뉴럭스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된’ → 활동과 관련된	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증’ → 중등증 미간 주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증 내지 중증의 심한 미간 주름’ → 미간 주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `429356007` \|미간 주름\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

일시적 개선 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 19세 “19세 이상”
  - 성인 환자군
- CMP 수치 비교 <= 65세 “65세 이하”
  - 성인 환자군
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 중등증 상태 · 질환
    - 중증 상태 · 질환
  - 심한 미간 주름 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 눈썹주름근(corrugator muscle) 상태 · 질환
  - 눈살근(procerus muscle) 상태 · 질환
- 활동과 관련된 상태 · 질환

작용기전

클로스트리디움보툴리눔독소a형

보툴리눔 독소

표적 Synaptosomal-associated protein 25 · 억제

허가문서의 작용기전

이 약은 근신경 말단부에 있는 수용체에 결합하여 신경말단부에 들어가 아세틸콜린의 분비를 억제함으로써 근신경의 전도를 차단한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기2.1 본제의 성분에 과민증을 가진 환자

금기2.2 전신성 신경근접합부 장애를 가진 환자(중증근무력증, Lambert-Eaton 증후군, 근위축성측색경화증 등) [근이완작용이 있어 질환을 악화시킬 수 있다.]

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 신경근접합부 장애를 가진 환자’ → 전신성 신경근접합부 장애	신경근 접합부 질병	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G73 달리 분류된 질환에서의 신경근접합부 및 근육의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘중증근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lambert-Eaton 증후군’	근무력 증후군	KCD G70.8 기타 명시된 근신경장애 · G73.1 람베르트-이튼증후군(C00-D48†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근위축성측색경화증’	근위축 측삭 경화증	KCD G12.2 운동신경세포병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 전신성 신경근접합부 장애를 가진 환자 상태 · 질환
- 중증근무력증 상태 · 질환
- Lambert-Eaton 증후군 상태 · 질환
- 근위축성측색경화증 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 근이완작용 사건
무슨 일
- 질환을 악화 사건

금기2.3 임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임신 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기2.4 주사예정부위에 감염이 있는 환자

경고 경고

경고

해야 할 일해야 할 일이 약의 유효성분은 보툴리눔 균에 의해 생산되는 보툴리눔 A형 독소이므로 사용상의 주의를 숙지하고 용법·용량을 엄수하여야 한다. 해야 할 일이 약을 투여하는 의사는 관련된 신경근과 눈주변의 해부학적 구조, 이전 수술에 의한 해부학적 변화, 표준근전도기법에 대해 충분히 이해하고 있어야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도권장되는 투여량과 투여횟수를 초과해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유효성분은 보툴리눔균에 의해 생산되는 보툴리눔 A 형 독소’ → 보툴리눔 A 형 독소	보툴리눔 독소 A형		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용상의 주의 행위

이유

유효성분은 보툴리눔균에 의해 생산되는 보툴리눔 A 형 독소 약

해야 할 일문장에서

무엇을

용법·용량 용량

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘관련된 신경근과 눈주변의 해부학적 구조’ → 해부학적 구조	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 수술’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘해부학적 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘표준근전도기법’	근전도 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 관련된 신경근 상태 · 질환
    - 눈주변 상태 · 질환
  - 해부학적 구조 상태 · 질환
- 해부학적 변화 상태 · 질환
  - 이유
    - 이전 수술 시술
- 표준근전도기법 시술

누구에게

의사 환자군

용법·용량 처방

용법미간주름

해야 할 일0.9% 무보존제 멸균 식염수로 100 U/2.5 mL (4 U/0.1 mL)이 되도록 희석한다. 용법30 ~ 33 게이지 주사바늘을 사용하여 각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 두 곳과 눈살근(procerus muscle)의 한 곳 총 5개 부위에 0.1 mL씩 주사하여 총 20 U/0.5 mL을 주사한다.(아래 그림 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9% 무보존제 멸균 식염수로 100 U/2.5 mL (4 U/0.1 mL)이 되도록 희석’ → 무보존제 멸균 식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% 무보존제 멸균 식염수로 100 U/2.5 mL (4 U/0.1 mL)이 되도록 희석 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 두 곳’ → 눈썹주름근	눈썹 주름근		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘눈살근(procerus muscle)의 한 곳 총’ → 눈살근	눈살근		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 30-33 게이지 주사바늘 시술
- AND 모두 “과”
  - 각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 두 곳 시술
  - 눈살근(procerus muscle)의 한 곳 총 시술
- 5개 부위에 0.1 mL씩 주사 용량
- 총 20U/0.5mL 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

권장 안 함눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹 억제근을 가진 환자에서는 위눈꺼풀올림근 (levator palpebrae superioris) 근처의 주사는 피한다. 용법안쪽 눈썹주름근과 눈썹중앙에 주사할 때는 눈주변 위모서리로부터 최소 1 cm 떨어진 곳에 주사하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기’ → 눈꺼풀처짐	눈꺼풀 처짐	KCD H02.4 안검하수	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘큰 눈썹 억제근을 가진 환자’ → 눈썹 억제근	눈썹 내림근 복합체 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위눈꺼풀올림근(levator palpebrae superioris) 근처의 주사’ → 눈꺼풀올림근	위눈꺼풀올림근 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

위눈꺼풀올림근(levator palpebrae superioris) 근처의 주사 시술

누구에게

큰 눈썹 억제근을 가진 환자 환자군

목적

눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈주변 위모서리로부터 최소 1 cm 떨어진 곳’ → 눈주변 위모서리	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안쪽 눈썹주름근’ → 눈썹주름근	눈썹 주름근		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈썹중앙에 주사’ → 눈썹중앙	눈썹 중앙부 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 1cm “최소”
- 눈주변 위모서리로부터 최소 1 cm 떨어진 곳 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 안쪽 눈썹주름근 시술
- 눈썹중앙에 주사 시술

〔이미지:447f5a52ee4a1c22:〕

a. 용법눈살근(procerus muscle); b. 용법안쪽 눈썹주름근(medial corrugators supercilii muscle); c. 용법눈썹주름근의 중앙(the middle of corrugators supercilii muscle)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈살근(procerus muscle)’ → 눈살근	눈살근		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

눈살근(procerus muscle) 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안쪽 눈썹주름근(medial corrugators supercilii muscle)’ → 안쪽 눈썹주름근	눈썹 주름근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

안쪽 눈썹주름근(medial corrugators supercilii muscle) 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈썹주름근의 중앙’ → 눈썹주름근	눈썹 주름근		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

눈썹주름근의 중앙 상태 · 질환

금기용법본제 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야 하며, 눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해서 주사 전 엄지 또는 검지를 눈주변 가장자리 아래에 단단하게 놓는다. 해야 할 일해야 할 일주사하는 동안 바늘은 위쪽 중간을 향해야 하며, 주입 용량을 정확하게 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘눈주변 가장자리 아래에 단단하게’ → 눈주변 가장자리	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관’	혈관	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사 전 엄지’ → 엄지	엄지	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘검지’	집게 손가락	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

