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고시 게시판 · 고시 제2025-102호 · 2025-07-01 ~ 현행

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고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2025-102호(2025.7.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.폐색전증 환자에게 투여한 경우
1)동 약제를 반드시 투여하여야 하는 임상적 기준(Criteria)
가)저혈압 또는 산소투여로 호전되지 않는 저산소혈증(hypoxemia)
나)심초음파도상 우심실 이상운동증(dyskinesia)
다)extensive ileofemoral thrombosis
※위 Criteria 중 1가지만 해당되어도 투여가능
2)투여시기, 기간 및 용량
가)투여시기： 증상발현 후 2주 이내
나)기간 및 용량： 허가사항대로 100㎎을 2시간에 걸쳐 정맥주입
나.급성 혈전성 관상동맥폐색증의 경우 발작 후 6시간 이내에 투여한 경우에 한하여 1치료기간 중 최대 100mg 범위에서 요양급여를 인정함.
다.급성 허혈뇌졸중에 증상 발현 후 4.5시간 이내에 투여한 경우에 한하여 0.9mg/kg 범위에서 요양급여를 인정함.
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.말초혈관폐색증
나.급성 뇌동맥혈전증의 혈전용해술
다.두개강내 혈종의 용해목적으로 카테터를 통해 주입하는 경우
라.폐렴주위 흉수(Parapneumonic pleural effusion)에 흉관삽관(Thoracotomy catheter)을 하였으나 중격(Septum)이 형성되어 흉수(Pleural fluid)가 잘 배액 되지 않는 경우
마.중심혈관 카테터가 막혔을 경우 헤파린 주입(Flushing)을 반복 실시하여 효과가 없는 경우
바.인공판막혈전증(Prosthetic valve thrombosis)의 정맥 내 혈전용해요법
사.연령 관련 황반변성에 의한 망막하 출혈
1)투여대상: 황반중심와를 침범한 황반하 출혈이 발생한 경우 14일 이내
2)제외대상: 출혈 경향 전신질환이 있거나 출혈 경향 유발 약제를 복용 중인 경우
3)투여방법: 최대 50μg를 유리체강내 또는 망막하 주사(안구당 1회)
고시 개정 사유
○교과서, 가이드라인, 임상연구문헌, 전문가 의견 등을 고려하여, 연령 관련 황반변성에 의한 망막하 출혈 환자에 대해 급여 확대함.
관련근거
·Ryan’s Retina, seventh edition. 2023
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 21e, 2022
·Ophthalmology, sixth Edition, 2023 (Yanoff & Duker)
·The Royal College of Ophthalmologists. Commissioning guidance. Age Related Macular Degeneration Services: Recommendations (2024)
·American Academy of Ophthalmology (AAO). Age-Related Macular Degeneration Preferred Practice Pattern® (2019)
·Elsbeth J.T.van Zeeburg et al. Literature Review of Recombinant Tissue Plasminogen Activator Used for Recent-Onset Submacular Hemorrhage Displacement in Age-Related Macular Degeneration. 2013.
·Jan Janusz Sniatecki et al. Treatment of submacular hemorrhage with tissue plasminogen activator and pneumatic displacement in age-related macular degeneration. 2021.
·Pierre-Henry Gabrielle et al. Incidence, risk factors and outcomes of submacular haemorrhage with loss of vision in neovascular age-related macular degeneration in daily clinical practice: data from the FRB! registry. 2022.
·Takayuki Tsuyama et al. Intravitreal tPA Injection and Pneumatic Displacement for Submacular Hemorrhage in a 10-Year-Old Child. 2016.
·Kazuaki Kadonosono et al. Displacement of submacular Hemorrhages in Age-Related Macular Degeneration with Subretinal Tissue Plasminogen Activator and Air. 2015.
·Takeshi Mizutani et al. Pneumatic displacement of submacular hemorrhage with or without tissue plasminogen activator. 2011.
·CHRISTINE Y. et al. MANAGEMENT OF SUBMACULAR HEMORRHAGE WITH INTRAVITREAL INJECTION OF TISSUE PLASMINOGEN ACTIVATOR AND EXPANSILE GAS. 2007.
·R P Singh, C Patel, J E Sears. Managemnet of subretinal macular haemorrhage by direct administration of tissue plasminogen activator. 2006.
·CHRISTOPHER L. HAUPERT et al. Pars Plana Vitrectomy, Subretinal Injection of Tissue Plasminogen Activator, and Fluid-gas Exchange for Displacement of Thick Submacular Hemorrhage in Age-related Macular Degeneration. 2001.
·Lars-Olof Hattenbach et al. Intravitreous Injection of Tissue Plasminogen Activator and Gas in the Treatment of Submacular Hemorrhage Under Various Conditions. 2001.
·Beth A. Handwerger et al. Treatment of Submacular Hemorrhage With Low-Dose Intravitreal Tissue Plasminogen Activator Injection and Pneumatic Displacement. 2001.
·Adam S. Hassan et al. Management of Submacular Hemorrhage with Intravitreous Tissue Plasminogen Activator Injection and Pneumatic Displacement. 1999.
·Pierre-Henry Gabrielle et al. Surgery, Tissue Plasminogen Activator, Antiangiogenic Agents, and Age-Related Macular Degeneration Study: A Randomized Controlled Trial for Submacular Hemorrhage Secondary to Age-Related Macular Degeneration. 2023.
·GRACE W. M.CHEW et al. STEP-WISE APPROACH TO THE MANAGEMENT OF SUBMACULAR HEMORRHAGE USING PNEUMATIC DISPLACEMENT AND VITRECTOMY: The Manchester Protocol. 2022.
·SHUHEI KUMURA et al. Submacular Hemorrhage in Polypoidal Choroidal Vasculopathy Treated by Vitrectomy and Subretinal Tissue Plasminogen Activator. 2015.
·Ya-Hsin Kung et al. Intravitreal Tissue Plasminogen Activator and Pneumatic Displacement of Submacular Hemorrhage. 2010.
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2019-252호(2019.12.1.)

원문·안내 자료 2

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