[629] Letermovir 경구제 (품명: 프레비미스정 240, 480밀리그램), Letermovir 주사제 (품명: 프레비미스주 240, 480밀리그램)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2026-10-31
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Letermovir 경구제 (품명: 프레비미스정 240, 480밀리그램), Letermovir 주사제 (품명: 프레비미스주 240, 480밀리그램)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상: 동종 조혈모세포 이식수술(HSCT)을 받은 거대세포바이러스(CMV)-혈청양성[R+] 성인으로 투여시작 전 5일 이내 혈청 CMV 검사(PCR)에서 음성으로 확인된 환자
나.투여방법: 이식 당일 및 이식 후 28일 이내 투여를 시작하며, 투여기간은 다음과 같음
- 다 음 -
1)이식 후 100일까지 투여 인정함.
2)고위험 환자에 해당될 경우 200일까지 투여 인정함.
○고위험 환자: HLA(Human leukocyte antigen) 불일치･반일치 이식, 제대혈 이식, ATG(Anti- thymocyte globulin) 투여 이식, 이식편대숙주질환(GVHD)으로 치료중인 환자, 고용량 스테로이드 투여 환자 등
다.투여중지 기준
1)CMV 질환이 발생한 경우
2)선제치료(Preemptive therapy)가 필요한 경우: 거대세포바이러스 항원 혈증(CMV antigenemia) (혈액내 CMV 항원 검출) 양성소견이나, 혈액으로 실시한 CMV-PCR검사의 양성소견을 토대로 선제치료가 필요하다고 진료담당의사가 판단한 경우 (고시 제2025-88호, ’25.6.1.)
같은 고시의 판 5
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- 고시 제2025-88호 · 2025-06-01 ~ 2026-10-31 고시 게시판
- 고시 제2020-305호 · 2021-01-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
- 고시 제2020-195호 · 2020-09-01 옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원)
이 고시가 걸린 품목 3
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 프레비미스정240밀리그램(레테르모비르) 한국엠에스디(주) | 레테르모비르 | 정제 · 내복 | J05AX18 | 2018-12-26 | 전문의약품(희귀) |
| 프레비미스정480밀리그램(레테르모비르) 한국엠에스디(주) | 레테르모비르 | 정제 · 내복 | J05AX18 | 2018-12-26 | 전문의약품(희귀) |
| 프레비미스주(레테르모비르) 한국엠에스디(주) | 레테르모비르 | 주사제 · 주사 | J05AX18 | 2018-12-26 | 전문의약품(희귀) |