혈관 시술

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 주사 전 엄지 시술
  - 검지 시술
- 눈주변 가장자리 아래에 단단하게 시술

목적

눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기 상태 · 질환

뜻 풀이눈썹주름근(Corrugator muscle)과 눈둘레근(Orbicularis oculi muscle)이 이마 중간을 움직이며 미간안면주름을 만든다. 뜻 풀이눈살근(Procerus muscle)과 눈썹내림 근육(depressor supercilii muscle)이 이마를 아래로 당긴다. 일어남 · 보고됨이러한 근육들에 의해 찡그림 또는 미간 주름이 생성된다. 용법근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양하므로 유효한 용량은 주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰에 의해 결정된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈썹주름근’	눈썹 주름근		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘눈둘레근’	눈둘레근		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘미간안면주름’	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “과”
- 눈썹주름근 상태 · 질환
- 눈둘레근 상태 · 질환

무슨 일

미간안면주름 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘눈살근 (Procerus muscle)’ → 눈살근	눈살근	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘눈썹내림 근육(Depressor supercilii muscle)’ → 눈썹내림 근육	눈썹 내림근	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이마를 아래로 당긴다’ → 이마	이마	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 눈살근 (Procerus muscle) 시술
- 눈썹내림 근육(Depressor supercilii muscle) 시술

무슨 일

이마를 아래로 당긴다 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 근육들’ → 근육	근		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘찡그림’	찡그림 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘미간 주름’	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

이러한 근육들 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 찡그림 사건
- 미간 주름 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양’ → 근육	근		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰’ → 근육	근		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

유효한 용량 용량

이유

근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양 상태 · 질환

판단 기준

주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰 시술

일어남 · 보고됨미간주름에 대한 본제의 안전성 및 유효성은 단회투여 후 16주 동안 평가되었다. 권장 안 함잦은 빈도의 본제 투여에 대한 안전성 및 유효성은 임상적으로 평가되지 않았으며 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미간주름’	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

미간주름 상태 · 질환

이후

단회투여 행위

기간 · 한도

16주 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

[희석방법]

용법동결 건조된 이 약을 용해시키기 위해서는 방부제를 함유하지 않은 멸균 생리식염수를 사용한다. 용법0.9% 염화나트륨이 추천되는 희석액이다. 용법적당한 크기의 주사기를 사용하여 적량의 희석액을 거품이 일없음거나 유사한 세찬 동요없음가 발생하아님지 않도록 바이알에 서서히 넣는다. 해야 할 일진공 상태의 바이알 안으로 희석액이 빨려 들어가없음아님지 않았을 경우 이 바이알은 폐기해야 한다. 해야 할 일라벨에 용해시킨 날짜와 시간을 기록하고, 용해 후 24 시간 내에 투여하도록 한다. 해야 할 일희석된 액은 냉장상태(2 ~ 8℃)에서 보관한다. 해야 할 일이 약을 용해시켰을 때 무색투명하고 이물질이 보이지없음 아님않아야 한다. 관찰 · 검사비경구 적용제제는 투여 전 이물질 혼입 및 변색 여부를 주의하여 검사해야 한다. 권장 안 함이 약과 희석액에 방부제없음가 함유되어 있아님지 않으므로 1 바이알을 2명 이상의 환자에게 사용하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동결 건조된 이 약을 용해’ → 약을 용해	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘방부제를 함유하지 않은 멸균 생리식염수’ → 생리식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

방부제를 함유하지 않은 멸균 생리식염수 약

어떤 경우

동결 건조된 이 약을 용해 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9% 염화나트륨’	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

0.9% 염화나트륨 약

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘적량의 희석액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘거품이 일’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘유사한 세찬 동요가 발생’ → 유사한 세찬 동요	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 적당한 크기의 주사기 시술
- 적량의 희석액 약
- 바이알에 서서히 시술

목적

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “거나”
  - 거품이 일 사건
  - 유사한 세찬 동요가 발생 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용해’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 라벨에 용해시킨 날짜 행위
- 시간 행위

그다음용법문장에서

이후

용해 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24시간 “내”
- 24시간 기간

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘용해’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무색 투명’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이물질이 보이지’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 무색 투명 상태 · 질환
- NOT 아님 “않아야 한다”
  - 이물질이 보이지 상태 · 질환

어떤 경우

용해 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이물질 혼입’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 이물질 혼입 사건
- 변색 여부 사건

투여 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘방부제’	방부제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

1 바이알 용량

누구에게

CMP 수치 비교 >= 2명 “2명 이상”
- 환자 환자군

이유

NOT 아님 “지 않”
- 방부제 첨가제

〈 희석표 〉

첨가된 희석액 (0.9 % 염화나트륨주사)	용해상태의 농도 (U/0.1 ㎖)
1.0 ㎖	10.0 U
2.0 ㎖	5.0 U
4.0 ㎖	2.5 U

용법주의 : 이 희석액은 0.1 ㎖ 주사를 기준으로 계산한다. 해도 됨또한 투여량의 증감은 주사 용량 증감에 의해 가능하다.

용법0.05 ㎖(투여량에서 50% 감소) - 0.15 ㎖(투여량에서 50% 증가)

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의3.1 근이완제(염화투보쿠라린, 단트롤렌나트륨, 바클로펜 등)를 투여 중인 환자 [근 이완작용이 증강되거나 삼킴곤란의 발현이 높아질 우려가 있다.]

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘삼킴곤란의 발현이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근이완제’	골격근 이완제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘염화투보쿠라린’	튜보쿠라린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단트롤렌나트륨’	단트롤렌나트륨	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘바클로펜’	바클로펜	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 근이완제 약
- 염화투보쿠라린 약
- 단트롤렌나트륨 약
- 바클로펜 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “되거나”
  근 이완작용이 증강 사건
  삼킴곤란의 발현이 사건

신중 · 주의3.2 염산스펙티노마이신, 아미노글리코시드계 항생제(황산겐타마이신, 황산 네오마이신 등), 폴리펩티드계 항생제(황산폴리믹신B 등), 테트라사이클린계 항생제, 린코마이신(lincosamides)계 항생제, 항콜린제(브롬화부틸스코폴라민, 염산트리헥시페니딜 등), 벤조디아제핀계 및 이와 유사한 약제(디아제팜, 에티졸람 등), 벤자미드계 약제(염산티아프리드, 설피리드 등) 등의 근이완작용을 가진 약물을 투여 중인 환자 [근이완작용이 증강되거나 삼킴곤란의 발현이 높아질 우려가 있다.]

