뉴럭스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증19세 이상 65세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간 주름의 일시적 개선

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈썹주름근(corrugator muscle) 그리고/또는 눈살근(procerus muscle) 활동과 관련된’ → 활동과 관련된	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중등증’ → 중등증 미간 주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등증’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등증 내지 중증의 심한 미간 주름’ → 미간 주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `429356007` \|미간 주름\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

일시적 개선 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 19세 “19세 이상”
  - 성인 환자군
- CMP 수치 비교 <= 65세 “65세 이하”
  - 성인 환자군
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 중등증 상태 · 질환
    - 중증 상태 · 질환
  - 심한 미간 주름 상태 · 질환

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 눈썹주름근(corrugator muscle) 상태 · 질환
  - 눈살근(procerus muscle) 상태 · 질환
- 활동과 관련된 상태 · 질환

작용기전

클로스트리디움보툴리눔독소a형

보툴리눔 독소

표적 Synaptosomal-associated protein 25 · 억제

허가문서의 작용기전

이 약은 근신경 말단부에 있는 수용체에 결합하여 신경말단부에 들어가 아세틸콜린의 분비를 억제함으로써 근신경의 전도를 차단한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기2.1 본제의 성분에 과민증을 가진 환자

금기2.2 전신성 신경근접합부 장애를 가진 환자(중증근무력증, 램버트-이튼 증후군(Lambert-Eaton Syndrome), 근위축측삭경화증 등) [근이완작용이 있어 질환을 악화시킬 수 있다.]

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신성 신경근접합부 장애’	신경근 접합부 질병	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G73 달리 분류된 질환에서의 신경근접합부 및 근육의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘중증근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘램버트-이튼 증후군’	근무력 증후군	KCD G70.8 기타 명시된 근신경장애 · G73.1 람베르트-이튼증후군(C00-D48†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근위축측삭경화증’	근위축 측삭 경화증	KCD G12.2 운동신경세포병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 전신성 신경근접합부 장애 상태 · 질환
- 중증근무력증 상태 · 질환
- 램버트-이튼 증후군 상태 · 질환
- 근위축측삭경화증 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 근이완작용 사건
무슨 일
- 질환을 악화 사건

금기2.3 임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임신 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기2.4 주사예정부위에 감염이 있는 환자

경고 경고

경고

해야 할 일해야 할 일이 약의 유효성분은 보툴리눔 균에 의해 생산되는 보툴리눔 A형 독소이므로 사용상의 주의를 숙지하고 용법·용량을 엄수하여야 한다. 해야 할 일이 약을 투여하는 의사는 관련된 신경근과 눈주변의 해부학적 구조, 이전 수술에 의한 해부학적 변화, 표준근전도기법에 대해 충분히 이해하고 있어야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도권장되는 투여량과 투여횟수를 초과해서는 안 된다. 적응증 (부정)이 약은 미간주름 이외 경직이나 기타 질환의 치료에 허가되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유효성분은 보툴리눔균에 의해 생산되는 보툴리눔 A 형 독소’ → 보툴리눔 A 형 독소	보툴리눔 독소 A형		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용상의 주의 행위

이유

유효성분은 보툴리눔균에 의해 생산되는 보툴리눔 A 형 독소 약

해야 할 일문장에서

무엇을

용법·용량 용량

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘관련된 신경근과 눈주변의 해부학적 구조’ → 해부학적 구조	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 수술’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘해부학적 변화’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘표준근전도기법’	근전도 검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 관련된 신경근 상태 · 질환
    - 눈주변 상태 · 질환
  - 해부학적 구조 상태 · 질환
- 해부학적 변화 상태 · 질환
  - 이유
    - 이전 수술 시술
- 표준근전도기법 시술

누구에게

의사 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미간주름’	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘경직’	경직	KCD R25.2 경련 및 연축 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G80.8 기타 뇌성마비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 경직 상태 · 질환
- 기타 질환 상태 · 질환

제외

미간주름 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법미간주름

해야 할 일0.9% 무보존제 멸균 식염수로 200 U/5.0 mL (4 U/0.1 mL)이 되도록 희석한다. 용법30 ~ 33 게이지 주사바늘을 사용하여 각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 두 곳과 눈살근(procerus muscle)의 한 곳 총 5개 부위에 0.1 mL씩 주사하여 총 20 U/0.5 mL을 주사한다.(아래 그림 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘9% 무보존제 멸균 식염수로 200 U/5.0 mL (4 U/0.1 mL)이 되도록 희석’ → 식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

9% 무보존제 멸균 식염수로 200 U/5.0 mL (4 U/0.1 mL)이 되도록 희석 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 두 곳’ → 눈썹주름근	눈썹 주름근		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘눈살근(procerus muscle)의 한 곳 총’ → 눈살근	눈살근		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 30-33 게이지 주사바늘 시술
- AND 모두 “과”
  - 각 눈썹주름근(corrugator muscle)의 두 곳 시술
  - 눈살근(procerus muscle)의 한 곳 총 시술
- 5개 부위에 0.1 mL씩 주사 용량
- 총 20U/0.5mL 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

권장 안 함눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 위해 특히 큰 눈썹 억제근을 가진 환자에서는 위눈꺼풀올림근 (levator palpebrae superioris) 근처의 주사는 피한다. 용법안쪽 눈썹주름근과 눈썹중앙에 주사할 때는 눈주변 위모서리로부터 최소 1 cm 떨어진 곳에 주사하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기’ → 눈꺼풀처짐	눈꺼풀 처짐	KCD H02.4 안검하수	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘큰 눈썹 억제근을 가진 환자’ → 눈썹 억제근	눈썹 내림근 복합체 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위눈꺼풀올림근(levator palpebrae superioris) 근처의 주사’ → 눈꺼풀올림근	위눈꺼풀올림근 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

