[249] Follitropin-α + lutropin α(r-hLH) 복합주사제 (품명: 퍼고베리스주)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 2026-08-31
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[249] Follitropin-α + lutropin α(r-hLH) 복합주사제 (품명: 퍼고베리스주)
1.허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.저성선자극호르몬성 성선부전증 (Hypogonadotropic hypogonadism(WHO Group I)) 으로 진단받은 여성
1)폐경여성 성선자극호르몬(Human menopausal gonadotropin)을 이용한 배란유도 또는 과배란유도에 부적절한 반응을 보이는 경우
2)약물과민반응 등 투약으로 인한 부작용이 발생하였거나 그 위험성이 높은 경우에 투여 시 인정
나.LH결핍 환자의 보조생식술에 2바이알/day까지 투여한 경우
2.허가사항 범위(용법･용량)를 초과하여 보조생식술에 human chorionic gonadotrophin 주사제 투여 당일에 투여한 경우 요양급여를 인정함.
3.상기 1, 2. 중 보조생식술에 투여 시에는 「보조생식술 급여기준」 범위 내에서 요양급여를 인정하며, 비급여로 실시한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
(고시 제2024-55호, ʼ24.4.1.)
같은 고시의 판 4
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이 고시가 걸린 품목 4
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 퍼고베리스주 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | G03GA | 2010-02-22 | 전문의약품 |
| 퍼고베리스펜주300/150IU 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | G03GA30 | 2019-04-29 | 전문의약품 |
| 퍼고베리스펜주900/450IU 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | G03GA30 | 2019-04-29 | 전문의약품 |
| 퍼고베리스펜주450/225IU 머크(주) | 폴리트로핀알파(재조합인간난포자극호르몬)/루트로핀알파(인황체형성호르몬)(유전자재조합) | 주사제 · 주사 | G03GA30 | 2019-04-29 | 전문의약품 |