BDDE bridged sodiumhyaluronate 60mg주사제(품명 : 시노비안주,하이히알원스주,하이알원샷주 등)
고시 게시판 · 고시 제2025-143호 · 2025-09-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2025-143호(2025.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 방사선학적으로 중등도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자에게 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
2.‘마-9 관절강내 주사(Intraarticular Injection)’에 사용되는 슬관절강 내 주입용 치료재료(콘드로타이드 등)와 동일·동시 투여하지 말아야 함.
고시 개정 사유
○‘힐로드원스주’가 신규 등재 예정임에 따라, 기존 BDDE bridged sodium hyaluronate 60mg 주사제 급여기준과 동일하게 적용하도록 함. 단, 고시 구분의 품명에 ‘등’ 추가하는 것이 적절함.
관련근거
<요양급여 신규등재에 따른 급여기준 변경 사항>
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2020-79호(2020.5.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제] 고시 제2025-143호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2025-08-28
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 별지. 변경 급여기준 HWPX · PDF
- 고시 원문 BDDE bridged sodiumhyaluronate 60mg주사제(품명 : 시노비안주,하이히알원스주,하이알원샷주 등) ↗ 2025-09-01
같은 고시의 판 5
- 고시 제2025-143호 · 2025-09-01 고시 게시판 ← 이 판
- 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2025-08-31 자료집(2025-07)
- 고시 제2020-79호 · 2020-05-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2019-132호 · 2019-07-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2014-34호 · 2014-03-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 9
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 시노비안주(BDDE가교히알루론산나트륨겔) (주)엘지화학 | BDDE가교히알루론산나트륨겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2013-10-15 | 전문의약품 |
| 하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) 신풍제약(주) | 1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2019-03-08 | 전문의약품 |
| 하이히알원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) (주)휴온스 | 1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2019-03-08 | 전문의약품 |
| 히야론엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔) 동국제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2024-03-05 | 전문의약품 |
| 히알원알파주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(프리필드) 하나제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-05-13 | 전문의약품 |
| 히론산원스주(BDDE가교히알루론산나트륨겔)(프리필드) 이연제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-05-16 | 전문의약품 |
| 힐로드원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) (주)녹십자웰빙 | 1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-05-21 | 전문의약품 |
| 시노빈엘프리필드주사(BDDE가교히알루론산나트륨겔) 엔비케이제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-05-27 | 전문의약품 |
| 히알일주(BDDE가교히알루론산나트륨겔) 유니메드제약(주) | BDDE가교히알루론산나트륨 겔 | 주사제 · 주사 | M09AX01 | 2025-06-02 | 전문의약품 |