[634] Human blood coagulation factor Ⅷ 250I.U, 500I.U, 1,000I.U (as Von-Willebrand factor 125I.U, 250I.U, 500I.U) 주사제 (품명: 이뮤네이트주)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
밑줄 친 인용은 링크입니다 — 고시 번호는 그 고시로 바뀐 판(첨부 표를 가리키면 심평원 고시 안내글), 고시 제목은 그 고시의 현행 판, 법령은 국가법령정보센터(↗ 바깥 링크). 조항 옆 사례는 그 조항을 적용한 심의사례 수입니다.
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[634] Human blood coagulation factor Ⅷ 250I.U, 500I.U, 1,000I.U (as Von-Willebrand factor 125I.U, 250I.U, 500I.U) 주사제 (품명: 이뮤네이트주)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항을 초과하여 혈우병환자의 면역관용요법에 투여하고자 건강보험심사평가원의 사전승인을 받은 경우에도 요양급여를 인정함. 이 경우 사전승인을 위한 위원회 구성, 사전승인의 기준, 절차 및 방법 등 필요한 사항은 건강보험심사평가원장이 정함.
(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)
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이 고시가 걸린 품목 10
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 에트비주250단위(건조농축사람 혈액응고제VIII인자(건조열처리)
) 에스케이플라즈마(주) | 사람혈액응고제8인자 | 주사제 · 주사 | B02BD02 | 1992-06-09 | 전문의약품 |
| 그린에이트주(건조농축사람혈액응고제VIII인자(건조열처리)) (주)녹십자 | 사람혈액응고제8인자 | 주사제 · 주사 | B02BD02 | 2004-11-15 | 전문의약품 |
| 그린모노주250단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자) (주)녹십자 | FVIII:C단클론항체정제사람혈액응고제VIII:C인자 | 주사제 · 주사 | B02BD02 | 2004-11-15 | 전문의약품 |
| 그린모노주500단위(건조FVⅢ:C단클론항체정제사람혈액응고제VⅢ:C인자) (주)녹십자 | FVIII:C단클론항체정제사람혈액응고제VIII:C인자 | 주사제 · 주사 | B02BD02 | 2004-11-15 | 전문의약품 |
| 이뮤네이트주1000(사람혈액응고제8인자-1000IU,폰빌레브란트인자로서500IU이상) 대한적십자사 | 사람혈액응고제8인자 | 주사제 · 주사 | B02BD06 | 2004-12-30 | 전문의약품(희귀) |
| 이뮤네이트주250(사람혈액응고제8인자-250IU,폰빌레브란트인자로서125IU이상) 대한적십자사 | 사람혈액응고제8인자 | 주사제 · 주사 | B02BD06 | 2004-12-30 | 전문의약품(희귀) |
| 이뮤네이트주500(사람혈액응고제8인자-500IU,폰빌레브란트인자로서250IU이상) 대한적십자사 | 사람혈액응고제8인자 | 주사제 · 주사 | B02BD06 | 2004-12-30 | 전문의약품(희귀) |