브리디액트주(슈가마덱스나트륨) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 역전

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단’	신경근 차단	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

역전 행위

누구에게

신경근 차단 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 로쿠로늄 약
    - 베쿠로늄 약

작용기전

슈가마덱스

신경근 차단 회복제(슈가마덱스)

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

소아
2~17세 미만 288명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터의 역전제로써 이 약과 네오스티그민의 안전성 및 유효성을 비교·평가하였다. 중등도의 차단으로부터 TOF비≥ 0.9에 이르는 회복은 네오스티그민 투여군에 비하여 이 약 2 mg/kg 투여군에서 유의하게 더 빨랐다[이 약 2 mg/kg 투여군 및 네오스티그민 투여군의 기하평균 각각 1.6분, 7.5분; 기하평균비 0.22, 95% CI (0.16, 0.32), (p<0.0001)]. 이 약 4 mg/kg 투여 시 깊은 차단으로부터 회복에 이르는 기하평균값은 2.0분으로, 성인에서 관찰된 결과와 유사하다. 이러한 결과는 연구된 모든 연령 코호트(2~6세 미만; 6~12세 미만; 12~17세 미만) 및 로쿠로늄과 베쿠로늄 모두에 대해서 일관되게 나타났다.

출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 구성성분에 대해 과민반응이 있는 환자

용법·용량 처방

용법이 약은 마취 전문의가 투여하거나 마취 전문의의 감독 하에서만 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘마취 전문의’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마취 전문의의 감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

OR 하나라도 “하거나”
- 마취 전문의 환자군
- 마취 전문의의 감독 하 상태 · 질환

용법이 약의 권장 용량은 사용된 마취요법과는 상관없이 로쿠로늄 또는 베쿠로늄으로 유도된 신경근 차단 정도에 따라 달라진다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘사용된 마취요법’ → 마취요법	마취	자세히 시술 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 정도’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

권장 용량 용량

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 사용된 마취요법 시술

판단 기준

신경근 차단 정도 상태 · 질환
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - 로쿠로늄 약
    - 베쿠로늄 약

해야 할 일신경근 차단의 회복을 평가하기 위해서는 적절한 신경근 모니터링 방법을 사용할 것을 권장한다. 관찰 · 검사또한 신경근 차단의 재발생을 포함한 이상반응 발현에 대해 면밀히 관찰해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단의 회복을 평가’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 신경근 모니터링 방법’ → 신경근 모니터링	Neuromuscular blockade monitoring		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 신경근 모니터링 방법 시술

목적

신경근 차단의 회복을 평가 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단의 재발생’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이상반응 발현 사건
- 신경근 차단의 재발생 사건

용법이 약은 정맥주사(bolus injection)로 단회 투여한다. 용법일회 투여량을 기존 정맥주사 라인을 통해 신속히(10초 미만) 주입한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사(bolus injection)로 단회 투여’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥주사(bolus injection)로 단회 투여 용량

용법성인:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

용법일반적인 역전:

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 역전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

일반적인 역전 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)가 1~2회 나타날 때에는 이 약을 1회 4 mg/kg 정맥투여 한다. 빈도 · 비율이 때, T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값(median time)은 약 3분이다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)’ → 강직 후 연축반응수	Post-tetanic count	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 4 mg/kg 정맥투여 한다 용량

어떤 경우

AND 모두
- 신경근 차단 상태 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 로쿠로늄 약
      - 베쿠로늄 약
- AND 모두
  - CMP 수치 비교 >= 1회 “1~2”
    - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts) 검사
  - CMP 수치 비교 <= 2회 “1~2”
    - 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts) 검사

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → T4/T1비	사연속반응비		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3분 “3분”
- T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 사건

용법로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 T2가 다시 나타나는 자발적 회복에 접어들었을 때에는 이 약을 1회 2 mg/kg 정맥투여 한다. 빈도 · 비율이 때, T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 약 2분이다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘T2가 다시 나타나는 자발적 회복에 접어들었을’ → 자발적 회복에 접어들었을	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태로’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 2 mg/kg 정맥투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- 신경근 차단 상태로 상태 · 질환
  - 이유
    - OR 하나라도 “또는”
      - 로쿠로늄 약
      - 베쿠로늄 약
- T2가 다시 나타나는 자발적 회복에 접어들었을 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → T4/T1 비	사연속반응비		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2분 “2분”
- T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 사건

빈도 · 비율일반적인 역전에 대해 이 약 투여 시 T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 경우에 비해 로쿠로늄을 투여한 경우가 약간 빠르다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘일반적인 역전’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → 회복 시간의 중앙값	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일반적인 역전 시술

무엇이

로쿠로늄 약

무슨 일

CMP 수치 비교 < 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 경우 “에 비해”
- T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 검사

용법로쿠로늄 투여 후 신속한 역전:

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신속한 역전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄 투여’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

신속한 역전 상태 · 질환

이후

로쿠로늄 투여 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는 경우 로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여한다. 빈도 · 비율로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 투여 시 T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 약 1.5분이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는’ → 로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여 용량

어떤 경우

로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약 16 mg/kg 투여’ → 약 16 mg/kg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값’ → 회복 시간의 중앙값	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분’ → 로쿠로늄	로쿠로늄	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분 시술

무엇이

이 약 16 mg/kg 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5분 “약”
- T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값 검사

확립 안 됨이 약은 베쿠로늄 투여 후 신속한 역전에 대해서는 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신속한 역전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘베쿠로늄 투여’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

신속한 역전 상태 · 질환

이후

베쿠로늄 투여 기간

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

용법이 약 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여:

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄의 재투여 행위

이후

투여 행위

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법이 약(최고 4 mg/kg) 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여 대기시간은 다음과 같다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄 약

이후

이 약(최고 4 mg/kg) 투여 용량

기간 · 한도

재투여 대기시간 기간

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

누구에게

제목에서 물려받음 성인

최소 대기시간	투여 용량
5 분	로쿠로늄 1.2 mg/kg
4 시간	로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg

표 행 강조

용법5 분 | 로쿠로늄 1.2 mg/kg
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘로쿠로늄 1.2 mg/kg’ → 로쿠로늄 로쿠로늄
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 사람
용법섹션 기본값
무엇을
로쿠로늄 1.2 mg/kg 용량
기간 · 한도
5 분 기간
이후
제목에서 물려받음 이 약 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여 대
누구에게
제목에서 물려받음 성인

용법4 시간 | 로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄 0.6 mg/kg’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄 0.1 mg/kg’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 0.6 mg/kg 용량
- 베쿠로늄 0.1 mg/kg 용량

이후

4 시간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

일어날 수 있음일어날 수 있음로쿠로늄 재투여(이 약 투여 5분 후 1.2 mg/kg투여)의 경우 신경근 차단의 개시가 약 4분 정도로 지연되어 나타날 수 있으며, 신경근 차단의 지속 시간이 약 15분 정도로 짧아질 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄 재투여(이 약 투여 5분 후 1.2 mg/kg투여)’ → 로쿠로늄	로쿠로늄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단의 개시가 약 4분 정도로 지연’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단의 지속 시간이 약 15분 정도로 짧아질’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