개념 임상 21 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 유사한’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염산스펙티노마이신’	스펙티노마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아미노글리코시드계 항생제’	아미노글리코사이드계 항생물질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘황산겐타마이신’	젠타마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘황산 네오마이신’	황산 네오마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리펩티드계 항생제’	폴리펩티드계 항생제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘황산폴리믹신B’	폴리믹신B황산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테트라사이클린계 항생제’	테트라사이클린계 항생제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘린코마이신(lincosamides)계 항생제’ → 린코마이신	린코마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항콜린제’	항콜린제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘브롬화부틸스코폴라민’	부틸스코폴라민브롬화물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염산트리헥시페니딜’	트리헥시페니딜염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘벤조디아제핀계’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디아제팜’	다이아제팜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에티졸람’	에티졸람		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘벤자미드계 약제’	벤자미드계 약제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염산티아프리드’	티아프리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘설피리드’	설피리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근이완작용을 가진 약물’ → 근이완작용	근이완 작용 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘삼킴곤란의 발현’ → 삼킴곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 근이완작용을 가진 약물 약
- 염산스펙티노마이신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 아미노글리코시드계 항생제 약
  - 황산겐타마이신 약
  - 황산 네오마이신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 폴리펩티드계 항생제 약
  - 황산폴리믹신B 약
- 테트라사이클린계 항생제 약
- 린코마이신(lincosamides)계 항생제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 항콜린제 약
  - 브롬화부틸스코폴라민 약
  - 염산트리헥시페니딜 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 벤조디아제핀계 약
      - 이와 유사한 약
    - 약제 약
  - 디아제팜 약
  - 에티졸람 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 벤자미드계 약제 약
  - 염산티아프리드 약
  - 설피리드 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “되거나”
  근이완작용이 증강 사건
  삼킴곤란의 발현 사건

상호작용 주의

약물상호작용

농도 · 효과가 바뀜6.1 아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제 또는 근육·신경전달을 방해하는 약물(투보쿠라린계 근이완제)와 병용 시 보툴리눔독소 제제의 약효가 증가한다. 신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제 또는 스펙티노마이신(spectinomycin)과의 병용은 특별한 주의를 요한다, 이 약 투여환자에 폴리믹신(polymyxin), 테트라사이클린(tetracycline), 린코마이신(lincomycin)의 사용은 신중히 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제’	아미노글리코사이드계 항생물질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육·신경전달을 방해하는 약물(투보쿠라린계 근이완제)’ → 투보쿠라린계 근이완제	투보쿠라린계 근이완제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘보툴리눔독소 제제의 약효’ → 보툴리눔독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제 약
  - 근육·신경전달을 방해하는 약물(투보쿠라린계 근이완제) 약
- 병용 약

무슨 일

보툴리눔독소 제제의 약효 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제’	아미노글리코사이드계 항생물질	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘스펙티노마이신(spectinomycin)’ → 스펙티노마이신	스펙티노마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리믹신(polymyxin)’ → 폴리믹신	폴리믹신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테트라사이클린(tetracycline)’ → 테트라사이클린	테트라사이클린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘린코마이신(lincomycin)의 사용’ → 린코마이신	린코마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제 약
  - 스펙티노마이신(spectinomycin) 약
- 병용 약

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 폴리믹신(polymyxin) 약
- 테트라사이클린(tetracycline) 약
- 린코마이신(lincomycin)의 사용 약

알려지지 않음6.2 다른 보툴리눔 신경독소 혈청형을 동시 또는 수개월 내에 투여한 경우의 효과는 알려지지 않았다. 일어날 수 있음이전에 투여한 보툴리눔 독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔 독소를 투여한 경우 근신경쇠약이 과도하게 악화될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 보툴리눔 신경독소 혈청형’ → 보툴리눔 신경독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 동시 기간
- 수개월 내 기간

무엇이

다른 보툴리눔 신경독소 혈청형 약

무슨 일

효과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 투여한 보툴리눔독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔독소를 투여’ → 보툴리눔독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘근신경쇠약이 과도하게 악화’ → 근신경쇠약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이전에 투여한 보툴리눔독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔독소를 투여 상태 · 질환

무슨 일

근신경쇠약이 과도하게 악화 사건

농도 · 효과가 바뀜6.3 이 약 투여 후 항콜린제의 사용은 잠재적으로 전신적 항콜린 작용을 증가시킬 수도 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린제의 사용’ → 항콜린제	항콜린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이후

이 약 투여 기간

무엇이

항콜린제의 사용 약

무슨 일

전신적 항콜린 작용 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

확립 안 됨7.1 이 약의 임부에 대한 적절하고 잘 대조된 연구 또는 이 약 투여와 연관된 발달상의 위험에 대한 임상 자료는 없다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약을 수태한 랫드에 임신 6일부터 15일까지 1일 1회 0.25, 1, 4 units/kg 용량으로 근육 투여 시 보행이상이 확인되었고, 4 units/kg 투여 시 복부 팽만, 사료 섭취량 감소를 동반한 체중감소 및 증체량 감소가 관찰되었다. 농도 · 효과가 바뀜또한 분만에 대한 영향으로 수태한 랫드에서 출생 전·후 16 units/kg 씩 총 4회 근육 투여 시 사망 신생자(perinatal death) 증가가 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 투여와 연관된 발달상의 위험에 대한 임상 자료’ → 발달상	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 적절하고 잘 대조된 연구 사건
- 이 약 투여와 연관된 발달상의 위험에 대한 임상 자료 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘units/kg 용량으로 근육 투여’ → units/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘4 units/kg 투여’ → 4 units/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보행이상’	보행 이상	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상 · R26 보행과 이동의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부 팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사료 섭취량 감소’	사료 섭취량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증체량 감소’	체중증가 억제	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수태한 랫드 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1일 1회 0.25 용량
  - 1 용량
  - 4 용량
- units/kg 용량으로 근육 투여 용량

기간 · 한도

임신 6일부터 15일까지 기간

무슨 일

보행이상 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

4 units/kg 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 복부 팽만 사건
- 사료 섭취량 감소 사건
- 체중감소 사건
- 증체량 감소 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘16 units/kg 씩 총 4회 근육 투여’ → 16 units/kg 씩 총 4회 근육	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만에 대한 영향’ → 분만	분만	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생 전·후’ → 출생	분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망 신생자(perinatal death)’ → 사망 신생자	주산기 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

수태한 랫드 환자군

어떤 경우

16 units/kg 씩 총 4회 근육 투여 용량

기간 · 한도

출생 전·후 기간

무슨 일

사망 신생자(perinatal death) 사건

근거

분만에 대한 영향 시술

알려지지 않음7.2 본 약물이 유즙 중에 분비되는지는 알려지지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사많은 약물이 유즙 중에 분비되므로 수유부에 투여 시 세심히 관찰해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙 중에 분비되는지’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

유즙 중에 분비되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘많은 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유즙중에 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약물 약
무슨 일
- 유즙중에 분비 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함7.3 임신중 또는 수유 중에는 이 약의 사용이 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 임신중 기간
- 수유 중 기간

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨미간주름 개선의 경우 19세 미만의 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확인되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘미간주름 개선’ → 미간주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 < 19세 “19세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 19세 “19세 미만”
  - 청소년 환자군

