사

근거

건강한 성인 대상 임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

16 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 22% “최대”
- aPTT 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약 4 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11% “최대”
- PT 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

16 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 22% “최대”
- PT 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30분 “30분 이하”
- 단기간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - aPTT 시술
  - PT 시술
- 연장 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부: 임신 중 이 약에 노출된 경우에 대한 임상적 데이터는 없다. 보이지 않음동물실험에서 임신, 배태자 발달, 출산 또는 출산 후 발달에 관해 직접적 또는 간접적으로 유해한 반응없음을 나타내지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신 중 투여에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 투여의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

이 약에 노출 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

임상적 데이터 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘배태자 발달’	배아-태자 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘출산 후 발달’ → 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출산 후’ temporal = perinatal

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 기간
- 배태자 발달 기간
- 출산 기간
- 출산 후 발달 기간

무슨 일

직접적 또는 간접적으로 유해한 반응 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 안전성 사건

알려지지 않음수유부: 사람에서 모유를 통한 이 약의 분비에 대해서는 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨동물실험에서 이 약이 유즙으로 이행하는 것이 보고되었다. 환자에게 알림뜻 풀이뜻 풀이권장 안 함이 약은 단회투여 약물이며, 경구흡수율이 낮은 것으로 알려져 있으나, 유아에서의 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 이 약 투여 중 모유수유는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유를 통한 이 약의 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

모유를 통한 이 약의 분비 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

유즙으로 이행 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘경구흡수율이 낮은’ → 경구흡수율	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘모유수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

단회투여 약물 약

뜻 풀이문장에서확실성 보고

무슨 일

경구흡수율이 낮은 검사

권장 안 함문장에서

무엇을

모유수유 행위

기간 · 한도

이 약 투여 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 유아 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

소아

소아에 대한 투여

빈도 · 비율2~17세 소아 환자를 대상으로 한 연구에서 이 약(최대 4 mg/kg)의 안전성 프로파일은 성인에서 관찰된 안전성 프로파일과 대체로 유사하였다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약(최대 4 mg/kg’ → 약(최대	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안전성 프로파일’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘세 소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘세 소아 환자’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “2~17”
- CMP 수치 비교 >= 2세 “2~17”
  - 세 소아 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 17세 “2~17”
  - 세 소아 환자 환자군

무엇이

이 약(최대 4 mg/kg 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 성인에서 관찰된 안전성 프로파일 “유사”
- 안전성 프로파일 사건

근거

한 연구 시술

안전성 미확립확립 안 됨2세 미만의 소아에 대한 이 약의 투여는 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 2세 “2세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의고령자에 이 약 투여 시 신경근 차단 상태로부터의 회복이 지연되는 경향이 있으므로 신중하게 투여해야 한다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율로쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 T2가 다시 나타나는 시점에 이 약을 투여했을 때, T4/T1비가 0.9에 이르기까지 회복 시간의 중앙값은 성인(18~64세)의 경우 2.2분, 고령자(65~74세)의 경우 2.6분, 초고령자(75세 이상)의 경우 3.6분이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태로부터의 회복이 지연’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신경근 차단 상태로부터의 회복이 지연 사건

개념 임상 11 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘T2가 다시 나타나는 시점에 이 약을 투여했을 때’ → 시점	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘회복 시간의 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘회복 시간의 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘회복 시간의 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경근 차단 상태’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘초고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “(18~64세)”
  - 성인 환자군
- CMP 수치 비교 <= 64세 “(18~64세)”
  - 성인 환자군

어떤 경우

T2가 다시 나타나는 시점에 이 약을 투여했을 때 상태 · 질환

이후

신경근 차단 상태 상태 · 질환
- 이유
  - 로쿠로늄 약

기간 · 한도

T4/T1비가 0.9에 이르기까지 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.2분 “2.2분”
- 회복 시간의 중앙값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 65세 “(65~74세)”
  - 고령자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 74세 “(65~74세)”
  - 고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.6분 “2.6분”
- 회복 시간의 중앙값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 초고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.6분 “3.6분”
- 회복 시간의 중앙값 검사

일반적 주의

처치해야 할 일이 약 투여 후 신경근 차단으로부터 회복된 후에는 환자가 적절한 자발적 호흡을 회복할 때까지 호흡 보조요법은 필수적으로 수행되어야 한다. 일어날 수 있음신경근 차단으로부터 완전히 회복한 후에라도 수술 전후 또는 수술 중 사용한 약물로 인해 호흡기능이 저하되어 호흡 보조요법이 필요할 수 있다. 처치해야 할 일만일 기도발관(extubation) 후에 신경근 차단이 다시 발생한다면 적절한 호흡요법이 제공되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 후 신경근 차단으로부터 회복’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘투여 후’ temporal = after_treatment
‘적절한 자발적 호흡을 회복’ → 자발적 호흡	자발적 호흡		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

