[339] Recombinant blood coagulation factor VIII 주사제 (품명: 애드베이트주 등), Beroctocog alfa (품명: 그린진에프주 등), Moroctocog alfa (품명: 진타주 등)

옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2018-97호 · 2018-06-01

고시 본문

읽는 법

밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.입원환자의 경우 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.외래 환자의 경우 허가사항 범위 내에서 아래와 같이 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

가.1회 투여용량(1회분) : 20∼25 IU/kg 다만, 중등도(moderate) 이상 출혈의 경우 의사의 의학적 판단에 따라서 최대 30 IU/kg

나.투여횟수

1)1회 내원 시 최대 5회분(중증 환자*는 6회분)까지, 매월 총 10회분(중증 환자*는 12회분)까지 인정

2)다만, 매월 10회분(중증 환자*는 12회분)을 투여한 이후에 출혈이 발생하여 내원한 경우에는 1회 내원 당 2회분까지 인정하며, 의사소견서를 첨부하여야 함.

3)원내투여한 경우에는 급여인정 투여횟수 산정 시 원내투여분을 포함

*중증(severe) 환자: 응고인자 활성도가 1% 미만인 환자

3.허가사항을 초과하여 혈우병환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 인정함. 이 경우 사전승인을 위한 위원회 구성, 사전승인의 기준, 절차 및 방법 등 필요한 사항은 건강보험심사평가원장이 정함.

심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).

복원 출처 안내글 [약제]고시 제2018-97호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2018-05-31
- 첨부 180528_18년_5월_약제_급여기준_고시_개정안_변경대비표_1부_f HWP
- 첨부 고시개정문_1부 HWP
- 첨부 별지1.신설_급여기준_1부_f HWP
- 첨부 별지2.변경_급여기준_1부_f HWP