어떤 경우

미간주름 개선 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨미간주름 개선의 경우 65세를 초과하는 고령자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미간주름 개선’ → 미간주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 > 65세 “65세를 초과”
- 고령자 환자군

어떤 경우

미간주름 개선 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

뜻 풀이5.1 이 약은 사람혈액에서 유래한 사람알부민을 함유하고 있다. 일어날 수 있음사람 혈액 또는 혈장에서 제조된 의약품을 투여할 때 전염성 물질의 전이로 인한 감염질환은 완전히 배제할 수 없다. 일어날 수 있음이 사항은 역시 지금까지 알려지지 않은 병원물질에 해당될 수 있다. 일어남 · 보고됨이러한 감염물질의 전염의 위험을 감소시키기 위해 제조공정 중에서 적절한 측정법을 사용하여 공여자나 공여부위의 선별이 시행됨과 더불어 감염물질의 제거 및/또는 불활성화 시키는 과정이 포함되어 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람혈액에서 유래한 사람알부민’ → 사람알부민	사람알부민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

사람혈액에서 유래한 사람알부민 첨가제

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제조된 의약품’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전염성 물질의 전’ → 전염성 물질의 전이	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장’	혈장		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감염질환’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 사람 혈액 물질
  - 혈장 물질
- 제조된 의약품 약

무슨 일

감염질환 상태 · 질환
- 이유
  - 전염성 물질의 전 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려지지 않은 병원물질’ → 병원물질	표준 개념 연결 전		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

알려지지 않은 병원물질 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘제조공정 중’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘감염물질의 제거 및/또는 불활성화 시키는 과정’ → 과정	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

제조공정 중 시술

목적

감염물질의 전염의 위험을 감소 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 적절한 측정법을 사용하여 공여자나 공여부위의 선별이 시행됨 시술
- 감염물질의 제거 및/또는 불활성화 시키는 과정 시술

일어날 수 있음5.2 모든 단백질 치료제가 그렇듯이 보툴리눔 독소 치료에도 면역원성의 가능성이 있다. 일어날 수 있음농도 · 효과가 바뀜보툴리눔 독소 치료는 중화항체 생성을 초래할 수 있으며, 이는 독소의 생물학적 활성을 불활성화 시켜 이후 치료의 유효성을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보툴리눔 독소 치료’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘면역원성’	면역원성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

보툴리눔 독소 치료 약

무슨 일

면역원성 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘독소의 생물학적 활성을 불활성화 시켜’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘치료의 유효성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘보툴리눔 독소 치료’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중화항체 생성’ → 중화항체	중화항체	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

보툴리눔 독소 치료 약

무슨 일

중화항체 생성 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 독소의 생물학적 활성을 불활성화 시켜 사건

무슨 일

치료의 유효성 사건

알려지지 않음5.3 기계조작이나 운전 능력에 대한 이 약의 영향은 예견할 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 기계조작 사건
  - 운전 사건
- 능력에 대한 이 약의 영향 사건

5.4 미간주름

신중 · 상의신중 · 주의안면 신경마비병력의 기왕력이 있거나 눈꺼풀처짐의 증상이 있는 환자, 주사부위에 피부이상이 있거나 감염이 있는 환자, 안면성형술(face lifting), 반영구보형물(permanent implant) 등의 치료병력의 기왕력이 있거나 흉터가 있는 경우, 손으로 주름을 폈을 때 주름이 펴지지 않는 경우와 같이 물리적으로도 미간주름이 충분히 개선되기 어려운 환자 등은 제 3상 안전성 유효성 임상시험에서 제외되었으므로 주의를 주어야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도용법이 약의 주사 간격은 3개월보다 더 빈번해서는 안되며, 최소 유효 용량을 사용하여야 한다.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘손으로 주름을 폈을 때 주름이 펴지지 않는 경우’ → 손으로 주름을 폈을 때 주름	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안면 신경마비의 기왕력’ → 안면 신경마비	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `280816001` \|안면 마비\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘눈꺼풀처짐의 증상이 있는 환자’ → 눈꺼풀처짐	눈꺼풀 처짐	KCD H02.4 안검하수	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주사부위에 피부이상’ → 피부이상	피부 이상	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘주사부위에’ site = application_site · 속성 Finding site
‘감염이 있는 환자’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안면성형술(face lifting)’ → 안면성형술	주름 제거		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘반영구보형물(permanent implant)’ → 반영구보형물	반영구 보형물 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘흉터가 있는 경우’ → 흉터	흉터	KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘물리적으로도 미간주름이 충분히 개선되기 어려운’ → 미간주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 환자 환자군
- 안면 신경마비의 기왕력 상태 · 질환
- 눈꺼풀처짐의 증상이 있는 환자 환자군
- 주사부위에 피부이상 상태 · 질환
- 감염이 있는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 치료의 기왕력 상태 · 질환
  - 안면성형술(face lifting) 시술
  - 반영구보형물(permanent implant) 시술
- 흉터가 있는 경우 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
  - 물리적으로도 미간주름이 충분히 개선되기 어려운 상태 · 질환
  - 손으로 주름을 폈을 때 주름이 펴지지 않는 경우 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 제외 사건
근거
- 제 3 상 안전성 유효성 임상시험 시술

10.

발암성, 돌연변이 유발성, 기형 발생성

확립 안 됨동물에서 발암성, 돌연변이 유발성, 기형발생성에 대한 평가는 수행되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘돌연변이 유발성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기형발생성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

동물 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발암성 사건
- 돌연변이 유발성 사건
- 기형발생성 사건

이상반응

이상사례

4.1 일반사항

다른 보툴리눔 독소 제제로 치료 후 때때로 삼킴곤란, 폐렴 그리고/또는 심각한 무기력 또는 아나필락시스와 관련이 있는 사망이 드물게 보고되었다. 또한 때로는 치명적인 결과에 이르기도 하는 부정맥이나 심근경색을 포함한 심혈관계 이상반응이 드물게 보고되었다. 이러한 이상반응과 보툴리눔 독소와의 정확한 인과관계는 확인되지 않았다. 다른 보툴리눔 독소 제제에서 다음과 같은 이상사례가 보고된 바 있으며, 보툴리눔 독소와의 연관성은 불명(unknown) 이었다 : 피부발진(다형홍반, 두드러기, 건선형 발진을 포함), 가려움증, 알러지 반응.

일반적으로 주사 후 일주일 이내에 약물이상반응이 나타나며 통상 일과성이지만 수개월간 지속될 수 있다. 일어날 수 있음주사와 관련하여 국소 통증, 국소 감염, 염증, 감각이상, 감각저하, 압통, 타박상, 주사부위 당김, 주사부위 종창, 홍반, 출혈, 주사부위 열감, 주사부위 및 근린 근육의 긴장항진이 발생할 수 있다. 치료 후 감기양증상과 연관된 증상(예. 구역, 발열, 근육통)들이 보고되었다. 주사바늘에 관련된 통증 그리고/또는 불안은 적절한 의학적 조치를 필요로 하는 혈관미주신경 반응(i.e. 저혈압, 실신)을 초래할 수 있다. 주사부위의 국소적 쇠약은 보툴리눔 독소의 예측된 약리작용을 반영한 것이다. 그러나 인접한 근육의 쇠약은 독소가 퍼짐에 기인할 수 있다.