호흡 보조요법 시술

이후

투여 후 신경근 차단으로부터 회복 기간

기간 · 한도

적절한 자발적 호흡을 회복 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기능이 저하되어 호흡 보조요법이 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단으로부터 완전히 회복’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

신경근 차단으로부터 완전히 회복 사건

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 수술 전후 기간
- 수술 중 기간

무엇이

약물 약

무슨 일

호흡기능이 저하되어 호흡 보조요법이 필요 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도발관(extubation)’ → 기도발관	발관 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단이 다시 발생’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 호흡요법’ → 호흡요법	Respiratory therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 호흡요법 행위

어떤 경우

신경근 차단이 다시 발생 상태 · 질환

이후

기도발관(extubation) 기간

빈도 · 비율빈도 · 비율신경근 차단의 재발생 : 로쿠로늄 또는 베쿠로늄을 투여 받은 환자를 대상으로 이 약을 권장 용량으로 투여 시 신경근 차단의 재발생이 0.2%, 권장 용량 이하로 투여 시 4.62%로 보고되었다. 투여 조절용법따라서 이 약 투여 시 신경근 차단의 재발생을 예방하기 위해서는 권장 용량을 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘베쿠로늄을 투여 받은 환자’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신경근 차단의 재발생’	신경근 차단 재발 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경근 차단의 재발생’	신경근 차단 재발 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄을 투여 받은 환자 약

어떤 경우

권장 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
- 신경근 차단의 재발생 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

권장 용량 이하 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.62% “4.62%”
- 신경근 차단의 재발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단의 재발생을 예방’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 용량 용량

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

신경근 차단의 재발생을 예방 사건

신중 · 상의신중 · 주의수술 후 신경근 차단을 강화시키는 약물을 사용하는 경우 신경근 차단이 다시 발생할 수 있으므로 주의해야 한다. 처치해야 할 일신경근 차단이 재발생하는 경우 기계적 환기 등 적절한 처치가 요구된다. 확립 안 됨이 약의 재투여에 대해서는 평가된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단을 강화시키는 약물을 사용하는 경우’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단이 다시 발생’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

신경근 차단을 강화시키는 약물을 사용하는 경우 상태 · 질환

이후

수술 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신경근 차단이 다시 발생 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단이 재발생’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기계적 환기 등 적절한 처치’ → 기계적 환기	인공호흡		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기계적 환기 등 적절한 처치 행위

어떤 경우

신경근 차단이 재발생 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약의 투여 후 다른 약물(예. 토레미펜, 푸시딘산) 투여 시 이론적으로 로쿠로늄 또는 베쿠로늄이 이 약으로부터 전위되어 신경근 차단이 재발생될 가능성이 있다. 중지해야 할 일해야 할 일이러한 환자는 환기되어야 하며 전위를 일으킨 약물의 투여는 중지되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 후 다른 약물을 7.5시간 이내에 정맥으로 투여할 때에는 신경근 차단의 재발생의 징후를 면밀히 관찰해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의특히 투여 후 15분간은 특별한 주의가 요구된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘토레미펜’	토레미펜	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘푸시딘산’	푸시딘산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전위되어 신경근 차단이 재발생’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 다른 약물 약
- 토레미펜 약
- 푸시딘산 약

이후

투여 행위

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄 약

무슨 일

전위되어 신경근 차단이 재발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단의 재발생의 징후를 면밀히 관찰’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신경근 차단의 재발생의 징후를 면밀히 관찰 행위

어떤 경우

다른 약물을 7.5시간 이내에 정맥으로 투여 상태 · 질환

이후

투여 기간

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7.5시간 “이내”
- 시간 기간

일어남 · 보고됨임상시험에서 마취 도중에 신경근 차단을 의도적으로 역전시켰을 때 때때로 마취의 심도가 얕아지는 징후(움직임, 기침, 찡그림, 기관튜브 빨기)가 나타났다. 해야 할 일마취를 지속하는 도중에 신경근 차단을 역전시키는 경우, 임상적 적응증에 따라 마취제의 추가 투여 및/또는 아편 유사제(opioid)를 투여해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관튜브 빨기’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘마취 도중’ → 마취	마취		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경근 차단을 의도적으로 역전시켰을 때’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘마취의 심도가 얕아지는 징후’ → 마취	마취		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘찡그림’	찡그림 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

신경근 차단을 의도적으로 역전시켰을 때 상태 · 질환

기간 · 한도

마취 도중 기간

무슨 일

INCLUDES 포함
- 마취의 심도가 얕아지는 징후 사건
- 움직임 사건
- 기침 사건
- 찡그림 사건
- 기관튜브 빨기 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘임상적 적응증’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘마취를 지속’ → 마취	마취	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단을 역전’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마취제의 추가 투여’ → 마취제	마취제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아편 유사제(opioid)를 투여’ → 아편 유사제	아편유사제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 마취제의 추가 투여 행위
- 아편 유사제(opioid)를 투여 행위