위눈꺼풀올림근(levator palpebrae superioris) 근처의 주사 시술

누구에게

큰 눈썹 억제근을 가진 환자 환자군

목적

눈꺼풀처짐의 합병증을 줄이기 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈주변 위모서리로부터 최소 1 cm 떨어진 곳’ → 눈주변 위모서리	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘안쪽 눈썹주름근’ → 눈썹주름근	눈썹 주름근		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘눈썹중앙에 주사’ → 눈썹중앙	눈썹 중앙부 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 >= 1cm “최소”
- 눈주변 위모서리로부터 최소 1 cm 떨어진 곳 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 안쪽 눈썹주름근 시술
- 눈썹중앙에 주사 시술

〔이미지:35bc30e0c020b703:〕

a. 용법눈살근(procerus muscle); b. 용법안쪽 눈썹주름근(medial corrugators supercilii muscle); c. 용법눈썹주름근의 중앙(the middle of corrugators supercilii muscle)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈살근(procerus muscle)’ → 눈살근	눈살근		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

눈살근(procerus muscle) 용량

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안쪽 눈썹주름근(medial corrugators supercilii muscle)’ → 안쪽 눈썹주름근	눈썹 주름근		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

안쪽 눈썹주름근(medial corrugators supercilii muscle) 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈썹주름근의 중앙’ → 눈썹주름근	눈썹 주름근		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

눈썹주름근의 중앙 상태 · 질환

금기용법본제 투여 시 혈관에 투여하지 않도록 주의하여야 하며, 눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기 위해서 주사 전 엄지 또는 검지를 눈주변 가장자리 아래에 단단하게 놓는다. 해야 할 일해야 할 일주사하는 동안 바늘은 위쪽 중간을 향해야 하며, 주입 용량을 정확하게 해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘눈주변 가장자리 아래에 단단하게’ → 눈주변 가장자리	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관’	혈관	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사 전 엄지’ → 엄지	엄지	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘검지’	집게 손가락	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

혈관 시술

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 주사 전 엄지 시술
  - 검지 시술
- 눈주변 가장자리 아래에 단단하게 시술

목적

눈주변 가장자리 밑의 삼출을 막기 상태 · 질환

뜻 풀이눈썹주름근(Corrugator muscle)과 눈둘레근(Orbicularis oculi muscle)이 이마 중간을 움직이며 미간안면주름을 만든다. 뜻 풀이눈살근(Procerus muscle)과 눈썹내림 근육(depressor supercilii muscle)이 이마를 아래로 당긴다. 일어남 · 보고됨이러한 근육들에 의해 찡그림 또는 미간 주름이 생성된다. 용법근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양하므로 유효한 용량은 주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰에 의해 결정된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈썹주름근’	눈썹 주름근		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘눈둘레근’	눈둘레근		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘미간안면주름’	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

OR 하나라도 “과”
- 눈썹주름근 상태 · 질환
- 눈둘레근 상태 · 질환

무슨 일

미간안면주름 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘눈살근 (Procerus muscle)’ → 눈살근	눈살근	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘눈썹내림 근육(Depressor supercilii muscle)’ → 눈썹내림 근육	눈썹 내림근	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이마를 아래로 당긴다’ → 이마	이마	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 눈살근 (Procerus muscle) 시술
- 눈썹내림 근육(Depressor supercilii muscle) 시술

무슨 일

이마를 아래로 당긴다 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 근육들’ → 근육	근		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘찡그림’	찡그림 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘미간 주름’	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

이러한 근육들 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 찡그림 사건
- 미간 주름 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양’ → 근육	근		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰’ → 근육	근		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

유효한 용량 용량

이유

근육의 위치, 크기, 사용은 개개인별로 다양 상태 · 질환

판단 기준

주입된 표면 근육을 작동시키는 환자 능력에 대한 전체 관찰 시술

일어남 · 보고됨미간주름에 대한 본제의 안전성 및 유효성은 단회투여 후 16주 동안 평가되었다. 권장 안 함잦은 빈도의 본제 투여에 대한 안전성 및 유효성은 임상적으로 평가되지 않았으며 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미간주름’	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

미간주름 상태 · 질환

이후

단회투여 행위

기간 · 한도

16주 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

〈 희석표 〉

첨가된 희석액

(0.9 % 염화나트륨주사)

용해상태의 농도

(U/0.1 ㎖)

5.0 ㎖

4.0

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의3.1 근이완제(염화투보쿠라린, 단트롤렌나트륨, 바클로펜 등)를 투여 중인 환자 [근 이완작용이 증강되거나 삼킴곤란의 발현이 높아질 우려가 있다.]

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘삼킴곤란의 발현이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근이완제’	골격근 이완제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘염화투보쿠라린’	튜보쿠라린	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘단트롤렌나트륨’	단트롤렌나트륨	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘바클로펜’	바클로펜	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 근이완제 약
- 염화투보쿠라린 약
- 단트롤렌나트륨 약
- 바클로펜 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “되거나”
  근 이완작용이 증강 사건
  삼킴곤란의 발현이 사건

신중 · 주의3.2 염산스펙티노마이신, 아미노글리코시드계 항생제(황산겐타마이신, 황산 네오마이신 등), 폴리펩티드계 항생제(황산폴리믹신B 등), 테트라사이클린계 항생제, 린코마이신(lincosamides)계 항생제, 항콜린제(브롬화부틸스코폴라민, 염산트리헥시페니딜 등), 벤조디아제핀계 및 이와 유사한 약제(디아제팜, 에티졸람 등), 벤자미드계 약제(염산티아프리드, 설피리드 등) 등의 근이완작용을 가진 약물을 투여 중인 환자 [근이완작용이 증강되거나 삼킴곤란의 발현이 높아질 우려가 있다.]