개념 임상 15 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사와 관련하여 국소 통증’ → 국소 통증	국소 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘주사와 관련하여 국소 통증’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘국소 감염’	국소 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘염증’	염증질환		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감각저하’	감각 저하	KCD R20.1 피부의 감각저하	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘압통’	압통	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위 당김’ → 당김	조임	KCD R44.8 일반적 감각 및 지각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R44 일반적 감각 및 지각에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사부위 종창’	주사 부위 종창	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘홍반’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위 열감’ → 열감	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사부위’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근린 근육의 긴장항진이 발생’ → 긴장항진	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 코드

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 주사와 관련하여 국소 통증 사건
- 국소 감염 사건
- 염증 사건
- 감각이상 사건
- 감각저하 사건
- 압통 사건
- 타박상 사건
- 주사부위 당김 사건
- 주사부위 종창 사건
- 홍반 사건
- 출혈 사건
- 주사부위 열감 사건
- 주사부위 사건
- 근린 근육의 긴장항진이 발생 사건

4.2 미간주름

(3상 임상시험)19세 이상 65세 이하의 중등도 이상 미간주름을 가진 318명을 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조 연구로 안전성이 평가되었다 (이 약 시험군 159명, 대조군 159명). 이 약 시험군에서 이상사례는 18.87% (30명/159명, 45건) 발현되었으며, 이 중 약의 치료와 연관된 약물이상반응은 2.52% (4명/159명, 4건) 발현되었다.

일어남 · 보고됨<표> 미간주름 치료 3상 임상시험에서 이 약 투여군에서 보고된 이상사례 및 약물이상반응

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘<표> 미간주름 치료 3상 임상시험에서 이 약 투여군에서 보고된 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘약물이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- <표> 미간주름 치료 3상 임상시험에서 이 약 투여군에서 보고된 이상사례 사건
- 약물이상반응 사건

빈도	신체기관별	이상사례	약물이상반응
흔하게 (≥1% 이고 <10%)	감염 및 기생충 감염	COVID-19
	각종 신경계 장애	두통
	근골격 및 결합 조직 장애	근육통, 관절통	-
	각종 눈 장애	눈꺼풀 감각 장애	눈꺼풀 감각 장애
흔하지 않게 (≥0.1% 이고 <1%)	감염 및 기생충 감염	질감염, 비인두염	-
	각종 신경계 장애	-	두통
	근골격 및 결합 조직 장애	등허리 통증, 골관절염	-
	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열, 주사 부위 반응, 백신 접종 부위 통증	주사 부위 반응
	임상 검사	요당 존재, 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 혈액 콜레스테롤 증가, 혈당 증가	-
	손상, 중독 및 시술 합병증	인대 파열	-
	각종 위장관 장애	충치	-
	생식계 및 유방 장애	유방 석회화, 유방 낭종, 유방 종괴	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	구인두 통증, 콧물	-
	혈액 및 림프계 장애	비장 비대	-
	귀 및 미로 장애	귀 종창	-
	각종 내분비 장애	갑상선 낭종	-
	간담도 장애	간 낭종	-
	피부 및 피하 조직 장애	발진	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨- | 두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 주사 부위 반응, 백신 접종 부위 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주사 부위 반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발열 사건
- 주사 부위 반응 사건
- 백신 접종 부위 통증 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 인대 파열 | -
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
인대 파열 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구인두 통증, 콧물 | -

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구인두 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 구인두 통증 사건
- 콧물 사건
- - 사건

(연장 임상시험) 제 3 상 임상시험을 완료한 자 중 19 세 이상 65 세 이하의 중등도 이상 미간 주름이 확인된 성인 환자를 대상으로 공개, 단일군, 반복 투여(최대 5회), 다기관 연장시험을 실시하였다. 총 52주간 최소 12주의 간격으로 반복투여하여 장기 안전성 및 유효성을 확인하였다. 제 3 상 임상시험에서부터 이 약을 투여한 자 및 연장 임상시험에서 이 약 투여를 시작한 자에서 이상사례는 58.63% (146/249 명, 326 건) 발현되었으며, 이 중 약의 치료와 연관된 약물이상반응은 2.81% (7/240 명, 8 건) 발현되었다. 약의 치료와 연관된 약물이상반응은 눈꺼풀 감각장애(3/249 명, 3 건), 주사 부위 반응(2/249 명, 2 건), 소양증(1/249 명, 2 건), 홍반(1/249 명, 1 건)이 확인되었다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

보이지 않음과량 투여시의 증후와 증상없음없음은 주사 직후에 분명하게 나타나지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사사고로 투여되거나 경구 투여한 경우, 전신적인 쇠약 또는 근육마비의 징후 또는 증상을 수 주 동안 의학적으로 관찰해야 한다. 해도 됨과량투여나 잘못 투여한 것을 바로 인지한 경우 항독소를 사용할 수 있다. 도움 안 됨항독소는 항독소 투여시점에 이미 발현된 근육위약효과를 반전시키지는 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사’	주사		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

주사 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 과량 투여시 사건
- AND 모두
  - 증후 사건
  - 증상 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘사고로 투여’ → 사고	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신적인 쇠약’ → 쇠약	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신적인’ site = systemic · 속성 Finding site
‘근육마비’	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 전신적인 쇠약 사건
  - 근육마비 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 징후 사건
  - 증상 사건

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 사고로 투여 상태 · 질환
- 경구 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

수 주 동안 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잘못 투여한 것을 바로 인지’ → 것을 바로 인지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항독소’	항독소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

항독소 약

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 과량투여 상태 · 질환
- 잘못 투여한 것을 바로 인지 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항독소’	항독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘항독소 투여시점에 이미 발현된 근육위약효과’ → 근육위약효과	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

항독소 약

무슨 일

항독소 투여시점에 이미 발현된 근육위약효과 사건

일어날 수 있음구강인두와 식도의 근육이 영향 받았을 경우, 흡인이 일어날 수 있고, 이는 흡인성 폐렴으로 발전할 수 있다. 일어날 수 있음호흡기 근육들이 마비되거나 약화된 경우, 회복 시까지 삽관과 보조 호흡이 필요할 수 있다. 일어날 수 있음기타 일반 보조요법에 더하여, 기관절개술 그리고/또는 장기간의 기계호흡 등이 필요할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강인두와 식도의 근육이 영향 받았을’ → 근육이 영향 받았을	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡인’	흡인	KCD T17.9 기도의 상세불명 부분의 이물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡인성 폐렴’	흡인 폐렴	KCD J69.0 음식 또는 구토물에 의한 폐렴 · J69.8 기타 고체 및 액체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 구강인두 상태 · 질환
  - 식도 상태 · 질환
- 근육이 영향 받았을 상태 · 질환