어떤 경우

신경근 차단을 역전 상태 · 질환

기간 · 한도

마취를 지속 기간

판단 기준

임상적 적응증 상태 · 질환

해야 할 일기도삽관의 어려움이 예상되는 환자는 기도 확보 방법을 미리 충분히 검토해야 한다. 처치해야 할 일만일 로쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태에서 기도삽관없음을 할 아님수 없거나 환기없음시킬 아님수 없는 경우에 신속하게 신경근 차단으로부터 회복시켜야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 확보 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기도삽관의 어려움이 예상되는 환자’ → 기도삽관	Intubation of respiratory tract		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기도 확보 방법 시술

누구에게

기도삽관의 어려움이 예상되는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기도삽관’	Intubation of respiratory tract	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `447996002` \|Intubation of respiratory tract\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신속하게 신경근 차단으로부터 회복’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신속하게 신경근 차단으로부터 회복 행위

어떤 경우

AND 모두
- 신경근 차단 상태 상태 · 질환
  - 이유
    - 로쿠로늄 약
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “수 없”
    - 기도삽관 시술
  - NOT 아님 “수 없”
    - 환기 시술

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜건강한 성인 대상 임상시험에서, 이 약 4 mg/kg 및 16 mg/kg을 투여했을 때 aPTT(activated Partial Thromboplastin Time)는 각각 최대평균 17%, 22%까지 연장했고, PT(Prothrombin Time)는 각각 최대평균 11%, 22%까지 연장했다. 일어남 · 보고됨이러한 aPTT 및 PT 연장은 단기간(30분 이하) 지속되었다. 보이지 않음임상시험 결과 및 고관절골절/주요관절치환술을 받은 1,184명의 환자 대상 연구를 바탕으로 이 약 4 mg/kg 단독 또는 항응고제와 병용 시 수술 전후 출혈 발현없음에 대해 임상적으로 관련된 영향은 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘건강한 성인 대상 임상시험’ → 건강한 성인	Adult	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 4 mg/kg 용량
- 16 mg/kg 용량

무슨 일

aPTT 검사

근거

건강한 성인 대상 임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

PT 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’ → PT 연장	Prothrombin time increased	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30분 “30분 이하”
- 단기간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - aPTT 시술
  - PT 사건
- 연장 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약 4 mg/kg 단독’ → 약 4 mg/kg 단독	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈 발현’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘항응고제와 병용’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

수술 전후 기간

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 4 mg/kg 단독 약
- 항응고제와 병용 약

무슨 일

출혈 발현 사건

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 결과 시술
- 고관절골절/주요관절치환술을 받은 1,184명의 환자 대상 연구 시술

일어남 · 보고됨In vitro 시험에서 이 약을 비타민 K 길항제, 일반 헤파린(unfractionated heparin), 저분자량 헤파린, 리바록사반 및 다비가트란과 병용 시 aPTT 및 PT 연장이 보고되었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 K 길항제’	비타민 K 길항제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘일반 헤파린(unfractionated heparin)’ → 헤파린	헤파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저분자량 헤파린’	저분자량 헤파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘리바록사반’	리바록사반		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘다비가트란과 병용’ → 다비가트란	다비가트란		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘PT’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 비타민 K 길항제 약
- 일반 헤파린(unfractionated heparin) 약
- 저분자량 헤파린 약
- 리바록사반 약
- 다비가트란과 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - aPTT 시술
  - PT 시술
- 연장 검사

근거

In vitro 시험 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 4 mg/kg보다 높은 용량에서의 출혈 위험에 대한 체계적인 연구가 없기 때문에, 알려진 응고장애환자 또는 이 약 16 mg/kg을 투여 받은 항응고제를 사용하는 환자의 경우 일반적인 임상 기준에 맞는 응고 인자들을 면밀히 모니터링 해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 위험’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알려진 응고장애환자’ → 응고장애	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 16 mg/kg을 투여 받은 항응고제를 사용하는 환자’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일반적인 임상 기준에 맞는 응고 인자들’ → 응고 인자	응고인자 물질		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

일반적인 임상 기준에 맞는 응고 인자들 검사

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 알려진 응고장애환자 상태 · 질환
- 이 약 16 mg/kg을 투여 받은 항응고제를 사용하는 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
어떤 경우
- CMP 수치 비교 > 4mg/kg “보다”
  용량 용량
무슨 일
- 출혈 위험 사건

일어남 · 보고됨보이지 않음중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율<30 ml/분)에서 이 약 또는 이 약과 로쿠로늄의 혼합액의 배설이 지연되었으나, 신경근 차단없음의 재발생 증후는 발견되지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함중증의 신장애 환자에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 로쿠로늄의 혼합액’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경근 차단의 재발생 증후’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `250830004` \|신경근 차단\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 30ml/분 “<30”
  - 크레아티닌 청소율 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 사건
  - 이 약과 로쿠로늄의 혼합액 약
- 배설이 지연 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

신경근 차단의 재발생 증후 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증의 신장애 환자 상태 · 질환