개념 임상 21 · 연결 19

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 유사한’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염산스펙티노마이신’	스펙티노마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아미노글리코시드계 항생제’	아미노글리코사이드계 항생물질		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘황산겐타마이신’	젠타마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘황산 네오마이신’	황산 네오마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리펩티드계 항생제’	폴리펩티드계 항생제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘황산폴리믹신B’	폴리믹신B황산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테트라사이클린계 항생제’	테트라사이클린계 항생제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘린코마이신(lincosamides)계 항생제’ → 린코마이신	린코마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항콜린제’	항콜린제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘브롬화부틸스코폴라민’	부틸스코폴라민브롬화물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염산트리헥시페니딜’	트리헥시페니딜염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘벤조디아제핀계’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘디아제팜’	다이아제팜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에티졸람’	에티졸람		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘벤자미드계 약제’	벤자미드계 약제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘염산티아프리드’	티아프리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘설피리드’	설피리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘근이완작용을 가진 약물’ → 근이완작용	근이완 작용 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘삼킴곤란의 발현’ → 삼킴곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 근이완작용을 가진 약물 약
- 염산스펙티노마이신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 아미노글리코시드계 항생제 약
  - 황산겐타마이신 약
  - 황산 네오마이신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 폴리펩티드계 항생제 약
  - 황산폴리믹신B 약
- 테트라사이클린계 항생제 약
- 린코마이신(lincosamides)계 항생제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 항콜린제 약
  - 브롬화부틸스코폴라민 약
  - 염산트리헥시페니딜 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 벤조디아제핀계 약
      - 이와 유사한 약
    - 약제 약
  - 디아제팜 약
  - 에티졸람 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 벤자미드계 약제 약
  - 염산티아프리드 약
  - 설피리드 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- OR 하나라도 “되거나”
  근이완작용이 증강 사건
  삼킴곤란의 발현 사건

상호작용 주의

약물상호작용

농도 · 효과가 바뀜6.1 아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제 또는 근육·신경전달을 방해하는 약물(투보쿠라린계 근이완제)와 병용 시 보툴리눔독소 제제의 약효가 증가한다. 신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제 또는 스펙티노마이신(spectinomycin)과의 병용은 특별한 주의를 요한다, 이 약 투여환자에 폴리믹신(polymyxin), 테트라사이클린(tetracycline), 린코마이신(lincomycin)의 사용은 신중히 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제’	아미노글리코사이드계 항생물질		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘근육·신경전달을 방해하는 약물(투보쿠라린계 근이완제)’ → 투보쿠라린계 근이완제	투보쿠라린계 근이완제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘보툴리눔독소 제제의 약효’ → 보툴리눔독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제 약
  - 근육·신경전달을 방해하는 약물(투보쿠라린계 근이완제) 약
- 병용 약

무슨 일

보툴리눔독소 제제의 약효 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제’	아미노글리코사이드계 항생물질	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘스펙티노마이신(spectinomycin)’ → 스펙티노마이신	스펙티노마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리믹신(polymyxin)’ → 폴리믹신	폴리믹신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘테트라사이클린(tetracycline)’ → 테트라사이클린	테트라사이클린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘린코마이신(lincomycin)의 사용’ → 린코마이신	린코마이신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 아미노글리코시드(Aminoglycoside)계 항생제 약
  - 스펙티노마이신(spectinomycin) 약
- 병용 약

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “,”
- 폴리믹신(polymyxin) 약
- 테트라사이클린(tetracycline) 약
- 린코마이신(lincomycin)의 사용 약

알려지지 않음6.2 다른 보툴리눔 신경독소 혈청형을 동시 또는 수개월 내에 투여한 경우의 효과는 알려지지 않았다. 일어날 수 있음이전에 투여한 보툴리눔 독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔 독소를 투여한 경우 근신경쇠약이 과도하게 악화될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 보툴리눔 신경독소 혈청형’ → 보툴리눔 신경독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 동시 기간
- 수개월 내 기간

무엇이

다른 보툴리눔 신경독소 혈청형 약

무슨 일

효과 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 투여한 보툴리눔독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔독소를 투여’ → 보툴리눔독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘근신경쇠약이 과도하게 악화’ → 근신경쇠약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이전에 투여한 보툴리눔독소의 효과가 사라지기 전에 다른 보툴리눔독소를 투여 상태 · 질환

무슨 일

근신경쇠약이 과도하게 악화 사건

농도 · 효과가 바뀜6.3 이 약 투여 후 항콜린제의 사용은 잠재적으로 전신적 항콜린 작용을 증가시킬 수도 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항콜린제의 사용’ → 항콜린제	항콜린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이후

이 약 투여 기간

무엇이

항콜린제의 사용 약

무슨 일

전신적 항콜린 작용 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨7.1 임부, 수유부에서 이 약을 사용할 때의 안전성은 확립되지 않았다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약을 수태한 랫드에 임신 6일부터 15일까지 1일 1회 0.25, 1, 4 units/kg 용량으로 근육 투여 시 보행이상이 확인되었고, 4 units/kg 투여 시 복부 팽만, 사료 섭취량 감소를 동반한 체중감소 및 증체량 감소가 관찰되었다. 농도 · 효과가 바뀜또한 분만에 대한 영향으로 수태한 랫드에서 출생 전·후 16 units/kg 씩 총 4회 근육 투여 시 사망 신생자(perinatal death) 증가가 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 임부 환자군
- 수유부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘units/kg 용량으로 근육 투여’ → units/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘4 units/kg 투여’ → 4 units/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보행이상’	보행 이상	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상 · R26 보행과 이동의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부 팽만’	복부 팽만	KCD R14 고창 및 연관된 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사료 섭취량 감소’	사료 섭취량 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘체중감소’	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증체량 감소’	체중증가 억제	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수태한 랫드 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1일 1회 0.25 용량
  - 1 용량
  - 4 용량
- units/kg 용량으로 근육 투여 용량

기간 · 한도

임신 6일부터 15일까지 기간

무슨 일

보행이상 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

4 units/kg 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 복부 팽만 사건
- 사료 섭취량 감소 사건
- 체중감소 사건
- 증체량 감소 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘16 units/kg 씩 총 4회 근육 투여’ → 16 units/kg 씩 총 4회 근육	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘분만에 대한 영향’ → 분만	분만	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생 전·후’ → 출생	분만	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망 신생자(perinatal death)’ → 사망 신생자	주산기 사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

