[229] Tiotropium 흡입제 (품명: 스피리바흡입용캡슐 등 [핸디헬러콤비팩, 리필], 스피리바레스피맷)

자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[229] Tiotropium 흡입제 (품명: 스피리바흡입용캡슐 등 [핸디헬러콤비팩, 리필], 스피리바레스피맷)

각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함

- 아 래 -

가.중등도 이상의 만성폐쇄성폐질환[FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 미만] 환자의 유지요법

나.FEV1(1초 강제호기량) 값이 예상 정상치의 80% 이상인 만성폐쇄성폐질환 환자 중, 호흡곤란 등의 증상이 적절히 조절되지 않는 경우 유지요법

다.고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 베타-2 작용제의 병용 유지요법에도 불구하고 중증의 악화 경험이 있는 천식환자의 병용 유지요법 (고시 제2022-56호, ’22.3.1.)

제품 · 업체	성분	제형·경로	ATC	허가일	구분
스피리바흡입용캡슐(티오트로퓸브롬화물수화물) 한국베링거인겔하임(주)	티오트로퓸브롬화물수화물	산제·과립 · 흡입	R03BB04	2002-01-16	전문의약품
스피리바레스피맷(티오트로퓸브롬화물수화물) 한국베링거인겔하임(주)	티오트로퓸브롬화물수화물	흡입제 · 흡입	R03BB04	2008-12-05	전문의약품
티로피움흡입용캡슐(브롬화티오트로피움일수화물) 한미약품(주)	브롬화티오트로피움일수화물(미분화)	흡입제 · 흡입	R03BB04	2015-03-31	취하