무슨 일

흡인 사건

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

흡인성 폐렴 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기 근육들이 마비’ → 마비	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘삽관’	삽관		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘보조 호흡’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 호흡기 근육들이 마비 상태 · 질환
- 약화 상태 · 질환

기간 · 한도

회복 시 기간

무슨 일

OR 하나라도 “과”
- 삽관 시술
- 보조 호흡 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관절개술’	Construction of tracheostomy		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘장기간의 기계호흡’ → 기계호흡	인공호흡		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘장기간의’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “더하여”
- 일반 보조요법 시술
- OR 하나라도 “그리고/또는”
  - 기관절개술 시술
  - 장기간의 기계호흡 시술

처치해야 할 일이런 환자들은 부가적인 의학적 평가와 입원을 포함한 즉각적인 적절한 조치를 고려하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부가적인 의학적 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘입원’	입원		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 즉각적인 적절한 조치 행위
- 부가적인 의학적 평가 시술
- 입원 시술

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

기타(적용상 주의 등)

1.1 독소 효과의 원거리 확산

일어날 수 있음보툴리눔 독소가 주사 부위에서 다른 부위로 퍼져 보툴리눔 중독을 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음급격한 근력 쇠약, 원기 상실, 목쉼, 언어장애, 말더듬증, 방광통제상실, 호흡곤란, 삼킴곤란, 겹보임, 눈꺼풀 처짐과 같은 증상이 발생할 수 있다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨호흡곤란이나 삼킴곤란 등의 증상은 생명을 위협할 수 있으며 실제로 독소가 퍼져 사망한 사례보고가 있다. 위험이 커짐경련성 뇌성마비 치료 어린이가 특히 고위험군에 속한다. 일어날 수 있음하지만 경련성 뇌성마비나 다른 증상을 치료한 어른의 경우도 같은 증상을 보일 수 있다. 일어남 · 보고됨경부근긴장이상 치료를 위한 투여량과 더 낮은 용량을 투약했을 때 위와 같은 이상사례가 일어난 사례가 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위에서 다른 부위로 퍼져’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘보툴리눔 독소’	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘보툴리눔 중독’	보툴리눔 중독	KCD A05.1 보틀리눔중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

보툴리눔 독소 약

무슨 일

AND 모두
- 주사 부위에서 다른 부위로 퍼져 사건
- 보툴리눔 중독 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘급격한 근력 쇠약’ → 근력 쇠약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `26544005` \|근육 약화\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘원기 상실’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘목쉼’	쉰 목소리	KCD R49.0 발성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘언어장애’	언어 장애	KCD R47.0 언어장애 및 실어증(失語症) · R47.8 기타 및 상세불명의 언어장애 · R47 달리 분류되지 않은 언어장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘말더듬증’	말더듬증	KCD F98.5 말더듬[말더듬증]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방광통제상실’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘겹보임’	복시	KCD H53.2 복시(複視)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈꺼풀 처짐’	눈꺼풀 처짐	KCD H02.4 안검하수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 증상 사건
- 급격한 근력 쇠약 사건
- 원기 상실 사건
- 목쉼 사건
- 언어장애 사건
- 말더듬증 사건
- 방광통제상실 사건
- 호흡곤란 사건
- 삼킴곤란 사건
- 겹보임 사건
- 눈꺼풀 처짐 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘독소가 퍼져 사망한’ → 독소	독소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독소가 퍼져 사망한’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 호흡곤란 사건
- 삼킴곤란 사건

무슨 일

생명을 위협 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

독소가 퍼져 사망한 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경련성 뇌성마비 치료 어린이’	환자군 child		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

경련성 뇌성마비 치료 어린이 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘같은 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘경련성 뇌성마비’	경직 뇌성 마비	KCD G80.0 강직성 뇌성마비 · G80.09 상세불명의 강직성 뇌성마비 · G80.9 상세불명의 뇌성마비	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘어른’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

어른 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 경련성 뇌성마비 상태 · 질환
- 다른 증상 상태 · 질환

무슨 일

같은 증상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위와 같은 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경부근긴장이상 치료를 위한 투여량’ → 경부근긴장이상	경부 근긴장 이상	KCD G24.3 연축성 기운목	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 경부근긴장이상 치료를 위한 투여량 용량
- 더 낮은 용량 용량

무슨 일

위와 같은 이상사례 사건

1.2 과민 반응

일어남 · 보고됨다른 보툴리눔 독소 제제에서 심각하거나 즉각적인 과민반응들이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 반응들은 아나필락시스, 두드러기, 연조직의 부종, 호흡곤란이었다. 일어남 · 보고됨아나필락시스의 한 예는 용제로서 리도카인을 사용한 경우로서 원인물질이 신뢰성 있게 규명되지는 않았다. 해야 할 일이 약 투여 후 이러한 반응이 일어날 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 보툴리눔 독소 제제’ → 보툴리눔 독소 제제	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘심각하거나 즉각적인 과민반응들’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 보툴리눔 독소 제제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “하거나”
  - 심각 상태 · 질환
  - 즉각적 상태 · 질환
- 과민반응들 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연조직의 부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함
- REF 참조 · 앞 줄 “이러”
- 아나필락시스 사건
- 두드러기 사건
- 연조직의 부종 사건
- 호흡곤란 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘용제로서 리도카인을 사용한 경우’ → 리도카인	리도케인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 인과 미확인
‘리도카인’	리도케인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 인과 미확인

어떤 경우

용제로서 리도카인을 사용한 경우 상태 · 질환

무엇이

리도카인 약

무슨 일

아나필락시스 사건

1.3 신경근질환이 있는 경우

위험이 커짐말초운동신경질환(예, 근위축성측삭경화증, 운동신경병) 또는 신경근접합질환(예, 중증근무력증, Lambert-Eaton 증후군)의 환자에서 보툴리눔 독소 제제의 통상적인 용량으로 심한 삼킴곤란과 호흡저하를 포함한 현저한 전신반응이 발생할 위험이 증가할 수 있다. 일어남 · 보고됨다른 보툴리눔 독소 제제의 임상문헌에 의하면 알고 있거나 인지하지 못한 신경근질환자에게 보툴리눔 독소를 투여 시 통상적인 용량의 전신 효과에 심한 과민반응을 보였다는 보고가 드물게 제기되었다. 일어남 · 보고됨이들 경우에서 몇몇은 삼킴곤란이 수개월간 지속되어 위영양관을 필요로 하였다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘Lambert-Eaton 증후군)의 환자’ → Lambert-Eaton 증후군)의	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘말초운동신경질환’	말초 운동 신경병증	KCD G62.8 기타 명시된 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘근위축성측삭경화증’	근위축 측삭 경화증	KCD G12.2 운동신경세포병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘운동신경병’	운동신경병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근접합질환’	신경근 접합부 질병	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G73 달리 분류된 질환에서의 신경근접합부 및 근육의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘보툴리눔독소 제제의 통상적인 용량’ → 보툴리눔독소 제제	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심한 삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `40739000` \|연하 곤란\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘호흡저하’ → 심한 호흡저하	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `31515003` \|호흡 저하\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 말초운동신경질환 상태 · 질환
  - 근위축성측삭경화증 상태 · 질환
  - 운동신경병 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 신경근접합질환 상태 · 질환
  - 중증근무력증 상태 · 질환
  - Lambert-Eaton 증후군)의 환자 상태 · 질환

