[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 + Atorvastatin 복합경구제 (품명: 아트맥콤비젤 연질캡슐 등)
자료집(2025-07) · 고시 번호 없음 · 2025-07-01 ~ 현행
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[218] Omega-3-acid ethyl esters 90 + Atorvastatin 복합경구제 (품명: 아트맥콤비젤 연질캡슐 등)
각 약제별 허가사항 범위 및 [일반원칙] 고지혈증치료제 “세부사항” 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.투여대상: (1)과 (2)를 모두 충족하는 복합형(IIb) 이상지질혈증
(1)Atorvastatin 단일치료로 저밀도지단백콜레스테롤 (LDL-C) 수치가 적절히 조절되지만,
(2)적절한 식이요법을 함에도 불구하고 트리글리세라이드 (TG) 수치가 다음에 해당하는 경우
- 다 음 -
가)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 1일 4캡슐까지 인정
나)위험요인* 또는 당뇨병이 있는 경우: 혈중 TG≥200 mg/dL일 때 기존 유사 대체 약제(Fibrate 또는 Niacin계열) 사용 시 부작용이 예상되는 경우 1일 4캡슐까지 인정
나.[일반원칙] 고지혈증치료제 “세부사항”에 명시한 LDL-C 및 TG에 작용하는 약제별로 각각 1종씩 인정
*위험요인
①흡연
②고혈압(BP≥140/90 mmHg 또는 항고혈압제 복용)
③낮은 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-C)(<40 mg/dL)
④관상동맥질환 조기 발병의 가족력(부모, 형제자매 중 남자<55세, 여자<65세에서 관상동맥질환이 발병한 경우)
⑤연령(남자≥45세, 여자≥55세)
※HDL-C≥60 mg/dL은 보호인자로 간주하여 총 위험요인 수에서 하나를 감한다.
(고시 제2022-227호, ’22.10.1.)
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이 고시가 걸린 품목 11
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
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