로쿠로늄 재투여(이 약 투여 5분 후 1.2 mg/kg투여) 상태 · 질환

무슨 일

신경근 차단의 개시가 약 4분 정도로 지연 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

신경근 차단의 지속 시간이 약 15분 정도로 짧아질 사건

용법경증 내지 중등증의 신장애 환자의 경우 약동학적 모델링을 근거로 이 약의 투여로 신경근 차단으로부터 회복된 후 로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg의 재투여에 대해 권장되는 대기 시간은 24시간이어야 한다. 용법짧은 대기 시간이 요구된다면 새로운 신경근 차단을 위한 로쿠로늄 용량은 1.2 mg/kg이어야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘약동학적 모델링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘신경근 차단으로부터 회복’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄 0.6 mg/kg’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄 0.1 mg/kg’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 0.6 mg/kg 용량
- 베쿠로늄 0.1 mg/kg 용량

누구에게

OR 하나라도 “내지”
- 경증 상태 · 질환
- 중등증의 신장애 환자 상태 · 질환

이후

신경근 차단으로부터 회복 사건

기간 · 한도

대기 시간은 24시간 용량

판단 기준

약동학적 모델링 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘대기 시간이 요구’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘새로운 신경근 차단’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄 용량은 1.2 mg’ → 로쿠로늄	로쿠로늄	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

로쿠로늄 용량은 1.2 mg 용량

어떤 경우

대기 시간이 요구 상태 · 질환

목적

새로운 신경근 차단 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인

해야 할 일이 약 16 mg/kg 투여(신속한 역전) 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여: 매우 드문 경우로서 24시간의 대기시간이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약 16 mg/kg 투여’ → 약 16 mg/kg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 로쿠로늄 약
  - 베쿠로늄 약
- 매우 드문 경우 상태 · 질환

이후

이 약 16 mg/kg 투여 약

기간 · 한도

24시간의 대기시간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

용법권장 대기시간 이전에, 신경근 차단이 필요한 경우에는 비스테로이드성 신경근 차단제를 사용해야 한다. 일어날 수 있음신경근 차단제에 의해 후접합 니코틴산 수용체(postjunctional nicotinic receptors)의 대부분이 점유될 수 있기 때문에 탈분극 신경근 차단제의 개시는 예상되는 시점보다 느릴 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단이 필요’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 신경근 차단제’	비스테로이드성 신경근차단제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

비스테로이드성 신경근 차단제 약

어떤 경우

신경근 차단이 필요 상태 · 질환

권장 대기시간 기간

누구에게

제목에서 물려받음 성인

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘후접합 니코틴산 수용체(postjunctional nicotinic receptors)의 대부분이 점유될’ → 후접합 니코틴산 수용체	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘개시는 예상되는 시점보다 느릴’ → 시점보다 느릴	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단제’	신경근 차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘탈분극 신경근 차단제’	탈분극성 근이완제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 신경근 차단제 약
무슨 일
- 후접합 니코틴산 수용체(postjunctional nicotinic receptors)의 대부분이 점유될 사건

무엇이

탈분극 신경근 차단제 약

무슨 일

개시는 예상되는 시점보다 느릴 사건

용법신장애 환자:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법, 메트포르민 및 인슐린의 병용요법, 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

해야 할 일 (부정)경증 내지 중등증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30 ml/분 이상 80 ml/분 미만)에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 중등증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 경증 상태 · 질환
    - 중등증 상태 · 질환
  - 신장애 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 30ml/분 “30 ml/분 이상”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 < 80ml/분 “80 ml/분 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

권장 안 함중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30 ml/분 미만) 또는 투석이 필요한 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않는다(사용상의 주의사항, 3. 일반적주의, 5) 신장애 환자 항 참조).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘투석이 필요한 환자’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- AND 모두
  - 중증의 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 30ml/분 “30 ml/분 미만”
    - 크레아티닌 청소율 검사
- 투석이 필요한 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

용법고령자:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

고령자 환자군

일어남 · 보고됨해야 할 일 (부정)고령자의 경우 신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향이 있으나, 용량조절은 필요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향 사건

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

용법비만 환자:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비만 환자’ → 비만	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

비만 환자 상태 · 질환

용법비만 환자에 대한 이 약의 용량은 실제 체중을 기준으로 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비만 환자’ → 비만	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘실제 체중’ → 체중	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

누구에게

비만 환자 환자군

판단 기준

실제 체중 검사

용법간장애 환자:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

해야 할 일 (부정)경증 내지 증등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 내지 증등증의 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘증등증’ severity = 증등증 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 경증 상태 · 질환
  - 증등증 상태 · 질환
- 간장애 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 환자 대상 임상시험은 실시되지 않았으므로 특히 중증의 간장애 환자 또는 응고장애를 동반한 간장애 환자에게 이 약 투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자 대상 임상시험’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘간장애 환자’ population = hepatic_impairment · 속성 Occurrence
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘응고장애를 동반한 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘응고장애를 동반한 간장애 환자’ → 응고장애	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 중증의 간장애 환자 상태 · 질환
- 응고장애를 동반한 간장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 간장애 환자 대상 임상시험 시술

용법소아:

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

소아 환자군

확립 안 됨18세 미만의 소아에 대한 이 약의 투여는 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사용경험 사건

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의심박출량이 저하된 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심박출량이 저하된 환자’ → 심박출량이 저하된 → 심박출량 감소	심박출량 감소	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심박출량이 저하된 환자 상태 · 질환

신중 · 주의부종 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

부종 상태 · 질환

신중 · 주의알레르기병력 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

알레르기 병력 상태 · 질환

신중 · 주의호흡기질환병력의 병력이 있는 환자(기관지수축이 나타날 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기질환의 병력’ → 호흡기질환	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `50043002` \|호흡기 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘기관지수축’	기관지 연축	KCD J98.0 달리 분류되지 않은 기관지의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

호흡기질환의 병력 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 기관지수축 사건

신중 · 주의혈액응고장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액응고장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈액응고장애 상태 · 질환

신중 · 주의부정맥 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

부정맥 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

10)

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

상호작용 주의

상호작용

해야 할 일신경근 차단제의 약력학적 효과와 이 약과 신경근 차단제 간의 약동학적 상호작용에 대한 모델을 이용한 시뮬레이션, 비임상시험, 임상시험, 다른 약물과의 결합친화도 등을 고려한 결과, 임상적없음으로 관련이 있는 다음과 같은 상호작용을 배제없음해서는 아님안 된다. :

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘모델을 이용한 시뮬레이션’ → 시뮬레이션	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 약물과의 결합친화도’ → 약물과의 결합친화도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 관련이 있는’ → 임상적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘신경근 차단제의 약력학적 효과’ → 신경근 차단제	신경근 차단제	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 신경근 차단제 간의 약동학적 상호작용’ → 신경근 차단제	신경근 차단제	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안 된다”
- AND 모두
  - 임상적으로 관련이 있는 상태 · 질환
  - REF 참조 · 아래 항목 “다음”
  - 상호작용을 배제 행위

판단 기준

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 신경근 차단제의 약력학적 효과 약
    - 이 약과 신경근 차단제 간의 약동학적 상호작용 약
  - 모델을 이용한 시뮬레이션 시술
- 비임상시험 시술
- 임상시험 시술
- 다른 약물과의 결합친화도 검사