확립 안 됨간장애 환자에 대한 이 약의 자세한 연구는 수행되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의특히 중증의 간장애 환자나 응고장애를 동반한 간장애 환자에게 이 약의 투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 환자 환자군

무슨 일

자세한 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘응고장애를 동반한 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘응고장애를 동반한 간장애’ → 응고장애	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 중증의 간장애 환자 상태 · 질환
- 응고장애를 동반한 간장애 상태 · 질환

10)

확립 안 됨중환자실에서 로쿠로늄 또는 베쿠로늄을 투여 받은 환자를 대상으로 이 약은 연구된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘중환자실’	중환자실	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘베쿠로늄을 투여 받은 환자’ → 베쿠로늄	베쿠로늄	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄을 투여 받은 환자 환자군

어떤 경우

중환자실 상태 · 질환

11)

금기금기로쿠로늄 또는 베쿠로늄 이외의 신경근 차단제 (석시닐콜린 또는 벤질이소퀴놀리늄 화합물과 같은 비스테로이드성 신경근 차단제, 스테로이드성 신경근 차단제, 판큐로늄 등)에 의해 유도된 차단을 역전시키는 데 이 약을 사용해서는 안 된다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘차단을 역전시키는’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단제’	신경근 차단제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘석시닐콜린’	석시닐콜린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘벤질이소퀴놀리늄 화합물’	벤질이소퀴놀린계 화합물		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 신경근 차단제’	비스테로이드성 신경근차단제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스테로이드성 신경근 차단제’	스테로이드성 신경근 차단제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘판큐로늄’	판큐로늄		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

차단을 역전시키는 시술
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 신경근 차단제 약
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
      - 비스테로이드성 신경근 차단제 약
      - 석시닐콜린 약
      - 벤질이소퀴놀리늄 화합물 약
    - 스테로이드성 신경근 차단제 약
    - 판큐로늄 약

제외

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄 약

12)

일어날 수 있음심혈관계 질환이 있는 환자, 고령자 또는 부종 상태(예, 중증의 간장애) 등 순환 시간이 지연될 수 있는 경우에는 신경근 차단으로부터의 회복 시간이 지연될 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 질환이 있는 환자’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘부종 상태’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘순환 시간이 지연’ → 순환 시간	Circulatory time		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단’	신경근 차단		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 순환 시간이 지연 상태 · 질환
- 심혈관계 질환이 있는 환자 상태 · 질환
- 고령자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 부종 상태 상태 · 질환
  - 중증의 간장애 상태 · 질환

이후

신경근 차단 시술

무슨 일

회복 시간이 지연 사건

13)

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시 과민반응(아나필락시스성 반응을 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰해야 한다. 처치해야 할 일증상이 나타날 경우에 즉시 적절한 처치를 수행한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아나필락시스성 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  과민반응 사건
  아나필락시스성 반응 사건

14)

뜻 풀이이 약은 1 mL 당 나트륨 9.7 mg을 함유하고 있다. 신중 · 상의신중 · 주의투여 용량이 2.4 mL(나트륨 함유량 약 23 mg)를 초과할 경우 나트륨 식이 조절 환자에 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 mL 당 나트륨 9.7 mg’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

1 mL 당 나트륨 9.7 mg 첨가제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨 함유량’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘나트륨 식이 조절 환자’ → 나트륨 식이 조절	나트륨 제한식 환자 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

나트륨 식이 조절 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 2.4mL “초과”
  - 투여 용량 용량
- CMP 수치 비교 > 23mg “초과”
  - 나트륨 함유량 검사

15)

일어남 · 보고됨신경근 차단을 역전하기 위하여 이 약을 투여한 지 몇 분 이내에 현저한 서맥 및 심정지를 동반한 서맥이 드물게 관찰되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신경근 차단을 역전하는 동안 및 그 이후의 혈류역학적 변화에 대하여 환자들을 면밀히 모니터링 해야 한다. 처치해야 할 일임상적으로 유의한 서맥이 관찰되는 경우에는 아트로핀과 같은 항콜린제를 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단을 역전’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘현저한 서맥’ → 서맥	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘심정지를 동반한 서맥’ → 서맥	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심정지를 동반한 서맥’ → 심정지	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

투여한 지 몇 분 이내 기간

목적

신경근 차단을 역전 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 현저한 서맥 사건
- 심정지를 동반한 서맥 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 이후’ → 이후	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단을 역전하는 동안’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈류역학적 변화’	혈역학적 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신경근 차단을 역전하는 동안 사건
  - 그 이후 사건
- 혈류역학적 변화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 서맥이 관찰되는 경우’ → 서맥	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아트로핀’	아트로핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항콜린제’	항콜린제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 항콜린제 약
- 아트로핀 약

어떤 경우

임상적으로 유의한 서맥이 관찰되는 경우 상태 · 질환

10.

