Clostridium botulinum A toxin 주사제 (품명 : 보톡스주)
옛 판본(자료실 고시 안내글 별지에서 복원) · 고시 제2012-37호 · 2012-04-01
고시 본문
읽는 법
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급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.각 약제의 허가사항 중 첨족변형과 뇌졸중의 경우는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며 허가사항 범위이지만 이 외의 상병에 투여 시에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함
- 아 래 -
가.만 2세 이상의 경직성 또는 혼합형 뇌성마비 환자로서
1)아킬레스건 재건술 등 수술 후 남아있는 잔존 변형의 치료와 재발방지를 위해 투여한 경우 또는
2)만 7세 이전 아킬레스건재건술 등 경직수술이 어려운 경우의 치료 목적으로 투여한 경우. 다만, 만 7세 이상이더라도 아래에 해당되어 투여한 경우에는 요양급여를 인정함.
-마취나 수술에 금기 사항이 있어 수술이 불가능한 경우 또는
-근육긴장이상증(dystonia)이 주증상인 경우 수술의 결과를 예측하기 어려워 수술의 상대적 금기사항인 경우
나.MAS(Modified Ashworth Scale) 2, 3등급에 해당하는 18세 이상의 성인의 뇌졸중의 상지근육경직(어깨 제외) 환자에 다음 각호의 조건을 동시에 충족하는 경우 급여 인정함
1)투여용량 : 1회 최대 300 IU(3바이알)까지 급여인정함
2)투여기간 : 뇌졸중 발병 후 3년 내에 최대 6회까지 투여를 인정하며 투여간격은 최소 4개월은 경과하여야 함
2.허가사항 범위를 초과하여 아래와 같은 경우에 투여 시 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
가.만 2세 이상의 경직성 또는 혼합형 뇌성마비 환자로서 하지(무릎, 고관절 등) 또는 상지 변형에 투여한 경우
나.연축성 발성장애에 투여한 경우
다.허가사항 중 용량을 초과하여 첨족변형에 투여한 경우
3.동 약제의 ‘사용상 주의사항(금기 등)’을 반드시 참고하여 처방(조제) 하여야 함.
※MAS(Modified Ashworth Scale) 0 : No increase in muscle tone 1 : Slight increase in muscle tone, manifested by a catch and release or by minimal resistance at the end range of motion when the part is moved in flexion or extension/abduction or adduction 1⁺ : Slight increase in muscle tone, manifested by a catch, followed by minimal resistance throughout the remainder (less than half) of the range of motion 2 : More marked increase in muscle tone through most of the range of motion, but the affected part is easily moved 3 : Considerable increase in muscle tone, passive movement is difficult 4 : Affected part is rigid in flexion or extension
원문·안내 자료 1
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