일어날 수 있음토레미펜 : 토레미펜은 이 약에 대해 상대적으로 높은 결합 친화도를 가지고 있는 약물로, 상대적으로 높은 혈중농도를 나타낼 수 있기 때문에 이 약에 포접된 로쿠로늄 또는 베쿠로늄이 토레미펜과 일부 대체될 가능성이 있다. 일어날 수 있음따라서 수술 당일 토레미펜을 투여 받은 환자의 경우, 이 약 투여 시 신경근 차단 상태에서 회복의 지연 또는 신경근 차단의 재발이 나타날 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 대해 상대적으로 높은 결합 친화도’ → 결합 친화도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘토레미펜’	토레미펜		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘상대적으로 높은 혈중농도’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베쿠로늄이 토레미펜과 일부 대체’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘베쿠로늄이 토레미펜과 일부 대체’ → 토레미펜	토레미펜		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 토레미펜 약
무슨 일
- AND 모두
  이 약에 대해 상대적으로 높은 결합 친화도 사건
  상대적으로 높은 혈중농도 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약에 포접된 사건
- OR 하나라도
  - 로쿠로늄 약
  - 베쿠로늄이 토레미펜과 일부 대체 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수술 당일 토레미펜을 투여 받은 환자’ → 토레미펜	토레미펜	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단 상태에서 회복의 지연’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단의 재발’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

수술 당일 토레미펜을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 신경근 차단 상태에서 회복의 지연 사건
- 신경근 차단의 재발 사건

일어날 수 있음푸시딘산: 수술 전에 푸시딘산 정맥 투여 시 이 약으로부터 로쿠로늄 또는 베쿠로늄이 전위되어 T4/T1 비가 0.9까지 회복되는 시간이 지연될 수 있다. 보이지 않음그러나 이는 푸시딘산의심이 수 시간에 걸쳐서 주입되고 2-3일 동안 혈액에 누적될 때이므로, 수술의심 후에 신경근 차단없음의심의 재발생은 예상되지 않는다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘회복되는 시간이 지연’ → 회복되는 시간	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수술’	수술		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘푸시딘산 정맥 투여’ → 푸시딘산	푸시딘산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베쿠로늄’	베쿠로늄		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전위’	전위 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘T4/T1 비’	사연속반응비		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

수술 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- OR 하나라도 “또는”
  로쿠로늄 약
  베쿠로늄 약
무슨 일
- 전위 사건

무엇이

푸시딘산 정맥 투여 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 0.9 “까지”
  - T4/T1 비 검사
- 회복되는 시간이 지연 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘푸시딘산이 수 시간에 걸쳐서 주입되고 2-3일 동안 혈액에 누적될 때’ → 푸시딘산	푸시딘산	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정
‘신경근 차단의 재발생’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `250830004` \|신경근 차단\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이후

수술 시술

이유

푸시딘산이 수 시간에 걸쳐서 주입되고 2-3일 동안 혈액에 누적될 때 상태 · 질환

무슨 일

신경근 차단의 재발생 사건

농도 · 효과가 바뀜호르몬성 피임제: 이 약 4 mg/kg과 프로게스토겐의심 병용투여 시 프로게스토겐의심 노출의 감소(AUC의 약 34%)가 예상되었다. 농도 · 효과가 바뀜따라서 이 약 투여 시 경구용 호르몬성 피임제를 복용할 경우 피임제의 유효성이 감소할 수 있다. 해야 할 일만약 호르몬성 피임제를 복용한 날 이 약을 투여한다면, 해당 호르몬성 피임제의 첨부문서에 기재된 “복용을 잊었을 경우”의 복용법을 따른다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 4 mg/kg과 프로게스토겐 병용투여’ → 프로게스토겐	황체 호르몬 물질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘프로게스토겐 노출’ → 프로게스토겐	황체 호르몬 물질		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

이 약 4 mg/kg과 프로게스토겐 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 34% “34%”
- 프로게스토겐 노출 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구용 호르몬성 피임제를 복용할 경우’ → 경구용 호르몬성 피임제	경구 호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘피임제의 유효성’ → 피임제	피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

경구용 호르몬성 피임제를 복용할 경우 상태 · 질환

무슨 일

피임제의 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호르몬성 피임제를 복용한 날 이 약을 투여’ → 호르몬성 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘해당 호르몬성 피임제의 첨부문서에 기재된 “복용을 잊었을 경우”의 복용법’ → 호르몬성 피임제	호르몬 피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

해당 호르몬성 피임제의 첨부문서에 기재된 “복용을 잊었을 경우”의 복용법 행위

어떤 경우

호르몬성 피임제를 복용한 날 이 약을 투여 상태 · 질환

임상검사 결과에 미치는 영향:

①

신중 · 상의신중 · 주의혈청 프로게스테론 수치가 낮게 나타나는 경우가 있으므로 주의한다. 일어남 · 보고됨이 약의 혈중 농도 100 μg/mL(이 약 8 mg/kg 정맥 주사 시 최대혈중농도)에서 이러한 검사의 간섭이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 프로게스테론 수치가 낮게 나타나는’ → 혈청 프로게스테론	Serum progesterone measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈청 프로게스테론 수치가 낮게 나타나는 검사

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 검사의 간섭’ → 검사의 간섭	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 8 mg/kg 정맥 주사 시 최대혈중농도’ → 혈중농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 100μg/mL “100 μg/mL”
  - 혈중 농도 검사
- 이 약 8 mg/kg 정맥 주사 시 최대혈중농도 용량

무슨 일

이러한 검사의 간섭 사건

②

일어날 수 있음이 약 투여 시 aPTT 및 PT가 연장될 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜건강한 성인 대상 임상시험에서, 이 약 4 mg/kg 및 16 mg/kg을 투여했을 때 aPTT는 각각 최대평균 17%, 22%까지 연장했고, PT는 각각 최대평균 11%, 22%까지 연장했다. 일어남 · 보고됨이러한 aPTT 및 PT 연장은 단기간(30분 이하) 지속되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘PT가 연장’ → PT	프로트롬빈 시간		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- aPTT 검사
- PT가 연장 검사

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘건강한 성인 대상 임상시험’ → 건강한 성인	Adult	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약 4 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 17% “최대”
- aPTT 검사

근거

건강한 성인 대상 임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

16 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 22% “최대”
- aPTT 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약 4 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11% “최대”
- PT 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

16 mg/kg 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 22% “최대”
- PT 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30분 “30분 이하”
- 단기간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - aPTT 시술
  - PT 시술
- 연장 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부: 임신 중 이 약에 노출된 경우에 대한 임상적 데이터는 없다. 보이지 않음동물실험에서 임신, 배태자 발달, 출산 또는 출산 후 발달에 관해 직접적 또는 간접적으로 유해한 반응없음을 나타내지 않았다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신 중 투여에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 투여의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

이 약에 노출 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

임상적 데이터 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘배태자 발달’	배아-태자 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘출산 후 발달’ → 출산	분만		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출산 후’ temporal = perinatal

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신 기간
- 배태자 발달 기간
- 출산 기간
- 출산 후 발달 기간

