작용기전
슈가마덱스
신경근 차단 회복제(슈가마덱스)
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
소아
2~17세 미만 288명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터의 역전제로써 이 약과 네오스티그민의 안전성 및 유효성을 비교·평가하였다. 중등도의 차단으로부터 TOF비≥ 0.9에 이르는 회복은 네오스티그민 투여군에 비하여 이 약 2 mg/kg 투여군에서 유의하게 더 빨랐다[이 약 2 mg/kg 투여군 및 네오스티그민 투여군의 기하평균 각각 1.6분, 7.5분; 기하평균비 0.22, 95% CI (0.16, 0.32), (p<0.0001)]. 이 약 4 mg/kg 투여 시 깊은 차단으로부터 회복에 이르는 기하평균값은 2.0분으로, 성인에서 관찰된 결과와 유사하다. 이러한 결과는 연구된 모든 연령 코호트(2~6세 미만; 6~12세 미만; 12~17세 미만) 및 로쿠로늄과 베쿠로늄 모두에 대해서 일관되게 나타났다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
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생산 4
생산실적(천원) 최대 576,035생산(백만원) 최대 576
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 576,035 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 576.035 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 191,100 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 191.1 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 슈가마덱스나트륨 | 108.8 밀리그램 | 슈가마덱스(으)로서 100 밀리그램 | 별규 | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 슈가마덱스나트륨 | 슈가마덱스 | 100.0 mg | M255552 | |
ATC 분류
V03AB35 슈가마덱스의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 밀리리터/바이알(x10) | 1.0 | 밀리리터 | 바이알 |
| 2 밀리리터/바이알(x10) | 2.0 | 밀리리터 | 바이알 |
| 5 밀리리터/바이알(x10) | 5.0 | 밀리리터 | 바이알 |
대체약 · 동등조제군 52
- 동등조제군
EG-fd2b137963- 활성 모이어티
- 슈가마덱스
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 12
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 202200666
- 제품명
- 슈가리버스주(슈가마덱스나트륨)
- 업체명
- (주)녹십자
- 주성분
- 슈가마덱스나트륨
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2022-02-11
- 취소/취하일
- 2026-03-20
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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