적용상의 주의

해도 됨이 약은 다음 정맥주사용 용액이 주입되고 있는 라인을 통해 투여할 수 있다. 0.9% 염화나트륨용액, 5% 포도당용액, 0.45% 염화나트륨용액 및 2.5% 포도당용액, 유산화링거액 (Ringer's lactate solution), 링거액, 5% 포도당과 0.9% 염화나트륨 혼합 용액.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사용 용액이 주입되고 있는 라인을 통해’ → 라인을 통해	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

정맥주사용 용액이 주입되고 있는 라인을 통해 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

금기금기이 약은 위의 1)항의 약을 제외한 다른 약과 혼합되어서는 안 된다. 일어남 · 보고됨베라파밀, 온단세트론 및 라니티딘과의 물리적 배합금기가 보고되었다. 해야 할 일이 약과 다른 약물의 주입 사이에 0.9% 염화나트륨 용액으로 주입라인을 적절하게 세척해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위의 1)항의 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 약과 혼합 행위

제외

위의 1)항의 약 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘베라파밀’	베라파밀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘온단세트론’	온단세트론	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘라니티딘’	라니티딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 베라파밀 약
  - 온단세트론 약
  - 라니티딘 약
- 물리적 배합금기 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 약물의 주입 사이’ → 약물의 주입 사이	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨 용액으로 주입라인을 적절하게 세척’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% 염화나트륨 용액으로 주입라인을 적절하게 세척 시술

어떤 경우

이 약과 다른 약물의 주입 사이 시술

해야 할 일사용하지 않은 제품이나 폐기물은 규정에 따라 처리되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘사용하지 않은 제품’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐기물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘규정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 사용하지 않은 제품 약
- 폐기물 약

판단 기준

규정 시술

이상반응

이 약의 안전성은 수술환자 약 1,700명과 건강한 성인 120명에 대한 통합된 안전성 데이터베이스에 근거하여 평가되었다. 수술환자에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 마취합병증이었다.

발현부위

흔하게

흔하지 않게

면역계

과민반응

기타

마취 합병증

(마취처치 또는 수술 중 사지 또는 몸의 움직임, 기침, 찡그림, 기도삽관 튜브 빨기(sucking) 등)

마취 동안 원하지 않는 각성상태

표 행 강조

일어남 · 보고됨과민반응
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민반응’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민반응 사건

수술환자 대상 임상시험에서 이 약과 관련이 있다고 보고된 이상반응을 아래 표에 발현부위별 빈도에 따라 기재하였다. 빈도는 다음과 같다; 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도불명

수술 환자 대상 임상시험에서 아나필락시스를 포함한 과민 반응이 흔하지 않게 보고되었다. 시판 후 조사에서 과민반응에 대한 발생빈도는 알려진 바 없다. 이러한 반응은 국소피부반응에서 중대한 전신 반응(예. 아나필락시스, 아나필락시스성 쇼크)까지 다양했으며, 이전에 이 약에 노출된 적이 없는 환자에서 발생하였다. 이 반응과 연관된 증상들은 다음을 포함한다. : 홍조, 두드러기, 홍반성 발진, 중증의 저혈압, 빈맥, 혀부종, 인두부종, 기관지경련, 폐쇄성 폐 질환, 중증의 과민반응. 중증의 과민반응은 치명적일 수 있다.

건강한 성인 대상 임상시험(위약군 150명, 4 mg/kg 투여군 148명, 16 mg/kg 투여군 150명)에서 이 약 투여 후 아나필락시스를 포함한 과민반응이 관찰되었다. 16 mg/kg 투여군에서 흔하게(7명, 4.7%), 4 mg/kg 투여군에서 흔하지 않게 (1명, 0.7%) 보고되었고, 위약군에서는 발현되지 않았다.

건강한 성인 대상 임상시험에서 미각이상, 구역, 홍조가 용량 의존적으로 발현되었다.

이 약을 투여 받은 소수의 환자에서 마취 동안 원하지 않는 각성이 보고되었는데, 이 약과의 관련성은 확실하지 않다.

시판 후 이 약을 투여한 지 몇 분 이내에 현저한 서맥, 심정지를 동반한 서맥, 심실세동 및 심실빈맥이 관찰되었다. 혈액 역학적 모니터링을 충분히 하고, 이상이 관찰되는 경우에는 적절한 처치를 한다.

시판 후 보고와 폐 합병증 병력이 있는 환자 대상 임상시험에서 기관지경련이 이 약과 관련이 있을 수 있는 이상반응으로 보고되었다.

병적 비만 환자 (BMI ≥40 kg/m2)

병적 비만 환자만을 대상으로 한 시판 후 임상 시험 결과, 이 약의 용량을 실제체중(ABW)에 따라 투여한 환자와 이상체중(IBW)에 따라 투여한 환자 간의 이상반응 프로파일은 대체적으로 유사하였다.