무슨 일

직접적 또는 간접적으로 유해한 반응 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 안전성 사건

알려지지 않음수유부: 사람에서 모유를 통한 이 약의 분비에 대해서는 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨동물실험에서 이 약이 유즙으로 이행하는 것이 보고되었다. 환자에게 알림뜻 풀이뜻 풀이권장 안 함이 약은 단회투여 약물이며, 경구흡수율이 낮은 것으로 알려져 있으나, 유아에서의 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 이 약 투여 중 모유수유는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유를 통한 이 약의 분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

모유를 통한 이 약의 분비 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 이행’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

유즙으로 이행 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘경구흡수율이 낮은’ → 경구흡수율	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘모유수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

단회투여 약물 약

뜻 풀이문장에서확실성 보고

무슨 일

경구흡수율이 낮은 검사

권장 안 함문장에서

무엇을

모유수유 행위

기간 · 한도

이 약 투여 기간

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 유아 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만의 소아에 대한 이 약의 투여는 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다. 확립 안 됨(사용경험이 적다)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의고령자에 이 약 투여 시 신경근 차단 상태로부터의 회복이 지연되는 경향이 있으므로 신중하게 투여해야 한다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율로쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 T2가 다시 나타나는 시점에 이 약을 투여했을 때, T4/T1비가 0.9에 이르기까지 회복 시간의 중앙값은 성인(18~64세)의 경우 2.2분, 고령자(65~74세)의 경우 2.6분, 초고령자(75세 이상)의 경우 3.6분이었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태로부터의 회복이 지연’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신경근 차단 상태로부터의 회복이 지연 사건

개념 임상 11 · 연결 7

원문 표현	표준 이름
‘T2가 다시 나타나는 시점에 이 약을 투여했을 때’ → 시점	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘회복 시간의 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘회복 시간의 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘회복 시간의 중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경근 차단 상태’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘초고령자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “(18~64세)”
  - 성인 환자군
- CMP 수치 비교 <= 64세 “(18~64세)”
  - 성인 환자군

어떤 경우

T2가 다시 나타나는 시점에 이 약을 투여했을 때 상태 · 질환

이후

신경근 차단 상태 상태 · 질환
- 이유
  - 로쿠로늄 약

기간 · 한도

T4/T1비가 0.9에 이르기까지 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.2분 “2.2분”
- 회복 시간의 중앙값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 65세 “(65~74세)”
  - 고령자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 74세 “(65~74세)”
  - 고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2.6분 “2.6분”
- 회복 시간의 중앙값 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 초고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.6분 “3.6분”
- 회복 시간의 중앙값 검사

일반적 주의

처치해야 할 일이 약 투여 후 신경근 차단으로부터 회복된 후에는 환자가 적절한 자발적 호흡을 회복할 때까지 호흡 보조요법은 필수적으로 수행되어야 한다. 일어날 수 있음신경근 차단으로부터 완전히 회복한 후에라도 수술 전후 또는 수술 중 사용한 약물로 인해 호흡기능이 저하되어 호흡 보조요법이 필요할 수 있다. 처치해야 할 일만일 기도발관(extubation) 후에 신경근 차단이 다시 발생한다면 적절한 호흡요법이 제공되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 후 신경근 차단으로부터 회복’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘투여 후’ temporal = after_treatment
‘적절한 자발적 호흡을 회복’ → 자발적 호흡	자발적 호흡		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

호흡 보조요법 시술

이후

투여 후 신경근 차단으로부터 회복 기간

기간 · 한도

적절한 자발적 호흡을 회복 기간

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기능이 저하되어 호흡 보조요법이 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단으로부터 완전히 회복’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

신경근 차단으로부터 완전히 회복 사건

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 수술 전후 기간
- 수술 중 기간

무엇이

약물 약

무슨 일

호흡기능이 저하되어 호흡 보조요법이 필요 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도발관(extubation)’ → 기도발관	발관 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단이 다시 발생’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 호흡요법’ → 호흡요법	Respiratory therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 호흡요법 행위

어떤 경우

신경근 차단이 다시 발생 상태 · 질환

이후

기도발관(extubation) 기간

빈도 · 비율빈도 · 비율신경근 차단의 재발생 : 로쿠로늄 또는 베쿠로늄을 투여 받은 환자를 대상으로 이 약을 권장 용량으로 투여 시 신경근 차단의 재발생이 0.2%, 권장 용량 이하로 투여 시 4.62%로 보고되었다. 투여 조절용법따라서 이 약 투여 시 신경근 차단의 재발생을 예방하기 위해서는 권장 용량을 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘베쿠로늄을 투여 받은 환자’ → 베쿠로늄	베쿠로늄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘신경근 차단의 재발생’	신경근 차단 재발 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경근 차단의 재발생’	신경근 차단 재발 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄을 투여 받은 환자 약

어떤 경우

권장 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.2% “0.2%”
- 신경근 차단의 재발생 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

권장 용량 이하 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.62% “4.62%”
- 신경근 차단의 재발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단의 재발생을 예방’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장 용량 용량

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

목적

신경근 차단의 재발생을 예방 사건

신중 · 상의신중 · 주의수술 후 신경근 차단을 강화시키는 약물을 사용하는 경우 신경근 차단이 다시 발생할 수 있으므로 주의해야 한다. 처치해야 할 일신경근 차단이 재발생하는 경우 기계적 환기 등 적절한 처치가 요구된다. 확립 안 됨이 약의 재투여에 대해서는 평가된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단을 강화시키는 약물을 사용하는 경우’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단이 다시 발생’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

신경근 차단을 강화시키는 약물을 사용하는 경우 상태 · 질환

이후

수술 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신경근 차단이 다시 발생 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단이 재발생’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기계적 환기 등 적절한 처치’ → 기계적 환기	인공호흡		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기계적 환기 등 적절한 처치 행위

어떤 경우

신경근 차단이 재발생 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약의 투여 후 다른 약물(예. 토레미펜, 푸시딘산) 투여 시 이론적으로 로쿠로늄 또는 베쿠로늄이 이 약으로부터 전위되어 신경근 차단이 재발생될 가능성이 있다. 중지해야 할 일해야 할 일이러한 환자는 환기되어야 하며 전위를 일으킨 약물의 투여는 중지되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 후 다른 약물을 7.5시간 이내에 정맥으로 투여할 때에는 신경근 차단의 재발생의 징후를 면밀히 관찰해야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의특히 투여 후 15분간은 특별한 주의가 요구된다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘토레미펜’	토레미펜	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘푸시딘산’	푸시딘산	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베쿠로늄’	베쿠로늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전위되어 신경근 차단이 재발생’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 다른 약물 약
- 토레미펜 약
- 푸시딘산 약

이후

투여 행위

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄 약

무슨 일

전위되어 신경근 차단이 재발생 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단의 재발생의 징후를 면밀히 관찰’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신경근 차단의 재발생의 징후를 면밀히 관찰 행위

