Bedaquiline fumarate 경구제(품명: 서튜러정 100mg)
고시 게시판 · 고시 제2016-173호 · 2016-09-01 ~ 2017-04-30
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
※동 고시는 고시 제2017-77호(2017.5.1.)로 변경되었습니다.
허가사항 범위 내에서 투여시 요양급여 함을 원칙으로 함.
○다만, 동 약제의 요양급여 인정 여부에 대하여 질병관리본부에 사전 신청하여 건강보험심사평가원에 승인 받은 경우에 한하여 인정하며, 사전 승인을 위한 절차ㆍ방법 및 위원회 구성 등에 대한 세부사항은 질병관리본부에서 정함([붙임] 참조)
고시 신설/개정 사유
:다제내성 결핵 치료제의 사전 승인 운영을 위한 급여기준을 신설함
항목 등 기타사항(*필요시 생략 가능)
-사전승인 운영 관련 붙임자료 참조
원문·안내 자료 2
심평원 고시 원문과 이 고시 번호의 자료실 안내글 — 개정 전문·신구 대비표·관련 표는 첨부에 있습니다(바로 내려받기).
- 고시 안내글 [약제]고시 제2016-173호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2016-08-31
- 첨부 고시문 HWP
- 첨부 변경대비표_9월예정 HWP
- 첨부 별지1_신설 HWP
- 첨부 붙임_성인ADHD소견서 HWP
- 첨부 별지2_변경 HWP
- 첨부 별지3_변경 HWP
- 첨부 붙임_항결핵제사전심사 HWP
- 고시 원문 Bedaquiline fumarate 경구제(품명: 서튜러정 100mg) ↗ 2016-09-01
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이 고시가 걸린 품목 1
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 서튜러정100밀리그램(베다퀼린푸마르산염) (주)한국얀센 | 베다퀼린푸마르산염 | 정제 · 내복 | J04AK05 | 2014-03-21 | 전문의약품(희귀) |