수태한 랫드 환자군

어떤 경우

16 units/kg 씩 총 4회 근육 투여 용량

기간 · 한도

출생 전·후 기간

무슨 일

사망 신생자(perinatal death) 사건

근거

분만에 대한 영향 시술

환자에게 알림해야 할 일7.2 이 약물 투여 후 임신 시, 환자에게 본 약물에서 관찰된 독성을 알려야 한다. 알려지지 않음보툴리눔 독소가 유즙 중에 분비되는지는 알려지지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사많은 약물이 유즙 중에 분비되므로 수유부에 투여된 경우 세심히 관찰해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘본 약물에서 관찰된 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘관찰된’ certainty = observed · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

본 약물에서 관찰된 독성 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

임신 상태 · 질환

이후

약물 투여 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보툴리눔독소’	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘유즙중에 분비되는지’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

보툴리눔독소 약

무슨 일

유즙중에 분비되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘많은 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유즙 중에 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약물 약
무슨 일
- 유즙 중에 분비 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨미간주름 개선의 경우 19세 미만의 소아 및 청소년에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확인되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘미간주름 개선’ → 미간주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 < 19세 “19세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 19세 “19세 미만”
  - 청소년 환자군

어떤 경우

미간주름 개선 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨미간주름 개선의 경우 65세를 초과하는 고령자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미간주름 개선’ → 미간주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 > 65세 “65세를 초과”
- 고령자 환자군

어떤 경우

미간주름 개선 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

뜻 풀이5.1 이 약은 사람혈액에서 유래한 사람알부민을 함유하고 있다. 일어날 수 있음사람 혈액 또는 혈장에서 제조된 의약품을 투여할 때 전염성 물질의 전이로 인한 감염질환은 완전히 배제할 수 없다. 일어날 수 있음이 사항은 역시 지금까지 알려지지 않은 병원물질에 해당될 수 있다. 일어남 · 보고됨이러한 감염물질의 전염의 위험을 감소시키기 위해 제조공정 중에서 적절한 측정법을 사용하여 공여자나 공여부위의 선별이 시행됨과 더불어 감염물질의 제거 및/또는 불활성화 시키는 과정이 포함되어 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람혈액에서 유래한 사람알부민’ → 사람알부민	사람알부민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

사람혈액에서 유래한 사람알부민 첨가제

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘제조된 의약품’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘전염성 물질의 전’ → 전염성 물질의 전이	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘혈장’	혈장		자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감염질환’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 사람 혈액 물질
  - 혈장 물질
- 제조된 의약품 약

무슨 일

감염질환 상태 · 질환
- 이유
  - 전염성 물질의 전 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘알려지지 않은 병원물질’ → 병원물질	표준 개념 연결 전		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

알려지지 않은 병원물질 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘제조공정 중’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘감염물질의 제거 및/또는 불활성화 시키는 과정’ → 과정	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

제조공정 중 시술

목적

감염물질의 전염의 위험을 감소 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 적절한 측정법을 사용하여 공여자나 공여부위의 선별이 시행됨 시술
- 감염물질의 제거 및/또는 불활성화 시키는 과정 시술

일어날 수 있음5.2 모든 단백질 치료제와 마찬가지로, 보툴리눔 독소 치료 시 면역반응이 유도될 수 있다. 일어날 수 있음면역반응을 통해 형성된 중화항체는 보툴리눔 독소의 생물학적 활성을 불활성화시켜 이후 치료의 효과를 저해할 수 있다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사따라서 환자에게 정확하고 적절한 용법과 용량의 적용이 필수적이며, 치료 후 면밀한 모니터링이 수반될 필요가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘보툴리눔 독소 치료’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘면역반응이 유도’ → 면역반응	면역반응		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

보툴리눔 독소 치료 시술

무슨 일

면역반응이 유도 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역반응을 통해 형성된 중화항체’ → 중화항체	중화항체		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘보툴리눔 독소의 생물학적 활성을 불활성화’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

면역반응을 통해 형성된 중화항체 검사

무슨 일

이후 치료의 효과를 저해 사건
- 이유
  - 보툴리눔 독소의 생물학적 활성을 불활성화 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘면밀한 모니터링’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 정확하고 적절한 용법 행위
- 용량의 적용 행위

누구에게

환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀한 모니터링 시술

이후

치료 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨5.3 보툴리눔 독소를 투여받은 환자에서 과도한 약화, 삼킴곤란, 흡인성 폐렴을 포함한 중대한 약물이상반응이 허가 외 사용에서 보고되었고 일부 치명적인 결과를 초래하였다. 관련 있음 (부정)일어날 수 있음이러한 약물이상반응은 독소 효과의 원거리 확산과 반드시 관련이 있지는 않았지만, 주사 부위 및/또는 인접 구조에서의 보툴리눔 독소 투여에 기인하였을 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘3 보툴리눔 독소를 투여받은 환자’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘과도한 약화’ → 약화	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `26544005` \|근육 약화\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흡인성 폐렴’	흡인 폐렴	KCD J69.0 음식 또는 구토물에 의한 폐렴 · J69.8 기타 고체 및 액체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중대한 약물이상반응이 허가 외 사용’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

3 보툴리눔 독소를 투여받은 환자 환자군

어떤 경우

허가 외 사용 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 중대한 약물이상반응이 허가 외 사용 사건
- 과도한 약화 사건
- 삼킴곤란 사건
- 흡인성 폐렴 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

일부 치명적인 결과 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘독소 효과의 원거리 확산’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘약물이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위 및/또는 인접 구조에서의 보툴리눔 독소 투여’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

무엇이

독소 효과의 원거리 확산 사건

무슨 일

약물이상반응 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

주사부위 및/또는 인접 구조에서의 보툴리눔 독소 투여 시술

무슨 일

약물이상반응 사건

알려지지 않음5.4 기계조작이나 운전 능력에 대한 이 약의 영향은 예견할 수 없다.