무엇이

보툴리눔독소 제제의 통상적인 용량 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 현저한 전신반응 사건
- SHARE 공유 성분
  - 심한 사건
  - AND 모두
    - 삼킴곤란 사건
    - 호흡저하 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경근질환자’ → 신경근질	근육과 말초 신경 복합 장애	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G70.8 기타 명시된 근신경장애	자세히 환자군 역할 대상 · 여부 무관 · 확실성 보고
‘보툴리눔독소’	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘통상적인 용량의 전신 효과에 심한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘통상적인 용량’ dose_context = usual_dose ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

ANY 여부 무관 “거나”
- 신경근질환자 환자군

무엇이

보툴리눔독소 약

무슨 일

통상적인 용량의 전신 효과에 심한 과민반응 사건

근거

다른 보툴리눔독소 제제의 임상문헌 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼킴곤란이 수개월간 지속’ → 삼킴곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위영양관을 필요’ → 위영양관	위영양		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

AND 모두
- 삼킴곤란이 수개월간 지속 사건
- 위영양관을 필요 사건

1.4 삼킴곤란과 호흡곤란

일어날 수 있음보툴리눔 독소 제제는 삼킴곤란이나 호흡곤란을 초래할 수 있다. 일어날 수 있음기존에 삼킴곤란이나 호흡곤란을 겪고 있던 환자들은 이러한 합병증에 민감할 수 있다. 일어남 · 보고됨대부분의 경우는 호흡이나 삼킴을 조절하는 호흡에 관련된 근육 또는 입인두 근육과 관련된 주사부위 근육의 약화로 인해 일어난다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘보툴리눔 독소 제제’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

보툴리눔 독소 제제 약

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 삼킴곤란 사건
- 호흡곤란 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘합병증에 민감’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 삼킴곤란 상태 · 질환
- 호흡곤란 상태 · 질환

무슨 일

합병증에 민감 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡이나 삼킴을 조절하는 호흡에 관련된 근육 또는 입인두 근육과 관련된 주사부위 근육의 약화’ → 근육	근		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이유

호흡이나 삼킴을 조절하는 호흡에 관련된 근육 또는 입인두 근육과 관련된 주사부위 근육의 약화 상태 · 질환

일어남 · 보고됨다른 보툴리눔 독소 제제로 치료 후 중증의 삼킴곤란 합병증으로 인한 사망사례가 보고되었다. 일어날 수 있음일어날 수 있음삼킴곤란은 수개월간 지속될 수 있고 영양과 수분 공급을 위해 위영양관을 필요로 할 수 있다. 일어날 수 있음일어날 수 있음중증의 삼킴곤란은 흡인을 초래할 수 있고, 삼킴 또는 호흡 기능이 저하된 환자에게 치료시 특별히 더 위험할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 보툴리눔 독소 제제로 치료’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 삼킴곤란 합병증’ → 삼킴곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `40739000` \|연하 곤란\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘사망사례’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

다른 보툴리눔 독소 제제로 치료 기간

무슨 일

사망사례 사건
- 이유
  - 중증의 삼킴곤란 합병증 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수분’	정제수		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 가능
‘위영양관’	위영양		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

수개월간 기간

무슨 일

삼킴곤란 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

목적

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 영양 상태 · 질환
  - 수분 상태 · 질환
- 공급 상태 · 질환

무슨 일

위영양관 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼킴’ → 삼킴 기능 저하	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 삼킴곤란’ → 삼킴곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `40739000` \|연하 곤란\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘흡인’	흡인	KCD T17.9 기도의 상세불명 부분의 이물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡 기능이 저하된 환자’ → 호흡 기능이 저하 → 호흡 기능 저하	호흡 억제	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

중증의 삼킴곤란 상태 · 질환

무슨 일

흡인 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 삼킴 상태 · 질환
- 호흡 기능이 저하된 환자 상태 · 질환

어떤 경우

치료 상태 · 질환

무슨 일

위험 사건

일어날 수 있음보툴리눔 독소 치료는 환기를 보조하는 근육인 목 근육을 약화 시킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜이로 인해 호흡기 장애가 있는 환자들에서 호흡량이 치명적으로 감소할 수 있다. 일어남 · 보고됨다른 보툴리눔 독소 제제에서 호흡부전을 포함한 중증의 호흡곤란이 시판 후 사례로 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기를 보조하는 근육인 목 근육을 약화 시킬’ → 근육인 목 근육	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘보툴리눔 독소 치료’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

보툴리눔 독소 치료 약

무슨 일

환기를 보조하는 근육인 목 근육을 약화 시킬 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡량’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡기 장애가 있는 환자들’ → 호흡기 장애	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

호흡기 장애가 있는 환자들 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “이로 인해”

무슨 일

호흡량 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 보툴리눔 독소 제제’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡부전’	호흡 부전	KCD J96.9 상세불명의 호흡부전 · J96.99 상세불명의 호흡부전, 상세불명형 · J96 달리 분류되지 않은 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 호흡곤란’ → 호흡곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `267036007` \|호흡 곤란\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 보툴리눔 독소 제제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증의 호흡곤란 사건
- 호흡부전 사건

근거

시판 후 사례 시술

신중 · 주의보툴리눔 독소로 치료받는 환자들은 삼킴, 발성, 호흡장애 등의 문제가 없는지 즉각적인 주의가 필요하다. 일어남 · 보고됨이러한 반응들은 보툴리눔 독소 치료 후 수일 또는 수주 내에 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘보툴리눔 독소로 치료받는 환자들’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘삼킴’	삼킴		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘발성’	발성		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡장애’	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 문제 사건
- 삼킴 사건
- 발성 사건
- 호흡장애 사건

누구에게

보툴리눔 독소로 치료받는 환자들 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보툴리눔 독소 치료’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

보툴리눔 독소 치료 시술

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수일 기간
  - 수주 기간
- 내 기간

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

1.5 심혈관계 질환

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨다른 보툴리눔 독소 제제의 투여로 부정맥과 심근경색을 포함한 심혈관계의 이상사례가 보고되었고 몇몇은 치명적이었다. 일어남 · 보고됨이들 중 몇몇은 기존에 심혈관계 질환을 포함한 위험요인을 갖고 있었다. 확립 안 됨해당 제제와의 정확한 인과관계는 밝혀지지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇몇은 치명적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 보툴리눔 독소 제제의 투여’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심혈관계의 이상사례’ → 심혈관계	심장혈관계통		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 보툴리눔 독소 제제의 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심혈관계의 이상사례 사건
- 부정맥 사건
- 심근경색 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