중증 전신 질환 환자

미국 마취과 학회(American Society of Anesthesiologists, ASA) Class 3 또는 4 (중증 전신 질환 환자 또는 생명에 지속적으로 위협이 되는 심각한 전신 질환 환자)로 평가된 331명의 환자를 대상으로 이 약 투여 후 치료로 인한(treatment-emergent) 부정맥(동성서맥, 동성빈맥 또는 기타 심장 부정맥)의 발생률을 조사하였다. 이 약(2 mg/kg, 4 mg/kg, 또는 16 mg/kg)을 투여받은 환자에서 치료로 인한 부정맥의 발생률은 일반적으로 네오스티그민(50 μg/kg ~ 최대 5 mg) + 글리코피롤레이트(10 μg/kg ~ 최대 1 mg) 투여군과 유사하였다. 치료로 인한 동성서맥 환자의 비율은 네오스티그민 그룹에 비해 이 약 2 mg/kg 군에서 유의하게 낮았다(p=0.026). 치료로 인한 동성빈맥 환자의 비율은 네오스티그민 그룹에 비해 이 약 2 mg/kg 및 4 mg/kg 그룹에서 유의하게 낮았다(p=0.007 및 0.036).

국내 시판 후 조사결과

①

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 718명의 성인을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현은 인과관계와 상관없이 26.60% (191/718명, 총 281건) 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례를 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 3.34%(24/718명, 26건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	혈관 장애	고혈압위기
	피부 및 피하조직 장애	전신가려움(증), 가려움(증), 자반증, 두드러기
	신장 및 요로 장애	요 정체, 착색뇨
	심장 장애	심방 세동
	감염과 기생충 감염	요로 감염
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	객혈, 기흉
	위장관 장애	장폐색증
	정신 장애	섬망
	임상검사	간효소 이상
	손상, 중독 및 시술 합병증	수술 후 섬망
	대사 및 영양 장애	저칼슘혈증
	신경계 장애	감각저하

표 행 강조

일어남 · 보고됨심방 세동

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심방세동 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 객혈, 기흉

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘객혈’	객혈	KCD R04.2 객혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기흉’	기흉	KCD J93.9 상세불명의 기흉 · J93 기흉 · J93.8 기타 기흉	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 객혈 사건
- 기흉 사건

일어남 · 보고됨섬망

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘섬망’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

섬망 사건

일어남 · 보고됨감각저하
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘감각저하’ 감각 저하
KCD R20.1 피부의 감각저하
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
감각저하 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 22.70%(163/718명, 229건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 2.79%(20/718명, 22건)
흔하게 (1~10% 미만)	손상, 중독 및 시술 합병증	상처 합병증	-
	전신 장애 및 투여부위 상태	발열, 통증	통증
	임상검사	혈압 상승	혈압 상승
	위장관 장애	변비, 구토	-
	신경계 장애	두통	-
	대사 및 영양 장애	저칼슘혈증	-
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	근골격계 및 결합조직 장애	근골격 불편감, 근골격통, 등 통증, 근골격 경직, 사지 통증,	-
	혈관 장애	고혈압위기, 정맥염	-
	위장관 장애	복부팽만, 복부불편감, 설사, 복통, 소화불량, 명치 불편감, 장폐색증	구토
	피부 및 피하조직 장애	가려움(증), 전신가려움(증), 식은땀, 홍반, 자반증, 소양성 발진	가려움(증), 홍반
	신장 및 요로 장애	배뇨곤란, 요 정체, 방광 확장증, 착색뇨, 혈뇨	-
	임상검사	혈당 증가, 체온 상승, 소변 배출량 감소, 산소포화도 감소, 혈색소 감소, 간효소 이상, 간효소 증가, 백혈구 수 증가, 간기능검사치 상승	-
	신경계 장애	어지러움, 감각 저하, 감각 이상, 졸림	-
	손상, 중독 및 시술 합병증	시술 관련 통증, 시술 후 부종, 시술 부위 반응, 수술 후 섬망	-
	대사 및 영양 장애	식욕 감소, 고혈당증, 저혈당증	-
	심장 장애	심방 세동, 심실위주기외수축	-
	전신 장애 및 투여부위 상태	흉통, 오한, 한랭감, 갈증	오한
	정신 장애	착란 상태, 섬망, 불면증, 수면 장애	수면 장애
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	호흡곤란, 콧물, 비출혈, 객혈, 기흉	-
	혈액 및 림프계 장애	빈혈	-
	감염과 기생충 감염	요로감염	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 상처 합병증 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상처 합병증’ → 상처	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

상처 합병증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 상태 | 발열, 통증 | 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발열 사건
- 통증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 상태 | 흉통, 오한, 한랭감, 갈증 | 오한

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘한랭감’	냉감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갈증’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여부위 상태 사건
- 흉통 사건
- 오한 사건
- 한랭감 사건
- 갈증 사건
- 오한 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡곤란, 콧물, 비출혈, 객혈, 기흉 | -