5.5 미간주름

신중 · 상의신중 · 주의안면 신경마비병력의 기왕력이 있거나 눈꺼풀처짐의 증상이 있는 환자, 주사부위에 피부이상이 있거나 감염이 있는 환자, 안면성형술(face lifting), 반영구보형물(permanent implant) 등의 치료병력의 기왕력이 있거나 흉터가 있는 경우, 손으로 주름을 폈을 때 주름이 펴지지 않는 경우와 같이 물리적으로도 미간주름이 충분히 개선되기 어려운 환자 등은 제 3 상 안전성 유효성 임상시험에서 제외되었으므로 주의를 주어야 한다.

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘손으로 주름을 폈을 때 주름이 펴지지 않는 경우’ → 손으로 주름을 폈을 때 주름	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안면 신경마비의 기왕력’ → 안면 신경마비	안면 마비	KCD G51.0 벨마비 · G51.9 상세불명의 안면신경장애 · G83.6 상위운동신경원 안면마비	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `280816001` \|안면 마비\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘눈꺼풀처짐의 증상이 있는 환자’ → 눈꺼풀처짐	눈꺼풀 처짐	KCD H02.4 안검하수	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주사부위에 피부이상’ → 피부이상	피부 이상	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘주사부위에’ site = application_site · 속성 Finding site
‘감염이 있는 환자’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘안면성형술(face lifting)’ → 안면성형술	주름 제거		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘반영구보형물(permanent implant)’ → 반영구보형물	반영구 보형물 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘흉터가 있는 경우’ → 흉터	흉터	KCD L90.5 피부의 흉터 병태 및 섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘물리적으로도 미간주름이 충분히 개선되기 어려운’ → 미간주름	미간 주름	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L57.8 기타 비이온화방사선 만성 노출에 의한 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 환자 환자군
- 안면 신경마비의 기왕력 상태 · 질환
- 눈꺼풀처짐의 증상이 있는 환자 환자군
- 주사부위에 피부이상 상태 · 질환
- 감염이 있는 환자 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 치료의 기왕력 상태 · 질환
  - 안면성형술(face lifting) 시술
  - 반영구보형물(permanent implant) 시술
- 흉터가 있는 경우 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
  - 물리적으로도 미간주름이 충분히 개선되기 어려운 상태 · 질환
  - 손으로 주름을 폈을 때 주름이 펴지지 않는 경우 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 제외 사건
근거
- 제 3 상 안전성 유효성 임상시험 시술

11.적용상의 주의

용법이 약을 용해시키기 위해 방부제없음를 함유하아님지 않은 멸균 생리식염수를 사용한다. 해야 할 일0.9% 염화나트륨이 권고되는 희석액이다. 해야 할 일적당한 크기의 주사기에 적당량의 희석액을 넣는다. 해야 할 일거품이 일거나 유사한 세찬 동요가 일어나면 변성되므로, 바이알에 희석액을 서서히 넣는다. 해야 할 일진공 상태에서 희석액이 바이알 속없음으로 넣어지아님지 않으면, 해당 바이알은 폐기시킨다. 해야 할 일용법라벨에 용해시킨 날짜와 시간을 기록하고, 용해 후 24 시간 내에 투여되어야 한다. 해야 할 일이 기간동안 용해된 이 약은 냉장상태(2~8℃)에서 보관한다. 해야 할 일용해시킨 이 약은 무색투명하고 특기할만한물질없음은 보이지 아님않아야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일비경구적용제제는 투여 전 특기할만한물질과 변색 여부를 그 용액과 포장상태가 허락하는 한 언제나 시각적으로 세밀히 검사되어야 한다. 해야 할 일이 제제와 희석액에 보존제없음가 함유되어 있아님지 않으므로 1 바이알을 1명의 환자에게만 사용하도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘용해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘방부제를 함유’ → 방부제	방부제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘멸균 생리식염수’ → 생리식염수	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 방부제를 함유 첨가제
- 멸균 생리식염수 약

목적

용해 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.9% 염화나트륨’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

0.9% 염화나트륨 첨가제

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적당량의 희석액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적당량의 희석액 약

어떤 경우

적당한 크기의 주사기 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘거품이 일’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘유사한 세찬 동요가 일어나면’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘변성’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알에 희석액을 서서히 시술

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
어떤 경우
- OR 하나라도 “거나”
  거품이 일 상태 · 질환
  유사한 세찬 동요가 일어나면 상태 · 질환
무슨 일
- 변성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용해’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

라벨에 용해시킨 날짜와 시간을 기록 행위

용법문장에서

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24시간 “내”
- 용해 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘용해시킨’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무색투명’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘특기할만한 물질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 무색투명 상태 · 질환
- NOT 아님 “않아야 한다”
  - 특기할만한 물질 상태 · 질환

어떤 경우

용해시킨 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘특기할만한 물질’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘여부’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘그 용액과 포장상태가 허락하는 한 언제나’ → 한 언제나	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 특기할만한 물질 상태 · 질환
  - 변색 상태 · 질환
- 여부 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 비경구 적용제제 약
- 그 용액과 포장상태가 허락하는 한 언제나 상태 · 질환

투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 제제와 희석액에 보존제가 함유’ → 보존제	보존제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

1 바이알을 1명의 환자에게만 행위

이유

NOT 아님 “지 않”
- 이 제제와 희석액에 보존제가 함유 첨가제

이상반응

이상사례

4.1 일반사항

일반적으로 주사 후 일주일 이내에 약물이상반응이 나타나며 통상 일과성이지만 수개월간 지속될 수 있다. 일어날 수 있음주사와 관련하여 국소 통증, 압통, 타박상, 주사부위 당김, 주사부위 부기, 주사부위 열감, 주사부위 및 인접한 근육의 긴장항진이 발생할 수 있다. 주사부위의 국소적 쇠약은 보툴리눔 독소의 예측된 약리작용을 반영한 것이다. 그러나 인접한 근육의 쇠약은 독소가 퍼짐에 기인할 수 있다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘인접한 근육의 긴장 항진이 발생’ → 긴장	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사와 관련하여 국소 통증’ → 국소 통증	국소 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘주사와 관련하여 국소 통증’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘압통’	압통	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘타박상’	타박상	KCD T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상 · S10.0 목구멍의 타박상 · S20.0 유방의 타박상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주사부위 당김’ → 당김	조임	KCD R44.8 일반적 감각 및 지각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R44 일반적 감각 및 지각에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사부위 부기’	주사 부위 종창	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사부위 열감’ → 열감	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘주사부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘주사 부위’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 코드