어떤 경우

다른 약물을 7.5시간 이내에 정맥으로 투여 상태 · 질환

이후

투여 기간

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7.5시간 “이내”
- 시간 기간

일어남 · 보고됨임상시험에서 마취 도중에 신경근 차단을 의도적으로 역전시켰을 때 때때로 마취의 심도가 얕아지는 징후(움직임, 기침, 찡그림, 기관튜브 빨기)가 나타났다. 해야 할 일마취를 지속하는 도중에 신경근 차단을 역전시키는 경우, 임상적 적응증에 따라 마취제의 추가 투여 및/또는 아편 유사제(opioid)를 투여해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관튜브 빨기’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘마취 도중’ → 마취	마취		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경근 차단을 의도적으로 역전시켰을 때’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘마취의 심도가 얕아지는 징후’ → 마취	마취		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘찡그림’	찡그림 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

신경근 차단을 의도적으로 역전시켰을 때 상태 · 질환

기간 · 한도

마취 도중 기간

무슨 일

INCLUDES 포함
- 마취의 심도가 얕아지는 징후 사건
- 움직임 사건
- 기침 사건
- 찡그림 사건
- 기관튜브 빨기 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘임상적 적응증’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘마취를 지속’ → 마취	마취	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단을 역전’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마취제의 추가 투여’ → 마취제	마취제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아편 유사제(opioid)를 투여’ → 아편 유사제	아편유사제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및/또는”
- 마취제의 추가 투여 행위
- 아편 유사제(opioid)를 투여 행위

어떤 경우

신경근 차단을 역전 상태 · 질환

기간 · 한도

마취를 지속 기간

판단 기준

임상적 적응증 상태 · 질환

해야 할 일기도삽관의 어려움이 예상되는 환자는 기도 확보 방법을 미리 충분히 검토해야 한다. 처치해야 할 일만일 로쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태에서 기도삽관없음을 할 아님수 없거나 환기없음시킬 아님수 없는 경우에 신속하게 신경근 차단으로부터 회복시켜야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기도 확보 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기도삽관의 어려움이 예상되는 환자’ → 기도삽관	Intubation of respiratory tract		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기도 확보 방법 시술

누구에게

기도삽관의 어려움이 예상되는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단 상태’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기도삽관’	Intubation of respiratory tract	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `447996002` \|Intubation of respiratory tract\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신속하게 신경근 차단으로부터 회복’ → 신경근 차단	신경근 차단	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신속하게 신경근 차단으로부터 회복 행위

어떤 경우

AND 모두
- 신경근 차단 상태 상태 · 질환
  - 이유
    - 로쿠로늄 약
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “수 없”
    - 기도삽관 시술
  - NOT 아님 “수 없”
    - 환기 시술

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜건강한 성인 대상 임상시험에서, 이 약 4 mg/kg 및 16 mg/kg을 투여했을 때 aPTT(activated Partial Thromboplastin Time)는 각각 최대평균 17%, 22%까지 연장했고, PT(Prothrombin Time)는 각각 최대평균 11%, 22%까지 연장했다. 일어남 · 보고됨이러한 aPTT 및 PT 연장은 단기간(30분 이하) 지속되었다. 보이지 않음임상시험 결과 및 고관절골절/주요관절치환술을 받은 1,184명의 환자 대상 연구를 바탕으로 이 약 4 mg/kg 단독 또는 항응고제와 병용 시 수술 전후 출혈 발현없음에 대해 임상적으로 관련된 영향은 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘건강한 성인 대상 임상시험’ → 건강한 성인	Adult	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 4 mg/kg 용량
- 16 mg/kg 용량

무슨 일

aPTT 검사

근거

건강한 성인 대상 임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

PT 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘PT’ → PT 연장	Prothrombin time increased	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30분 “30분 이하”
- 단기간 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - aPTT 시술
  - PT 사건
- 연장 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약 4 mg/kg 단독’ → 약 4 mg/kg 단독	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘출혈 발현’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘항응고제와 병용’ → 항응고제	항응고제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

수술 전후 기간

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 4 mg/kg 단독 약
- 항응고제와 병용 약

무슨 일

출혈 발현 사건

근거

AND 모두 “및”
- 임상시험 결과 시술
- 고관절골절/주요관절치환술을 받은 1,184명의 환자 대상 연구 시술

일어남 · 보고됨In vitro 시험에서 이 약을 비타민 K 길항제, 일반 헤파린(unfractionated heparin), 저분자량 헤파린, 리바록사반 및 다비가트란과 병용 시 aPTT 및 PT 연장이 보고되었다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 K 길항제’	비타민 K 길항제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘일반 헤파린(unfractionated heparin)’ → 헤파린	헤파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저분자량 헤파린’	저분자량 헤파린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘리바록사반’	리바록사반		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘다비가트란과 병용’ → 다비가트란	다비가트란		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘aPTT’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 검사		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘PT’	프로트롬빈 시간		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

OR 하나라도 “및”
- 비타민 K 길항제 약
- 일반 헤파린(unfractionated heparin) 약
- 저분자량 헤파린 약
- 리바록사반 약
- 다비가트란과 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - aPTT 시술
  - PT 시술
- 연장 검사

근거

In vitro 시험 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 4 mg/kg보다 높은 용량에서의 출혈 위험에 대한 체계적인 연구가 없기 때문에, 알려진 응고장애환자 또는 이 약 16 mg/kg을 투여 받은 항응고제를 사용하는 환자의 경우 일반적인 임상 기준에 맞는 응고 인자들을 면밀히 모니터링 해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 위험’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알려진 응고장애환자’ → 응고장애	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약 16 mg/kg을 투여 받은 항응고제를 사용하는 환자’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일반적인 임상 기준에 맞는 응고 인자들’ → 응고 인자	응고인자 물질		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

일반적인 임상 기준에 맞는 응고 인자들 검사

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 알려진 응고장애환자 상태 · 질환
- 이 약 16 mg/kg을 투여 받은 항응고제를 사용하는 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
어떤 경우
- CMP 수치 비교 > 4mg/kg “보다”
  용량 용량
무슨 일
- 출혈 위험 사건

일어남 · 보고됨보이지 않음중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율<30 ml/분)에서 이 약 또는 이 약과 로쿠로늄의 혼합액의 배설이 지연되었으나, 신경근 차단없음의 재발생 증후는 발견되지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함중증의 신장애 환자에서 이 약의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 로쿠로늄의 혼합액’ → 로쿠로늄	로쿠로늄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신경근 차단의 재발생 증후’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `250830004` \|신경근 차단\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 중증의 신장애 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 30ml/분 “<30”
  - 크레아티닌 청소율 검사

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 사건
  - 이 약과 로쿠로늄의 혼합액 약
- 배설이 지연 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

신경근 차단의 재발생 증후 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증의 신장애 환자 상태 · 질환

확립 안 됨간장애 환자에 대한 이 약의 자세한 연구는 수행되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의특히 중증의 간장애 환자나 응고장애를 동반한 간장애 환자에게 이 약의 투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 환자 환자군

무슨 일

자세한 연구 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간장애 환자’ → 중증의 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘응고장애를 동반한 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘응고장애를 동반한 간장애’ → 응고장애	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 중증의 간장애 환자 상태 · 질환
- 응고장애를 동반한 간장애 상태 · 질환

10)