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘객혈’	객혈	KCD R04.2 객혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기흉’	기흉	KCD J93.9 상세불명의 기흉 · J93 기흉 · J93.8 기타 기흉	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 호흡곤란 사건
- 콧물 사건
- 비출혈 사건
- 객혈 사건
- 기흉 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨빈혈 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

②

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 639명의 소아(만 2세 이상 17세 미만) 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.33%(66/639명, 총 93건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

발현빈도	기관계	중대한 약물이상반응 1.25%(8/639명, 8건)	예상하지 못한 약물이상반응 0.94%(6/639명, 6건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	심장 장애	서맥	두근거림
	면역계 장애	아나필락시스 반응	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	기도 부종	기도 부종
	손상, 중독 및 시술 합병증	-	수술 후 열

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 기도 부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 부종’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

기도 부종 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨보이지 않음임상 연구 수행 중 40 mg/kg의 과량이 투여된 1례가 보고되었으나 유의한 증상없음은 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨사람을 대상으로 한 내약성 연구에서 이 약은 최고 96 mg/kg의 용량까지 투여되었다. 보이지 않음이 약과 관련된 이상반응없음 또는 중대한 이상반응없음은 보고되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

임상 연구 수행 중 기간

무슨 일

40 mg/kg의 과량이 투여 용량

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

유의한 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 관련된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 이 약과 관련된 이상반응 사건
- 중대한 이상반응 사건

도움 됨이 약은 고유량(high-flux) 혈액투석법으로 제거가 가능하다. 농도 · 효과가 바뀜임상시험에서 고유량 투석을 3~6시간 수행 후 이 약의 혈장농도가 약 70%까지 감소했다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘고유량(high-flux) 혈액투석법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

고유량(high-flux) 혈액투석법 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고유량 투석을 3~6시간 수행’ → 고유량 투석	고유량 투석 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘고유량 투석을 3~6시간 수행’ → 고유량 투석	고유량 투석 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3시간 “3~6”
  - 고유량 투석을 3~6시간 수행 시술
- CMP 수치 비교 <= 6시간 “3~6”
  - 고유량 투석을 3~6시간 수행 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 70% “까지”
- 혈장농도 검사

근거

임상시험 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 15

2026-09-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-10-14
효능효과변경의약품안전나라
2021-10-14
용법용량변경의약품안전나라
2021-10-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-11-13
용법용량변경의약품안전나라
2020-11-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-09-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-04-28
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-10-01
효능효과변경의약품안전나라
2015-10-01
용법용량변경의약품안전나라
2015-10-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-09-25
용법용량변경의약품안전나라
2014-09-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-11-22
용법용량변경의약품안전나라
2013-11-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 14

수입실적(천달러) 최대 33,748,851

수입(백만원) 최대 33,748,851

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	7,367,345	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	7367345.112	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	6,097,148	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	6097148.195	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	12,557,847	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	12557846.915	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	26,508,172	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	26508172.003	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	29,717,987	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	29717986.941	식의약데이터포털
2020	수입실적(천달러)	33,748,851	의약품안전나라
2020	수입(백만원)	33748850.711	식의약데이터포털
2019	수입실적(천달러)	29,014,696	의약품안전나라
2019	수입(백만원)	29014696.452	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2023-10-10	공급 중단 보고	본 약제는 로쿠로니움 또는 베쿠로니움에 의해 유도된 마취상태로부터 회복에 사용되어 왔습니다. 5ml/바이알 포장 단위에 대한 시장의 낮은 수요와 마지막 공급물량의 품절로 인해 해당 포장 단위의 공급을 중단하고자 합니다.	5ml/바이알 포장 단위의 공급하는 대체 품목이 존재하므로 별도의 공급 원활화 대책은 없습니다. 판매 중단 이전 의사에게 공급 중단을 공지하여 적절한 대처가 가능하도록 최선을 다할 것입니다.	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
슈가마덱스나트륨	108.8 밀리그램	슈가마덱스로서 100mg	별규	이 약 1밀리리터중 - 제1법
슈가마덱스나트륨	108.8 밀리그램	슈가마덱스로서 100mg	별규	이 약 1밀리리터중 - 제2법

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
슈가마덱스나트륨	슈가마덱스	100.0 mg	M255552
슈가마덱스나트륨	슈가마덱스	100.0 mg	M255552

ATC 분류

V03AB35 슈가마덱스의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
2 mL/바이알 x 10	2.0	mL	바이알 x 10
5 mL/바이알 x 10	5.0	mL	바이알 x 10