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 주사와 관련하여 국소 통증 사건
- 압통 사건
- 타박상 사건
- 주사부위 당김 사건
- 주사부위 부기 사건
- 주사부위 열감 사건
- 주사 부위 사건
- 인접한 근육의 긴장 항진이 발생 사건

4.2 이상사례 개요

(제 3 상 임상시험)19세 이상 65세 이하의 중등도 이상 미간주름을 가진 318명을 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조 연구로 안전성이 평가되었다 (이 약 시험군 159명, 대조군 159명). 이 약 시험군에서 이상사례는 18.87% (30명/159명, 45건) 발현되었으며, 이 중 약의 치료와 연관된 약물이상반응은 2.52% (4명/159명, 4건) 발현되었다.

<표> 미간주름 치료 제 3 상 임상시험에서 이 약 투여군에서 보고된 이상사례 및 약물이상반응

빈도	신체기관별	이상사례	약물이상반응
흔하게 (≥1% 이고 <10%)	감염 및 기생충 감염	COVID-19
	각종 신경계 장애	두통
	근골격 및 결합 조직 장애	근육통, 관절통	-
	각종 눈 장애	눈꺼풀 감각 장애	눈꺼풀 감각 장애
흔하지 않게 (≥0.1% 이고 <1%)	감염 및 기생충 감염	질감염, 비인두염	-
	각종 신경계 장애	-	두통
	근골격 및 결합 조직 장애	등허리 통증, 골관절염	-
	전신 장애 및 투여 부위 병태	발열, 주사 부위 반응, 백신 접종 부위 통증	주사 부위 반응
	임상 검사	요당 존재, 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 혈액 콜레스테롤 증가, 혈당 증가	-
	손상, 중독 및 시술 합병증	인대 파열	-
	각종 위장관 장애	충치	-
	생식계 및 유방 장애	유방 석회화, 유방 낭종, 유방 종괴	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	구인두 통증, 콧물	-
	혈액 및 림프계 장애	비장 비대	-
	귀 및 미로 장애	귀 종창	-
	각종 내분비 장애	갑상선 낭종	-
	간담도 장애	간 낭종	-
	피부 및 피하 조직 장애	발진	-

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨- | 두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 발열, 주사 부위 반응, 백신 접종 부위 통증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주사 부위 반응’	주사 부위 반응	KCD T80.8 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 기타 합병증 · T80.9 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 상세불명의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘주사 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발열 사건
- 주사 부위 반응 사건
- 백신 접종 부위 통증 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | 인대 파열 | -
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
인대 파열 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 구인두 통증, 콧물 | -

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구인두 통증’	목구멍 통증	KCD R07.0 목구멍의 통증 · R07 목구멍 및 가슴의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 구인두 통증 사건
- 콧물 사건
- - 사건

(연장 임상시험) 제 3 상 임상시험을 완료한 자 중 19 세 이상 65 세 이하의 중등도 이상 미간 주름이 확인된 성인 환자를 대상으로 공개, 단일군, 반복 투여(최대 5회), 다기관 연장시험을 실시하였다. 총 52주간 최소 12주의 간격으로 반복투여하여 장기 안전성 및 유효성을 확인하였다. 제 3 상 임상시험에서부터 이 약을 투여한 자 및 연장 임상시험에서 이 약 투여를 시작한 자에서 이상사례는 58.63% (146/249 명, 326 건) 발현되었으며, 이 중 약의 치료와 연관된 약물이상반응은 2.81% (7/240 명, 8 건) 발현되었다. 약의 치료와 연관된 약물이상반응은 눈꺼풀 감각장애(3/249 명, 3 건), 주사 부위 반응(2/249 명, 2 건), 소양증(1/249 명, 2 건), 홍반(1/249 명, 1 건)이 확인되었다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

확립 안 됨이 약의 임상시험에서 과량투여에 대한 정보는 없다. 일어날 수 있음이 약의 과량투여 시 다양한 증상과 함께 신경 근육약화가 나타날 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 정보’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여에 대한 정보 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다양한 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경 근육 약화’	신경 근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.89 근육의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 다양한 증상 사건
- 신경 근육 약화 사건

보이지 않음과량투여시의 증후와 증상없음없음은 주사직후에 분명하게 나타나지 않는다. 관찰 · 검사관찰 · 검사사고로 투여되거나 경구 투여한 경우, 전신적인 쇠약 또는 근육마비의 징후 또는 증상을 수 주 동안 의학적으로 관찰해야 한다. 해도 됨과량투여나 잘못 투여한 것을 바로 인지한 경우 항독소를 사용할 수 있다. 도움 안 됨항독소는 항독소 투여시점에 이미 발현된 근육위약효과를 반전시키지는 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사’	주사		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

이후

주사 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 과량 투여시 사건
- AND 모두
  - 증후 사건
  - 증상 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘사고로 투여’ → 사고	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신적인 쇠약’ → 쇠약	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신적인’ site = systemic · 속성 Finding site
‘근육마비’	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 전신적인 쇠약 사건
  - 근육마비 사건
- OR 하나라도 “또는”
  - 징후 사건
  - 증상 사건

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 사고로 투여 상태 · 질환
- 경구 투여 상태 · 질환

기간 · 한도

수 주 동안 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잘못 투여한 것을 바로 인지’ → 것을 바로 인지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항독소’	항독소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