확립 안 됨중환자실에서 로쿠로늄 또는 베쿠로늄을 투여 받은 환자를 대상으로 이 약은 연구된 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘중환자실’	중환자실	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘로쿠로늄’	로쿠로늄	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘베쿠로늄을 투여 받은 환자’ → 베쿠로늄	베쿠로늄	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄을 투여 받은 환자 환자군

어떤 경우

중환자실 상태 · 질환

11)

금기금기로쿠로늄 또는 베쿠로늄 이외의 신경근 차단제 (석시닐콜린 또는 벤질이소퀴놀리늄 화합물과 같은 비스테로이드성 신경근 차단제, 스테로이드성 신경근 차단제, 판큐로늄 등)에 의해 유도된 차단을 역전시키는 데 이 약을 사용해서는 안 된다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘차단을 역전시키는’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘로쿠로늄’	로쿠로늄		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘베쿠로늄’	베쿠로늄		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단제’	신경근 차단제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘석시닐콜린’	석시닐콜린		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘벤질이소퀴놀리늄 화합물’	벤질이소퀴놀린계 화합물		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 신경근 차단제’	비스테로이드성 신경근차단제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘스테로이드성 신경근 차단제’	스테로이드성 신경근 차단제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘판큐로늄’	판큐로늄		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

차단을 역전시키는 시술
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 신경근 차단제 약
    - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
      - 비스테로이드성 신경근 차단제 약
      - 석시닐콜린 약
      - 벤질이소퀴놀리늄 화합물 약
    - 스테로이드성 신경근 차단제 약
    - 판큐로늄 약

제외

OR 하나라도 “또는”
- 로쿠로늄 약
- 베쿠로늄 약

12)

일어날 수 있음심혈관계 질환이 있는 환자, 고령자 또는 부종 상태(예, 중증의 간장애) 등 순환 시간이 지연될 수 있는 경우에는 신경근 차단으로부터의 회복 시간이 지연될 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 질환이 있는 환자’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘부종 상태’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘순환 시간이 지연’ → 순환 시간	Circulatory time		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근 차단’	신경근 차단		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 순환 시간이 지연 상태 · 질환
- 심혈관계 질환이 있는 환자 상태 · 질환
- 고령자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 부종 상태 상태 · 질환
  - 중증의 간장애 상태 · 질환

이후

신경근 차단 시술

무슨 일

회복 시간이 지연 사건

13)

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약 투여 시 과민반응(아나필락시스성 반응을 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰해야 한다. 처치해야 할 일증상이 나타날 경우에 즉시 적절한 처치를 수행한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘아나필락시스성 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  과민반응 사건
  아나필락시스성 반응 사건

14)

뜻 풀이이 약은 1 mL 당 나트륨 9.7 mg을 함유하고 있다. 신중 · 상의신중 · 주의투여 용량이 2.4 mL(나트륨 함유량 약 23 mg)를 초과할 경우 나트륨 식이 조절 환자에 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1 mL 당 나트륨 9.7 mg’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

1 mL 당 나트륨 9.7 mg 첨가제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨 함유량’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘나트륨 식이 조절 환자’ → 나트륨 식이 조절	나트륨 제한식 환자 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

나트륨 식이 조절 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 > 2.4mL “초과”
  - 투여 용량 용량
- CMP 수치 비교 > 23mg “초과”
  - 나트륨 함유량 검사

15)

일어남 · 보고됨신경근 차단을 역전하기 위하여 이 약을 투여한 지 몇 분 이내에 현저한 서맥 및 심정지를 동반한 서맥이 드물게 관찰되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신경근 차단을 역전하는 동안 및 그 이후의 혈류역학적 변화에 대하여 환자들을 면밀히 모니터링 해야 한다. 처치해야 할 일임상적으로 유의한 서맥이 관찰되는 경우에는 아트로핀과 같은 항콜린제를 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근 차단을 역전’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘현저한 서맥’ → 서맥	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity
‘심정지를 동반한 서맥’ → 서맥	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심정지를 동반한 서맥’ → 심정지	심정지	KCD I46.9 상세불명의 심장정지 · I46 심장정지 · I46.0 인공소생에 성공한 심장정지	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

투여한 지 몇 분 이내 기간

목적

신경근 차단을 역전 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 현저한 서맥 사건
- 심정지를 동반한 서맥 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘그 이후’ → 이후	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신경근 차단을 역전하는 동안’ → 신경근 차단	신경근 차단		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈류역학적 변화’	혈역학적 변화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 신경근 차단을 역전하는 동안 사건
  - 그 이후 사건
- 혈류역학적 변화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 유의한 서맥이 관찰되는 경우’ → 서맥	서맥	KCD R00.1 상세불명의 서맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아트로핀’	아트로핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항콜린제’	항콜린제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 항콜린제 약
- 아트로핀 약

어떤 경우

임상적으로 유의한 서맥이 관찰되는 경우 상태 · 질환

10.

적용상의 주의

해도 됨이 약은 다음 정맥주사용 용액이 주입되고 있는 라인을 통해 투여할 수 있다. 0.9% 염화나트륨용액, 5% 포도당용액, 0.45% 염화나트륨용액 및 2.5% 포도당용액, 유산화링거액 (Ringer's lactate solution), 링거액, 5% 포도당과 0.9% 염화나트륨 혼합 용액.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사용 용액이 주입되고 있는 라인을 통해’ → 라인을 통해	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

정맥주사용 용액이 주입되고 있는 라인을 통해 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

금기금기이 약은 위의 1)항의 약을 제외한 다른 약과 혼합되어서는 안 된다. 일어남 · 보고됨베라파밀, 온단세트론 및 라니티딘과의 물리적 배합금기가 보고되었다. 해야 할 일이 약과 다른 약물의 주입 사이에 0.9% 염화나트륨 용액으로 주입라인을 적절하게 세척해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘위의 1)항의 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 약과 혼합 행위

제외

위의 1)항의 약 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘베라파밀’	베라파밀	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘온단세트론’	온단세트론	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘라니티딘’	라니티딘	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 베라파밀 약
  - 온단세트론 약
  - 라니티딘 약
- 물리적 배합금기 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 약물의 주입 사이’ → 약물의 주입 사이	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨 용액으로 주입라인을 적절하게 세척’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% 염화나트륨 용액으로 주입라인을 적절하게 세척 시술

어떤 경우

이 약과 다른 약물의 주입 사이 시술

해야 할 일사용하지 않은 제품이나 폐기물은 규정에 따라 처리되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘사용하지 않은 제품’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐기물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘규정’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 사용하지 않은 제품 약
- 폐기물 약

판단 기준

규정 시술

이상반응

이 약의 안전성은 수술환자 약 1,700명과 건강한 성인 120명에 대한 통합된 안전성 데이터베이스에 근거하여 평가되었다. 수술환자에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 마취합병증이었다.