몇몇은 치명적 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 중 몇몇’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위험요인’	위험 인자		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이들 중 몇몇 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 위험요인 상태 · 질환
- 심혈관계질환 상태 · 질환

1.6 상호대체 불가능

해야 할 일보툴리눔 독소 제제 마다 독소 함유량이 다를 수 있으므로 한 제품의 단위없음(unit)는 다른 제품의 단위로 변환될 수 아님없다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘독소 함유량이 다를’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘한 제품의 단위(unit)는 다른 제품의 단위로 변환’ → 단위	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘보툴리눔 독소 제제’	보툴리눔 독소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “없다”
- 한 제품의 단위(unit)는 다른 제품의 단위로 변환 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 보툴리눔 독소 제제 약
무슨 일
- 독소 함유량이 다를 사건

1.7 해부학적으로 취약한 구조 내 또는 주변에 주사

신중 · 주의해부학적으로 취약한 구조 내 또는 주변에 주사시 주의하여야 한다. 일어남 · 보고됨다른 보툴리눔 독소 제제의 침샘, 입-혀-인두 주변, 식도, 위에 주사시 치명적인 결과를 포함한 중대한 이상사례가 보고되었다. 일어남 · 보고됨몇몇 환자들은 기존에 삼킴곤란 또는 유의한 쇠약을 가지고 있었다.확립 안 됨일어남 · 보고됨(이 주사부위들을 포함한 적응증들의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.) 흉곽부위에 다른 보툴리눔 독소 제제의 주사 시 주사과정과 연관된 기흉이 보고되었다. 신중 · 주의폐 근접부위 특히 폐첨부에 주사 시 주의가 요구된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해부학적으로 취약한 구조 내’ → 구조 내	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 해부학적으로 취약한 구조 내 상태 · 질환
- 주변 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘위’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘다른 보툴리눔 독소 제제’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘침샘’	침샘	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘입-혀-인두 주변’ → 인두	인두	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도’	식도	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘주사시 치명적인 결과’ → 주사	주사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 침샘 시술
- 입-혀-인두 주변 시술
- 식도 시술
- 위 시술

무엇이

다른 보툴리눔 독소 제제 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중대한 이상사례 사건
- 주사시 치명적인 결과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유의한 쇠약’ → 쇠약	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 환자들 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 삼킴곤란 상태 · 질환
- 유의한 쇠약 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 주사부위들’ → 주사부위들	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘적응증들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘흉곽부위에 다른 보툴리눔 독소제제의 주사’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 보툴리눔 독소제제’ → 보툴리눔 독소제제	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘주사과정과 연관된 기흉’ → 기흉	기흉	KCD J93.9 상세불명의 기흉 · J93 기흉 · J93.8 기타 기흉	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주사과정과 연관된 기흉’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 적응증들 상태 · 질환
- 이 주사부위들 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

흉곽부위에 다른 보툴리눔 독소제제의 주사 시술

무엇이

다른 보툴리눔 독소제제 약

무슨 일

주사과정과 연관된 기흉 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐 근접부위 특히 폐첨부에 주사’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

폐 근접부위 특히 폐첨부에 주사 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 5

2025-07-31
효능·효과의약품안전나라
2025-07-31
용법·용량의약품안전나라
2025-07-31
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-05-27
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2023-10-24
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 예
period_text: 4년
period_years: 4.0
start_date: 2023-08-31
end_date: 2027-08-30
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 6

생산실적(천원) 최대 9,084,231

생산(백만원) 최대 9,084

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	9,084,231	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	9084.231	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	3,833,378	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	3833.378	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	8,831,557	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	8831.557	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
클로스트리디움보툴리눔독소A형(균주명: Hall)	100 유니트		별규	1바이알( ) 중-
클로스트리디움보툴리눔독소A형(균주명: Hall)	100 유니트		별규	1바이알( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
클로스트리디움보툴리눔독소A형(균주명: Hall)	클로스트리디움보툴리눔독소a형	100.0 IU	M113577
클로스트리디움보툴리눔독소A형(균주명: Hall)	클로스트리디움보툴리눔독소a형	100.0 IU	M113577

ATC 분류

M03AX01 보툴리눔 독소의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자(바이알(100유니트))	1.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군 30

동등조제군: EG-6665b9432c
활성 모이어티: 클로스트리디움보툴리눔독소a형

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
보톡스주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형) 한국애브비(주)	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주)	주사제 · 주사	2008-04-16	전문의약품
보톡스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 한국애브비(주)	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주)	주사제 · 주사	2009-03-03	전문의약품
보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2009-03-13	전문의약품
메디톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보타넥스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 큐녹스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴리프트주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)] (주)메디톡스	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주)	주사제 · 주사	2009-03-31	전문의약품
제오민주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(150kDa)) 멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (150kDa) (Hall균주)	주사제 · 주사	2009-06-09	전문의약품
보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2010-02-03	전문의약품
보툴렉스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2011-10-12	전문의약품
나보타주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)대웅제약	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2013-11-29	전문의약품
나보타주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)대웅제약	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2015-01-08	전문의약품
나보타주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)대웅제약	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2015-06-09	전문의약품
보툴렉스주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2016-04-29	전문의약품
나보타주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)대웅제약	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2016-05-27	전문의약품
리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명:휴톡스주100단위) (주)휴온스바이오파마	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2016-10-10	전문의약품
제오민주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa)) 멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (150kDa) (Hall균주)	주사제 · 주사	2018-04-05	전문의약품
원더톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2019-08-12	전문의약품
보툴렉스주300단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2021-01-28	전문의약품
비비톡신주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)휴메딕스	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2021-03-11	전문의약품
원더톡스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2021-06-15	전문의약품
원더톡스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2021-07-09	전문의약품
제테마더톡신주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)제테마	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2021-10-29	전문의약품
에이톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 대웅바이오(주)	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2022-09-01	전문의약품
이니보주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)이니바이오	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2023-07-19	전문의약품
하이톡스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)한국비엠아이	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2023-09-21	전문의약품
하이톡스주50단위 (클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)한국비엠아이	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2023-10-23	전문의약품
하이톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)한국비엠아이	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2024-01-23	전문의약품
리엔톡주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)파마리서치바이오	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2024-02-01	전문의약품
비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)한국비엔씨	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2024-03-21	전문의약품
제테마더톡신주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)제테마	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2024-12-05	전문의약품
톡스온주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)에이티지씨	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2025-02-17	전문의약품
티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당바이오	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2025-03-31	전문의약품

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 뉴럭스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형)	허가보고서_(주)뉴메코_뉴럭스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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