[219] Alteplase 주사제 (품명: 액티라제주사)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[219] Alteplase 주사제 (품명: 액티라제주사)

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.폐색전증 환자에게 투여한 경우

1)동 약제를 반드시 투여하여야 하는 임상적 기준(Criteria)

가)저혈압 또는 산소투여로 호전되지 않는 저산소혈증 (hypoxemia)

나)심초음파도상 우심실 이상운동증(dyskinesia)

다)extensive ileofemoral thrombosis

※위 Criteria 중 1가지만 해당되어도 투여가능

2)투여시기, 기간 및 용량

가)투여시기: 증상발현 후 2주 이내

나)기간 및 용량: 허가사항대로 100㎎을 2시간에 걸쳐 정맥주입

나.급성 혈전성 관상동맥폐색증의 경우 발작 후 6시간 이내에 투여한 경우에 한하여 1치료기간 중 최대 100mg 범위에서 요양급여를 인정함.

다.급성 허혈뇌졸중에 증상 발현 후 4.5시간 이내에 투여한 경우에 한하여 0.9mg/kg 범위에서 요양급여를 인정함.

2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.

- 아 래 -

가.말초혈관폐색증

나.급성 뇌동맥혈전증의 혈전용해술

다.두개강내 혈종의 용해목적으로 카테터를 통해 주입하는 경우

라.폐렴주위 흉수(Parapneumonic pleural effusion)에 흉관삽관(Thoracotomy catheter)을 하였으나 중격(Septum)이 형성되어 흉수(Pleural fluid)가 잘 배액 되지 않는 경우

마.중심혈관 카테터가 막혔을 경우 헤파린 주입(Flushing)을 반복 실시하여 효과가 없는 경우

바.인공판막혈전증(Prosthetic valve thrombosis)의 정맥 내 혈전용해요법

사.연령 관련 황반변성에 의한 망막하 출혈

1)투여대상: 황반중심와를 침범한 황반하 출혈이 발생한 경우 14일 이내

2)제외대상: 출혈 경향 전신질환이 있거나 출혈 경향 유발 약제를 복용 중인 경우

3)투여방법: 최대 50μg를 유리체강내 또는 망막하 주사(안구당 1회) (고시 제2025-102호, ’25.7.1.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
액티라제주사50밀리그램(알테플라제) 한국베링거인겔하임(주)	알테플라제	주사제 · 주사	B01AD02	1995-10-26	전문의약품
액티라제주사20밀리그램(알테플라제) 한국베링거인겔하임(주)	알테플라제	주사제 · 주사	B01AD02	1998-09-17	전문의약품