항독소 약

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 과량투여 상태 · 질환
- 잘못 투여한 것을 바로 인지 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항독소’	항독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘항독소 투여시점에 이미 발현된 근육위약효과’ → 근육위약효과	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

항독소 약

무슨 일

항독소 투여시점에 이미 발현된 근육위약효과 사건

일어날 수 있음구강인두와 식도의 근육이 영향 받았을 경우, 흡인이 일어날 수 있고, 이는 흡인성 폐렴으로 발전할 수 있다. 일어날 수 있음호흡기 근육들이 마비되거나 약화된 경우, 회복 시까지 삽관과 보조 호흡이 필요할 수 있다. 일어날 수 있음기타 일반 보조요법에 더하여, 기관절개술 그리고/또는 장기간의 기계호흡 등이 필요할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강인두와 식도의 근육이 영향 받았을’ → 근육이 영향 받았을	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡인’	흡인	KCD T17.9 기도의 상세불명 부분의 이물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흡인성 폐렴’	흡인 폐렴	KCD J69.0 음식 또는 구토물에 의한 폐렴 · J69.8 기타 고체 및 액체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 구강인두 상태 · 질환
  - 식도 상태 · 질환
- 근육이 영향 받았을 상태 · 질환

무슨 일

흡인 사건

그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

흡인성 폐렴 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기 근육들이 마비’ → 마비	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘삽관’	삽관		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘보조 호흡’	Assisted breathing		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “되거나”
- 호흡기 근육들이 마비 상태 · 질환
- 약화 상태 · 질환

기간 · 한도

회복 시 기간

무슨 일

OR 하나라도 “과”
- 삽관 시술
- 보조 호흡 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관절개술’	Construction of tracheostomy		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘장기간의 기계호흡’ → 기계호흡	인공호흡		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘장기간의’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “더하여”
- 일반 보조요법 시술
- OR 하나라도 “그리고/또는”
  - 기관절개술 시술
  - 장기간의 기계호흡 시술

처치해야 할 일이런 환자들은 부가적인 의학적 평가와 입원을 포함한 즉각적인 적절한 조치를 고려하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부가적인 의학적 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘입원’	입원		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 즉각적인 적절한 조치 행위
- 부가적인 의학적 평가 시술
- 입원 시술

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이런”

기타(적용상 주의 등)

1.1 독소 효과의 원거리 확산

일어날 수 있음보툴리눔 독소가 주사 부위에서 다른 부위로 퍼져 보툴리눔 중독을 일으킬 수 있다. 일어날 수 있음급격한 근력 쇠약, 원기 상실, 목쉼, 언어장애, 말더듬증, 방광통제상실, 호흡곤란, 삼킴곤란, 겹보임, 흐린시야와 눈꺼풀 처짐과 같은 증상이 발생할 수 있다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨호흡곤란이나 삼킴곤란 등의 증상은 생명을 위협할 수 있으며 실제로 독소가 퍼져 사망한 사례보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 부위에서 다른 부위로 퍼져’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘보툴리눔 독소’	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘보툴리눔 중독’	보툴리눔 중독	KCD A05.1 보틀리눔중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

보툴리눔 독소 약

무슨 일

AND 모두
- 주사 부위에서 다른 부위로 퍼져 사건
- 보툴리눔 중독 사건

개념 임상 11 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘급격한 근력 쇠약’ → 근력 쇠약	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `26544005` \|근육 약화\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘원기 상실’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘목쉼’	쉰 목소리	KCD R49.0 발성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘언어장애’	언어 장애	KCD R47.0 언어장애 및 실어증(失語症) · R47.8 기타 및 상세불명의 언어장애 · R47 달리 분류되지 않은 언어장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘말더듬증’	말더듬증	KCD F98.5 말더듬[말더듬증]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘방광통제상실’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘겹보임’	복시	KCD H53.2 복시(複視)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흐린시야’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘눈꺼풀 처짐’	눈꺼풀 처짐	KCD H02.4 안검하수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 증상 사건
- 급격한 근력 쇠약 사건
- 원기 상실 사건
- 목쉼 사건
- 언어장애 사건
- 말더듬증 사건
- 방광통제상실 사건
- 호흡곤란 사건
- 삼킴곤란 사건
- 겹보임 사건
- 흐린시야 사건
- 눈꺼풀 처짐 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘독소가 퍼져 사망한’ → 독소	독소		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독소가 퍼져 사망한’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 호흡곤란 사건
- 삼킴곤란 사건

무슨 일

생명을 위협 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

독소가 퍼져 사망한 사건

1.2 과민 반응

일어남 · 보고됨다른 보툴리눔 독소 제제에서 심각하거나 즉각적인 과민반응들이 드물게 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 반응들은 아나필락시스, 혈청병, 두드러기, 연조직의 부기, 호흡곤란이었다. 확립 안 됨아나필락시스의 한 예는 용제로서 리도카인을 사용한 경우로 원인물질이 신뢰성 있게 규명되지는 않았다. 해야 할 일이 약 투여 후 이러한 반응이 일어날 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 보툴리눔 독소 제제’ → 보툴리눔 독소 제제	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘심각하거나 즉각적인 과민반응들’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

다른 보툴리눔 독소 제제 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “하거나”
  - 심각 상태 · 질환
  - 즉각적 상태 · 질환
- 과민반응들 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈청병’	혈청병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘연조직의 부기’	연조직의 부기	KCD R22.9 상세불명의 국소적 부기, 종괴 및 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “,”
- 아나필락시스 사건
- 혈청병 사건
- 두드러기 사건
- 연조직의 부기 사건
- 호흡곤란 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원인물질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘아나필락시스의 한 예’ → 아나필락시스	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘용제로서 리도카인을 사용’ → 리도카인	리도케인		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

