Fentanyl 패취제(품명: 듀로제식디트랜스패취12mcg/h 등)
고시 게시판 · 고시 제2016-223호 · 2016-12-01 ~ 현행
고시 본문
읽는 법
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고시 제2016-223호(2016.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
※동 고시는 고시 제2017-153호(2017.9.1.)로 삭제되었으며
「[일반원칙] 마약성진통제」로 통합 되었습니다.
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.암성통증「암환자에게 처방ㆍ투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」의 “ Ⅲ.암성통증 치료제" 범위 내에서 인정
나.비암성통증(골관절염, 하부요통, 신경병성통증 (Neuropathic pain), 만성 췌장염)
1)비스테로이드항염제(NSAIDs)의 환자별 최대용량에도 반응하지 않아 마약성 진통제를 필요로 하는 심한 통증에 3일당 25㎍/h까지 인정함.
2)3일당 25㎍/h을 초과하여 투여하는 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
3)1회 처방당 최대 30일까지 인정함
고시 개정 사유
신경블록의 효과가 부족할 경우 마약성 진통제 투여가 필요한 임상현실을 고려하여 급여확대함.
관련문헌 등
·식품의약품안전처 허가사항
·Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e, 2015. Chapter 18: Pain: Pathophysiology and Management
·Rang & Dale's Pharmacology, Eighth Edition, 2016. Chapter 42. Analgesic drugs
·Wall and Melzack's Textbook of Pain, 6e (2013). Chapter 31
·Hauser W, et. al, Clinical practice guideline: Long-term opioid use in non-cancer pain.
·ICSI(Institute for Clinical Systems Improvement) Assessment and Management of Chronic Pain. Updated November 2013.
·Canadian guideline for safe and effective use of opioids for chronic non-cancer pain
·CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain (March 18, 2016)
·Interagency Guideline on Prescribing Opioids for Pain(Washington State Agency Medical Directors’ Group(AMDG), 3rd Ed. 2015)
·Chou R, et. al, The effectiveness and risks of long-term opioid therapy for chronic pain: a systematic review for a National Institutes of Health Pathways to Prevention Workshop. Ann Intern Med. 2015 Feb 17;162(4):276-86. doi: 10.7326/M14-2559.
·Manchikanti L1 et. al, A systematic review of randomized trials of long-term opioid management for chronic non-cancer pain. Pain Physician. 2011 Mar-Apr;14(2):91-121.
·O'Connell NE, et al. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev - January 1
·Pharmacy Clinical Policy Bulletins Aetna Non-Medicare Prescription Drug Plan. Subject: Analgesics, Narcotics and Narcotic Combination
·PBAC - Opioid Analgesics: Overview, Drug utilisation sub-committee (DUSC), October 2014
변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2013-167호(2013.11.1.)
원문·안내 자료 2
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- 고시 안내글 [약제]고시 제2016-223호 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 안내 ↗ 2016-11-30
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같은 고시의 판 4
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이 고시가 걸린 품목 19
| 제품 · 업체 | 성분 | 제형·경로 | ATC | 허가일 | 구분 |
|---|---|---|---|---|---|
| 듀로제식디트랜스패취25μg/h(펜타닐) (주)한국얀센 | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2004-12-27 | 전문의약품 |
| 듀로제식디트랜스패취50㎍/h(펜타닐) (주)한국얀센 | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2004-12-27 | 전문의약품 |
| 듀로제식디트랜스패취12㎍/h(펜타닐) (주)한국얀센 | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2005-11-10 | 전문의약품 |
| 듀로제식디트랜스패취100μg/h(펜타닐) (주)한국얀센 | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2008-01-30 | 전문의약품 |
| 펜타듀르패취100μg/h(펜타닐) (주)한국팜비오 | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2012-02-23 | 전문의약품 |
| 펜타듀르패취50μg/h(펜타닐) (주)한국팜비오 | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2012-02-23 | 전문의약품 |
| 펜타듀르패취25μg/h(펜타닐) (주)한국팜비오 | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2012-02-23 | 전문의약품 |
| 펜타듀르패취12ug/h(펜타닐) (주)한국팜비오 | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2012-02-23 | 전문의약품 |
| 명문펜타닐패취12㎍/h(펜타닐) 명문제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2013-01-25 | 전문의약품 |
| 명문펜타닐패취25㎍/h(펜타닐) 명문제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2013-01-25 | 전문의약품 |
| 명문펜타닐패취50㎍/h(펜타닐) 명문제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2013-01-25 | 전문의약품 |
| 펜타덤패취25μg/h(펜타닐) 한림제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2013-02-18 | 전문의약품 |
| 펜타덤패취12μg/h(펜타닐) 한림제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2013-02-18 | 전문의약품 |
| 펜타덤패취50μg/h(펜타닐) 한림제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2013-02-18 | 전문의약품 |
| 펜타릭스패취12㎍/h(펜타닐) 대원제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 경피 | N02AB03 | 2015-02-12 | 유효기간만료 |
| 펜타릭스패취50㎍/h(펜타닐) 대원제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 경피 | N02AB03 | 2015-02-12 | 유효기간만료 |
| 펜타릭스패취100㎍/h(펜타닐) 대원제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 경피 | N02AB03 | 2015-02-12 | 유효기간만료 |
| 펜타릭스패취37.5㎍/h(펜타닐) 대원제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 경피 | N02AB03 | 2015-05-27 | 유효기간만료 |
| 펜타덤패취100㎍/h(펜타닐) 한림제약(주) | 펜타닐 | 외용제 · 외용 | N02AB03 | 2015-09-25 | 전문의약품 |