수술환자 대상 임상시험에서 이 약과 관련이 있다고 보고된 이상반응을 아래 표에 발현부위별 빈도에 따라 기재하였다. 빈도는 다음과 같다; 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000), 빈도불명

발현부위

흔하게

흔하지 않게

면역계

과민반응

기타

마취 합병증

(마취처치 또는 수술 중 사지 또는 몸의 움직임, 기침, 찡그림, 기도삽관 튜브 빨기(sucking) 등)

마취 동안 원하지 않는 각성상태

표 행 강조

일어남 · 보고됨과민반응
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘과민반응’ 과민 반응
KCD T78.4 상세불명의 알레르기
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
과민반응 사건

수술 환자 대상 임상시험에서 아나필락시스를 포함한 과민 반응이 흔하지 않게 보고되었다. 시판 후 조사에서 과민반응에 대한 발생빈도는 알려진 바 없다. 이러한 반응은 국소피부반응에서 중대한 전신 반응(예. 아나필락시스, 아나필락시스성 쇼크)까지 다양했으며, 이전에 이 약에 노출된 적이 없는 환자에서 발생하였다. 이 반응과 연관된 증상들은 다음을 포함한다. : 홍조, 두드러기, 홍반성 발진, 중증의 저혈압, 빈맥, 혀부종, 인두부종, 기관지경련, 폐쇄성 폐 질환, 중증의 과민반응. 중증의 과민반응은 치명적일 수 있다.

건강한 성인 대상 임상시험(위약군 150명, 4 mg/kg 투여군 148명, 16 mg/kg 투여군 150명)에서 이 약 투여 후 아나필락시스를 포함한 과민반응이 관찰되었다. 16 mg/kg 투여군에서 흔하게(7명, 4.7%), 4 mg/kg 투여군에서 흔하지 않게 (1명, 0.7%) 보고되었고, 위약군에서는 발현되지 않았다.

건강한 성인 대상 임상시험에서 미각이상, 구역, 홍조가 용량 의존적으로 발현되었다.

이 약을 투여 받은 소수의 환자에서 마취 동안 원하지 않는 각성이 보고되었는데, 이 약과의 관련성은 확실하지 않다.

시판 후 이 약을 투여한 지 몇 분 이내에 현저한 서맥, 심정지를 동반한 서맥, 심실세동 및 심실빈맥이 관찰되었다. 혈액 역학적 모니터링을 충분히 하고, 이상이 관찰되는 경우에는 적절한 처치를 한다.

시판 후 보고와 폐 합병증 병력이 있는 환자 대상 임상시험에서 기관지경련이 이 약과 관련이 있을 수 있는 이상반응으로 보고되었다.

병적 비만 환자 (BMI ≥40 kg/m2)

병적 비만 환자만을 대상으로 한 시판 후 임상 시험 결과, 이 약의 용량을 실제체중(ABW)에 따라 투여한 환자와 이상체중(IBW)에 따라 투여한 환자 간의 이상반응 프로파일은 대체적으로 유사하였다.

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 718명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현은 인과관계와 상관없이 26.60% (191/718명, 총 281건) 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례를 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았다.

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 3.34%(24/718명, 26건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	혈관 장애	고혈압위기
	피부 및 피하조직 장애	전신가려움(증), 가려움(증), 자반증, 두드러기
	신장 및 요로 장애	요 정체, 착색뇨
	심장 장애	심방 세동
	감염과 기생충 감염	요로 감염
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	객혈, 기흉
	위장관 장애	장폐색증
	정신 장애	섬망
	임상검사	간효소 이상
	손상, 중독 및 시술 합병증	수술 후 섬망
	대사 및 영양 장애	저칼슘혈증
	신경계 장애	감각저하

표 행 강조

일어남 · 보고됨심방 세동

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

심방세동 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 객혈, 기흉

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘객혈’	객혈	KCD R04.2 객혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기흉’	기흉	KCD J93.9 상세불명의 기흉 · J93 기흉 · J93.8 기타 기흉	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 객혈 사건
- 기흉 사건

일어남 · 보고됨섬망

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘섬망’	섬망	KCD F05.9 상세불명의 섬망 · F05 알코올 및 기타 정신활성물질에 의하여 유발된 것이 아닌 섬망 · F05.8 기타 섬망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

섬망 사건

일어남 · 보고됨감각저하
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘감각저하’ 감각 저하
KCD R20.1 피부의 감각저하
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
감각저하 사건

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 22.70%(163/718명, 229건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 2.79%(20/718명, 22건)
흔하게 (1~10% 미만)	손상, 중독 및 시술 합병증	상처 합병증	-
	전신 장애 및 투여부위 상태	발열, 통증	통증
	임상검사	혈압 상승	혈압 상승
	위장관 장애	변비, 구토	-
	신경계 장애	두통	-
	대사 및 영양 장애	저칼슘혈증	-
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	근골격계 및 결합조직 장애	근골격 불편감, 근골격통, 등 통증, 근골격 경직, 사지 통증,	-
	혈관 장애	고혈압위기, 정맥염	-
	위장관 장애	복부팽만, 복부불편감, 설사, 복통, 소화불량, 명치 불편감, 장폐색증	구토
	피부 및 피하조직 장애	가려움(증), 전신가려움(증), 식은땀, 홍반, 자반증, 소양성 발진	가려움(증), 홍반
	신장 및 요로 장애	배뇨곤란, 요 정체, 방광 확장증, 착색뇨, 혈뇨	-
	임상검사	혈당 증가, 체온 상승, 소변 배출량 감소, 산소포화도 감소, 혈색소 감소, 간효소 이상, 간효소 증가, 백혈구 수 증가, 간기능검사치 상승	-
	신경계 장애	어지러움, 감각 저하, 감각 이상, 졸림	-
	손상, 중독 및 시술 합병증	시술 관련 통증, 시술 후 부종, 시술 부위 반응, 수술 후 섬망	-
	대사 및 영양 장애	식욕 감소, 고혈당증, 저혈당증	-
	심장 장애	심방 세동, 심실위주기외수축	-
	전신 장애 및 투여부위 상태	흉통, 오한, 한랭감, 갈증	오한
	정신 장애	착란 상태, 섬망, 불면증, 수면 장애	수면 장애
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	호흡곤란, 콧물, 비출혈, 객혈, 기흉	-
	혈액 및 림프계 장애	빈혈	-
	감염과 기생충 감염	요로감염	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 상처 합병증 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상처 합병증’ → 상처	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01.5 입술 및 구강의 열린상처 · S01 머리의 열린상처	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

상처 합병증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 상태 | 발열, 통증 | 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발열 사건
- 통증 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여부위 상태 | 흉통, 오한, 한랭감, 갈증 | 오한

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘한랭감’	냉감	KCD R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘갈증’	갈증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오한’	오한	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여부위 상태 사건
- 흉통 사건
- 오한 사건
- 한랭감 사건
- 갈증 사건
- 오한 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡곤란, 콧물, 비출혈, 객혈, 기흉 | -

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘객혈’	객혈	KCD R04.2 객혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기흉’	기흉	KCD J93.9 상세불명의 기흉 · J93 기흉 · J93.8 기타 기흉	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 호흡곤란 사건
- 콧물 사건
- 비출혈 사건
- 객혈 사건
- 기흉 사건
- - 사건

일어남 · 보고됨빈혈 | -

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨보이지 않음임상 연구 수행 중 40 mg/kg의 과량이 투여된 1례가 보고되었으나 유의한 증상없음은 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨사람을 대상으로 한 내약성 연구에서 이 약은 최고 96 mg/kg의 용량까지 투여되었다. 보이지 않음이 약과 관련된 이상반응없음 또는 중대한 이상반응없음은 보고되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

