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[629] Ledipasvir + Sofosbuvir 경구제 (품명: 하보니정)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2019-93호 · 2019-06-07

연결된 질의응답·사례 없음

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상 환자: 성인 및 만 12세 이상 18세 미만 청소년 만성 C형 간염환자
-이전 치료 경험이 없는 환자 또는
-이전 치료 경험에 실패한 환자(페그인터페론 알파/리바비린 또는 HCV 프로테아제 저해제+페그인터페론/리바비린 요법 포함)
※페그인터페론 알파 치료 실패: 부작용이나 낮은 순응도로 인한 사용중지, 치료 무반응 또는 부분반응, 재발, 바이러스 돌파현상
나.투여 방법 및 기간
1)성인 만성 C형 간염환자
환자군 / 투여 방법·기간 유전자형 1형 / 이전 치료 경험이 없는 환자 / 간경변 없거나 대상성 간경변 있음 / 이 약 12주 이전 치료 경험이 있는 환자 / 간경변 없음 / 이 약 12주 또는 이약+리바비린 12주 대상성 간경변 있음 / 이 약 24주 또는 이 약+리바비린 12주 간이식 상태와 관계없이 비대상성 간경변 환자 / 이 약+리바비린 12주 유전자형 1, 4형 / 간 이식 후 환자 / 간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 / 이 약+리바비린 12주 유전자형 2, 4, 5, 6형 / 이전 치료경험이 없는 환자 / 간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 / 이 약 12주 이전 치료 경험이 있는 환자
2)만 12세 이상 18세 미만 청소년 만성 C형 간염 환자 환자군 / 투여 방법·기간 유전자형 1형 / 이전 치료 경험이 없는 환자 / 간경변 없거나 대상성 간경변 있음 / 이 약 12주 이전 치료 경험이 있는 환자 / 간경변 없음 / 이 약 12주 유전자형 2, 4, 5, 6형 / 이전 치료경험이 없는 환자 / 간경변이 없거나 대상성 간경변 있음 / 이 약 12주 이전 치료 경험이 있는 환자
다.혈중 ALT(Alanine Transaminase) 수치 증가 등 환자상태에 따라 Hepatotonics(Carduus marianus ext., Ursodeoxycholic acid, DDB 함유 제제 등)와의 병용투여는 인정 가능하나, 동 약제와 Hepatotonics 중 1종의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

원문·안내 자료 1

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

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