[229] Vilanterol trifenatate + Fluticasone furoate + Umeclidinium 흡입제 (품명: 트렐리지엘립타 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[229] Vilanterol trifenatate + Fluticasone furoate + Umeclidinium 흡입제 (품명: 트렐리지엘립타 등)
각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
1.중등도 이상의 성인(만 18세 이상) 만성폐쇄성폐질환 (단, ‘트렐리지200엘립타흡입제’ 제외)
가.지속성 베타2-효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 복합요법에도 불구하고 다음의 조건을 만족할 경우
- 다 음 -
1)FEV1 값이 예상 정상치의 60% 미만인 경우 또는
2)연 2회 이상 급성악화가 발생한 경우(투여소견서 참조하여 인정)
※급성악화는 호흡곤란의 악화, 기침의 증가, 가래양의 증가 또는 가래색의 변화 등으로 약제의 변경 또는 추가(항생제･스테로이드제 등)가 필요한 경우를 말함.
나.지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 복합요법에도 불구하고 호흡곤란 등의 증상이 적절히 조절되지 않는 경우
2.중간 또는 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 흡입 베타-2 작용제의 병용 유지요법에도 불구하고 12개월 이내에 한 번 이상 중증의 악화 경험이 있는 성인(만 18세 이상) 천식환자의 유지요법
3.각 개별고시를 만족하여 동 약제와 동일 함량인 Vilanterol trifenatate + Fluticasone furoate 흡입제, Umeclidinium 흡입제를 동시에 투여 중인 환자가 동 약제의 허가사항에 부합하여 동 약제로 전환하고자 할 경우 (고시 제2024-37호, ʼ24.3.1.)
같은 고시의 판 3
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- 고시 제2024-37호 · 2024-03-01 고시 게시판
- 고시 제2021-152호 · 2021-06-01 ~ 2024-02-29 고시 게시판
이 고시가 걸린 품목 2
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 트렐리지엘립타 (주)글락소스미스클라인 | 플루티카손푸로에이트(미분화)/유메클리디늄브롬화물(미분화)/빌란테롤트리페나테이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03AL08 | 2018-05-11 | 전문의약품 |
| 트렐리지200엘립타흡입제 (주)글락소스미스클라인 | 플루티카손푸로에이트(미분화)/유메클리디늄브롬화물(미분화)/빌란테롤트리페나테이트(미분화) | 흡입제 · 흡입 | R03AL08 | 2022-09-26 | 전문의약품 |