Ledipasvir + Sofosbuvir 경구제 (품명: 하보니정)
옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2016-66호 · 2016-05-01
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상 환자: 성인의 유전자형 1b형을 제외한 1형 만성 C형 간염으로
-이전 치료 경험이 없는 환자 또는
-이전 치료경험에 실패한 환자(페그인터페론 알파/리바비린 또는 HCV 프로테아제 저해제 + 페그인터페론/리바비린 요법 포함)
나.투여 방법 및 기간
환자군 / 치료 / 기간 이전 치료 경험이 없는 환자 / 간경변 없음 / 이 약 / 12주 간경변 있음 / 12주 이전 치료 경험이 있는 환자 / 간경변 없음 / 이 약 / 12주 간경변 있음 / 24주 비대상성 간경변 환자 또는 간 이식 전/후 환자 / 이 약 + 리바비린 / 24주
다.혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등)와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
원문·안내 자료 1
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 복원 출처 안내글 [약제] 고시 2016-66호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내입니다 ↗ 2016-04-29
- 첨부 변경대비표_5월 예정 HWP
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
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