대체약 · 동등조제군 52

동등조제군: EG-fd2b137963 · 대조약
활성 모이어티: 슈가마덱스

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
브리턴주(슈가마덱스나트륨) 한림제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2021-12-29	전문의약품
산도스슈가마덱스나트륨주 삼일제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-01-20	전문의약품
리버디온주(슈가마덱스나트륨) (주)한국비엠아이	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-01-28	전문의약품
브레스온주(슈가마덱스나트륨) (주)보령	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-04	전문의약품
대한슈가마덱스나트륨주 대한약품공업(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-07	전문의약품
슈가마데온주(슈가마덱스나트륨) 에이치케이이노엔(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-07	전문의약품
슈가덱스주사(슈가마덱스나트륨) 동국제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-04	전문의약품
베로디온주(슈가마덱스나트륨) 이연제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
삼성슈가마덱스주(슈가마덱스나트륨) 삼성제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
슈가셀주(슈가마덱스나트륨) 동광제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
디뉴덱스주(슈가마덱스나트륨) 대한뉴팜(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
뉴로디온주(슈가마덱스나트륨) (주)새한제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
브레시스주(슈가마덱스나트륨) 주식회사케이에스제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
브리덱스주(슈가마덱스나트륨) (주)대웅제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-11	전문의약품
슈브리온주(슈가마덱스나트륨) 제이더블유중외제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-11	전문의약품
슈가디온프리필드주(슈가마덱스나트륨) 현대약품(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-14	전문의약품
브리스턴프리필드주(슈가마덱스나트륨) (주)라이트팜텍	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-14	전문의약품
비씨슈가주(슈가마덱스나트륨) (주)비씨월드제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-16	전문의약품
슈가마주(슈가마덱스나트륨) 구주제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-23	전문의약품
로베디온주(슈가마덱스나트륨) 신풍제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-11	전문의약품
씨엠디온주(슈가마덱스나트륨) (주)씨엠지제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-11	전문의약품
로쿠디온주(슈가마덱스나트륨) 제이더블유신약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-11	전문의약품
리버스온주(슈가마덱스나트륨) 한화제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-17	전문의약품
슈가팜주(슈가마덱스나트륨) (주)한국팜비오	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-04-01	전문의약품
유니마덱스주(슈가마덱스나트륨) 한국유니온제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-04-08	전문의약품
오스디온주(슈가마덱스나트륨) (주)오스코리아제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-04-15	전문의약품
브리디액트주(슈가마덱스나트륨) (주)테라젠이텍스	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-04-27	전문의약품
안국슈가마덱스주(슈가마덱스나트륨) 안국약품(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-05-03	전문의약품
슈가킴주(슈가마덱스나트륨) (주)킴스제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-06-10	전문의약품
슈가딘주(슈가마덱스나트륨) 명문제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-06	전문의약품
비보디온주(슈가마덱스나트륨) (주)비보존제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-19	전문의약품
브리칸주(슈가마덱스나트륨) (주)바스칸바이오제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-19	전문의약품
건일슈가마덱스나트륨주 건일제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-20	전문의약품
브레스온프리필드시린지주(슈가마덱스나트륨) (주)보령	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2023-11-30	전문의약품
슈가덱스프리필드주사(슈가마덱스나트륨) 동국제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-04-30	전문의약품
슈가원프리필드주(슈가마덱스나트륨) 하나제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-07-29	전문의약품
브리덱스프리필드시린지주(슈가마덱스나트륨) (주)대웅제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-08-21	전문의약품
슈가팜프리필드주(슈가마덱스나트륨) (주)한국팜비오	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2025-11-27	전문의약품
슈가셀프리필드주(슈가마덱스나트륨) 동광제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2026-02-20	전문의약품
비씨슈가프리필드주(슈가마덱스나트륨) (주)비씨월드제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2026-03-20	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 12

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
휴리온주(슈가마덱스나트륨) (주)휴온스	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-01-28	전문의약품
제리디온주(슈가마덱스나트륨) 제일약품(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-04	전문의약품
슈가리버스주(슈가마덱스나트륨) (주)녹십자	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-11	취하
유리디온주(슈가마덱스나트륨) (주)유영제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-14	전문의약품
일성슈가마덱스나트륨주 일성아이에스(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-14	전문의약품
펜믹스슈가마덱스나트륨주 (주)펜믹스	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-14	전문의약품
지엘슈가마덱스주(슈가마덱스나트륨) 지엘팜텍(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-21	전문의약품
케이디온주(슈가마덱스나트륨) 엔비케이제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-04-28	전문의약품
퍼슨슈가덱스주(슈가마덱스나트륨) (주)퍼슨	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-13	전문의약품
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휴가프리필드주(슈가마덱스나트륨) (주)휴메딕스	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-07-12	전문의약품
한림슈가마덱스나트륨프리필드주 한림제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-12-17	취하

대조약 지정

연번: 1010
성분명: 슈가마덱스나트륨
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 용액주사제
함량: 슈가마덱스나트륨 108.8MG(슈가마덱스로서100mg)
업체명: 한국엠에스디(주)

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
브리디온주(슈가마덱스나트륨염) ↗	정보공개-기시-한국엠에스디-브리디온주.pdf	내려받기 ↗
브리디온주(슈가마덱스나트륨염) ↗	브리디온주(MSD)_안유검토서.pdf	내려받기 ↗

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0716524-0000	머크 샤프 앤 도메 비.브이.	2013-01-11	2022-04-12

출처

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