임상 연구 수행 중 기간

무슨 일

40 mg/kg의 과량이 투여 용량

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

유의한 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 관련된 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 이 약과 관련된 이상반응 사건
- 중대한 이상반응 사건

도움 됨이 약은 고유량(high-flux) 혈액투석법으로 제거가 가능하다. 농도 · 효과가 바뀜임상시험에서 고유량 투석을 3~6시간 수행 후 이 약의 혈장농도가 약 70%까지 감소했다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘고유량(high-flux) 혈액투석법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

고유량(high-flux) 혈액투석법 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고유량 투석을 3~6시간 수행’ → 고유량 투석	고유량 투석 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘고유량 투석을 3~6시간 수행’ → 고유량 투석	고유량 투석 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3시간 “3~6”
  - 고유량 투석을 3~6시간 수행 시술
- CMP 수치 비교 <= 6시간 “3~6”
  - 고유량 투석을 3~6시간 수행 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 70% “까지”
- 혈장농도 검사

근거

임상시험 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

생산 4

생산실적(천원) 최대 359,480

생산(백만원) 최대 359

연도	구분	실적	출처
2023	생산실적(천원)	359,480	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	359.48	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	42,372	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	42.372	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
슈가마덱스나트륨	108.8 밀리그램	슈가마덱스(으)로서 100.0 밀리그램	별규	1밀리리터( 밀리리터) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
슈가마덱스나트륨	슈가마덱스	100.0 mg	M255552

ATC 분류

V03AB35 슈가마덱스의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 용액주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 바이알/상자(2밀리리터/바이알) x10	10.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군 52

동등조제군: EG-fd2b137963
활성 모이어티: 슈가마덱스

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
브리디온주(슈가마덱스나트륨) 한국엠에스디(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2012-10-12	전문의약품
브리턴주(슈가마덱스나트륨) 한림제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2021-12-29	전문의약품
산도스슈가마덱스나트륨주 삼일제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-01-20	전문의약품
리버디온주(슈가마덱스나트륨) (주)한국비엠아이	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-01-28	전문의약품
브레스온주(슈가마덱스나트륨) (주)보령	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-04	전문의약품
대한슈가마덱스나트륨주 대한약품공업(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-07	전문의약품
슈가마데온주(슈가마덱스나트륨) 에이치케이이노엔(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-07	전문의약품
슈가덱스주사(슈가마덱스나트륨) 동국제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-04	전문의약품
베로디온주(슈가마덱스나트륨) 이연제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
삼성슈가마덱스주(슈가마덱스나트륨) 삼성제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
슈가셀주(슈가마덱스나트륨) 동광제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
디뉴덱스주(슈가마덱스나트륨) 대한뉴팜(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
뉴로디온주(슈가마덱스나트륨) (주)새한제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
브레시스주(슈가마덱스나트륨) 주식회사케이에스제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-08	전문의약품
브리덱스주(슈가마덱스나트륨) (주)대웅제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-11	전문의약품
슈브리온주(슈가마덱스나트륨) 제이더블유중외제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-11	전문의약품
슈가디온프리필드주(슈가마덱스나트륨) 현대약품(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-14	전문의약품
브리스턴프리필드주(슈가마덱스나트륨) (주)라이트팜텍	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-14	전문의약품
비씨슈가주(슈가마덱스나트륨) (주)비씨월드제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-16	전문의약품
슈가마주(슈가마덱스나트륨) 구주제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-23	전문의약품
로베디온주(슈가마덱스나트륨) 신풍제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-11	전문의약품
씨엠디온주(슈가마덱스나트륨) (주)씨엠지제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-11	전문의약품
로쿠디온주(슈가마덱스나트륨) 제이더블유신약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-11	전문의약품
리버스온주(슈가마덱스나트륨) 한화제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-17	전문의약품
슈가팜주(슈가마덱스나트륨) (주)한국팜비오	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-04-01	전문의약품
유니마덱스주(슈가마덱스나트륨) 한국유니온제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-04-08	전문의약품
오스디온주(슈가마덱스나트륨) (주)오스코리아제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-04-15	전문의약품
안국슈가마덱스주(슈가마덱스나트륨) 안국약품(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-05-03	전문의약품
슈가킴주(슈가마덱스나트륨) (주)킴스제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-06-10	전문의약품
슈가딘주(슈가마덱스나트륨) 명문제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-06	전문의약품
비보디온주(슈가마덱스나트륨) (주)비보존제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-19	전문의약품
브리칸주(슈가마덱스나트륨) (주)바스칸바이오제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-19	전문의약품
건일슈가마덱스나트륨주 건일제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-20	전문의약품
브레스온프리필드시린지주(슈가마덱스나트륨) (주)보령	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2023-11-30	전문의약품
슈가덱스프리필드주사(슈가마덱스나트륨) 동국제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-04-30	전문의약품
슈가원프리필드주(슈가마덱스나트륨) 하나제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-07-29	전문의약품
브리덱스프리필드시린지주(슈가마덱스나트륨) (주)대웅제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-08-21	전문의약품
슈가팜프리필드주(슈가마덱스나트륨) (주)한국팜비오	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2025-11-27	전문의약품
슈가셀프리필드주(슈가마덱스나트륨) 동광제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2026-02-20	전문의약품
비씨슈가프리필드주(슈가마덱스나트륨) (주)비씨월드제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2026-03-20	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 12

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
휴리온주(슈가마덱스나트륨) (주)휴온스	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-01-28	전문의약품
제리디온주(슈가마덱스나트륨) 제일약품(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-04	전문의약품
슈가리버스주(슈가마덱스나트륨) (주)녹십자	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-11	취하
유리디온주(슈가마덱스나트륨) (주)유영제약	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-14	전문의약품
일성슈가마덱스나트륨주 일성아이에스(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-02-14	전문의약품
펜믹스슈가마덱스나트륨주 (주)펜믹스	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-14	전문의약품
지엘슈가마덱스주(슈가마덱스나트륨) 지엘팜텍(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-03-21	전문의약품
케이디온주(슈가마덱스나트륨) 엔비케이제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-04-28	전문의약품
퍼슨슈가덱스주(슈가마덱스나트륨) (주)퍼슨	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-13	전문의약품
하나슈가원주(슈가마덱스나트륨) 하나제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2022-07-27	전문의약품
휴가프리필드주(슈가마덱스나트륨) (주)휴메딕스	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-07-12	전문의약품
한림슈가마덱스나트륨프리필드주 한림제약(주)	슈가마덱스나트륨	주사제 · 주사	2024-12-17	취하

한국형 오렌지북

기준코드: 202201720
제품명: 브리디액트주(슈가마덱스나트륨)
업체명: (주)테라젠이텍스
주성분: 슈가마덱스나트륨
제네릭의약품: O
허가일: 2022-04-27

생동성 인정

품목코드: 202201720
제품명: 브리디액트주(슈가마덱스나트륨)
업체명: (주)테라젠이텍스
성분명: 슈가마덱스나트륨
제형: 용액주사제
공고일자: 2022-05-27

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