작용기전
슈가마덱스
신경근 차단 회복제(슈가마덱스)
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
소아
2~17세 미만 288명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터의 역전제로써 이 약과 네오스티그민의 안전성 및 유효성을 비교·평가하였다. 중등도의 차단으로부터 TOF비≥ 0.9에 이르는 회복은 네오스티그민 투여군에 비하여 이 약 2 mg/kg 투여군에서 유의하게 더 빨랐다[이 약 2 mg/kg 투여군 및 네오스티그민 투여군의 기하평균 각각 1.6분, 7.5분; 기하평균비 0.22, 95% CI (0.16, 0.32), (p<0.0001)]. 이 약 4 mg/kg 투여 시 깊은 차단으로부터 회복에 이르는 기하평균값은 2.0분으로, 성인에서 관찰된 결과와 유사하다. 이러한 결과는 연구된 모든 연령 코호트(2~6세 미만; 6~12세 미만; 12~17세 미만) 및 로쿠로늄과 베쿠로늄 모두에 대해서 일관되게 나타났다.
출처 · 자체 분류 · 식약처 허가문서
분류
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급여 기준
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자세한 정보
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성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 슈가마덱스나트륨 | 108.8 밀리그램 | 슈가마덱스(으)로서 100 밀리그램 | 별규 | 1밀리리터( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 슈가마덱스나트륨 | 슈가마덱스 | 100.0 mg | M255552 | |
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 프리필드시린지/상자(1mL/프리필드시린지) | 1.0 | mL | 프리필드시린지 |
| 10 프리필드시린지/상자(2mL/프리필드시린지) | 2.0 | mL | 프리필드시린지 |
| 1 프리필드시린지/상자(5mL/프리필드시린지) | 5.0 | mL | 프리필드시린지 |
대체약 · 동등조제군 52
- 동등조제군
EG-fd2b137963- 활성 모이어티
- 슈가마덱스
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 12
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 30개 (mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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