follitropin-α + lutropin α(r-hLH) 복합주사제(품명: 퍼고베리스주 등)

고시 게시판 · 고시 제2026-176호 · 2026-09-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

고시 제2026-176호(2026.9.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.저성선자극호르몬성 성선부전증

(Hypogonadotropic hypogonadism(WHO Group I))으로 진단받은 여성

1)폐경여성 성선자극호르몬(Human menopausal gonadotropin)을 이용한 배란유도 또는 과배란 유도에 부적절한 반응을 보이는 경우

2)약물과민반응 등 투약으로 인한 부작용이 발생하였거나 그 위험성이 높은 경우에 투여 시 인정

나.LH결핍 환자의 보조생식술에 follitropin-α 300IU, lutropin α 150IU/day까지 투여한 경우

2.허가사항 범위(용법·용량)를 초과하여 보조생식술에 human chorionic gonadotrophin 주사제 투여 당일에 투여한 경우 요양급여를 인정함.

3.상기 1, 2. 중 보조생식술에 투여 시에는 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

고시 개정 사유

lutropin α(r-hLH) 복합주사제(품명: 퍼고베리스주)」급여기준에 따라 요양급여 인정함. 단, 고시 구분의 품명에 ‘등’ 추가 및 세부인정기준 및 방법의 바이알 단위를 ‘성분의 IU 단위’로 변경함.

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

고시 안내글 [약제] 고시 제2026-176호 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2026-08-31
- 첨부 「요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)」 일부개정고시 HWPX · PDF
- 첨부 경과규정(핀테플라액) HWPX · PDF
- 첨부 별지. 신설 및 변경 급여기준 HWPX · PDF
고시 원문 follitropin-α + lutropin α(r-hLH) 복합주사제(품명: 퍼고베리스주 등) ↗ 2026-09-01
- 첨부 고시 제2026-176호 follitropin-α + lutropin α(r-hLH) 복합주사제.hwp HWP

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
퍼고베리스주 머크(주)	폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합)	주사제 · 주사	G03GA	2010-02-22	전문의약품
퍼고베리스펜주300/150IU 머크(주)	폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합)	주사제 · 주사	G03GA30	2019-04-29	전문의약품
퍼고베리스펜주900/450IU 머크(주)	폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합)	주사제 · 주사	G03GA30	2019-04-29	전문의약품
퍼고베리스펜주450/225IU 머크(주)	폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합)	주사제 · 주사	G03GA30	2019-04-29	전문의약품