[399] BDDE bridged sodium hyaluronate 60mg 주사제 (품명: 시노비안주, 하이히알원스주, 하이알원샷주)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-08-31
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[399] BDDE bridged sodium hyaluronate 60mg 주사제 (품명: 시노비안주, 하이히알원스주, 하이알원샷주)
1.허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하 (Kellgren -Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
2.‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일･동시 투여하지 말아야 함
(고시 제2020-79호, ʼ20.5.1.)
같은 고시의 판 5
- 고시 제2025-143호 · 2025-09-01 고시 게시판
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-08-31 자료집(2025-07) ← 이 판
- 고시 제2020-79호 · 2020-05-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2019-132호 · 2019-07-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2014-34호 · 2014-03-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 9
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시노비안주(BDDE가교히알루론산나트륨겔) (주)엘지화학 | BDDE가교히알루론산나트륨겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2013-10-15 | 전문의약품 |
| 하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) 신풍제약(주) | 1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2019-03-08 | 전문의약품 |
| 하이히알원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) (주)휴온스 | 1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2019-03-08 | 전문의약품 |
| 히야론엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔) 동국제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2024-03-05 | 전문의약품 |
| 히알원알파주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(프리필드) 하나제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-05-13 | 전문의약품 |
| 히론산원스주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(프리필드) 이연제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-05-16 | 전문의약품 |
| 힐로드원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) (주)녹십자웰빙 | 1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-05-21 | 전문의약품 |
| 시노빈엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔) 엔비케이제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-05-27 | 전문의약품 |
| 히알일주(BDDE가교히알루론산나트륨겔) 유니메드제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-06-02 | 전문의약품 |