용제로서 리도카인을 사용 상태 · 질환

무엇이

아나필락시스의 한 예 사건

무슨 일

원인물질 사건

1.3 신경근질환이 있는 경우

위험이 커짐말초운동신경질환(예, 근위축측삭경화증, 운동신경병) 또는 신경근접합질환(예, 중증근무력증, 램버트-이튼 증후군(Lambert-Eaton Syndrome))의 환자에서 보툴리눔 독소 제제의 통상적인 용량으로 심한 삼킴곤란과 호흡저하를 포함한 현저한 전신반응이 발생할 위험이 증가할 수 있다. 일어남 · 보고됨임상문헌에 의하면 알고 있거나 인지하지 못한 신경근질환자에게 보툴리눔 독소를 투여 시 통상적인 임상용량의 전신 효과에 심한 과민반응을 보였다는 보고가 드물게 제기되었다. 일어남 · 보고됨이들 경우에서 몇몇은 삼킴곤란이 수개월간 지속되어 위영양관을 필요로 하였다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초운동신경질환’	말초 운동 신경병증	KCD G62.8 기타 명시된 다발신경병증 · G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘근위축측삭경화증’	근위축 측삭 경화증	KCD G12.2 운동신경세포병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘운동신경병’	운동신경병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘신경근접합질환’	신경근 접합부 질병	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G73 달리 분류된 질환에서의 신경근접합부 및 근육의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증근무력증’	중증 근무력증	KCD G70.0 중증근무력증 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘램버트-이튼 증후군(Lambert-Eaton Syndrome))의 환자’ → 램버트-이튼 증후군	근무력 증후군	KCD G70.8 기타 명시된 근신경장애 · G73.1 람베르트-이튼증후군(C00-D48†)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘보툴리눔 독소 제제의 통상적인 용량’ → 보툴리눔 독소	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심한 삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `40739000` \|연하 곤란\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘호흡저하’ → 심한 호흡저하	호흡 저하	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `31515003` \|호흡 저하\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 말초운동신경질환 상태 · 질환
  - 근위축측삭경화증 상태 · 질환
  - 운동신경병 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 신경근접합질환 상태 · 질환
  - 중증근무력증 상태 · 질환
  - 램버트-이튼 증후군(Lambert-Eaton Syndrome))의 환자 상태 · 질환

무엇이

보툴리눔 독소 제제의 통상적인 용량 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 현저한 전신반응 사건
- SHARE 공유 성분
  - 심한 사건
  - AND 모두
    - 삼킴곤란 사건
    - 호흡저하 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상문헌’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘알고 있거나 인지하지 못한 신경근질환자’ → 신경근질환	근육과 말초 신경 복합 장애	KCD G70.9 상세불명의 근신경장애 · G70 중증근무력증 및 기타 근신경장애 · G70.8 기타 명시된 근신경장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘보툴리눔 독소’	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘통상적인 임상용량의 전신 효과에 심한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

알고 있거나 인지하지 못한 신경근질환자 환자군

무엇이

보툴리눔 독소 약

무슨 일

통상적인 임상용량의 전신 효과에 심한 과민반응 사건

근거

임상문헌 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼킴곤란이 수개월간 지속’ → 삼킴곤란	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위영양관을 필요’ → 위영양관	위영양		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

몇몇 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

무슨 일

AND 모두
- 삼킴곤란이 수개월간 지속 사건
- 위영양관을 필요 사건

1.4 심혈관계 질환

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨보툴리눔 독소제제의 투여로 부정맥과 심근경색을 포함한 심혈관계의 이상사례가 보고되었고 몇몇은 치명적이었다. 일어남 · 보고됨이들 중 몇몇은 기존에 심혈관계 질환을 포함한 위험요인을 갖고 있었다. 확립 안 됨해당 제제와의 정확한 인과관계는 밝혀지지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘몇몇은 치명적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘보툴리눔 독소 제제의 투여’ → 보툴리눔 독소 제제	보툴리눔 독소		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘심혈관계의 이상사례’	심혈관계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

보툴리눔 독소 제제의 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심혈관계의 이상사례 사건
- 부정맥 사건
- 심근경색 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

몇몇은 치명적 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 중 몇몇’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위험요인’	위험 인자		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이들 중 몇몇 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 위험요인 상태 · 질환
- 심혈관계질환 상태 · 질환

1.5 상호대체 불가능

해야 할 일보툴리눔 독소 제제 마다 독소 함유량이 다를 수 있으므로 한 제품의 단위없음(unit)는 다른 제품의 단위로 변환될 수 아님없다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘독소 함유량이 다를’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘한 제품의 단위(unit)는 다른 제품의 단위로 변환’ → 단위	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘보툴리눔 독소 제제’	보툴리눔 독소	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “없다”
- 한 제품의 단위(unit)는 다른 제품의 단위로 변환 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 보툴리눔 독소 제제 약
무슨 일
- 독소 함유량이 다를 사건

급여 기준

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자세한 정보

허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 1

2026-09-16
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
클로스트리디움보툴리눔독소A형(균주명: Hall)	200 유니트		별규	1바이알(200 유니트) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
클로스트리디움보툴리눔독소A형(균주명: Hall)	클로스트리디움보툴리눔독소a형	200.0 IU	M113577

ATC 분류

M03AX01 보툴리눔 독소의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자(바이알(200유니트))	1.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군 30

동등조제군: EG-a45e1d2e0c
활성 모이어티: 클로스트리디움보툴리눔독소a형

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
보톡스주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형) 한국애브비(주)	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주)	주사제 · 주사	2008-04-16	전문의약품
보톡스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 한국애브비(주)	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주)	주사제 · 주사	2009-03-03	전문의약품
보툴렉스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2009-03-13	전문의약품
메디톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보타넥스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 큐녹스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 보툴리프트주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)] (주)메디톡스	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주)	주사제 · 주사	2009-03-31	전문의약품
제오민주(클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형(150kDa)) 멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (150kDa) (Hall균주)	주사제 · 주사	2009-06-09	전문의약품
보툴렉스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2010-02-03	전문의약품
보툴렉스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2011-10-12	전문의약품
나보타주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)대웅제약	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2013-11-29	전문의약품
나보타주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)대웅제약	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2015-01-08	전문의약품
나보타주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)대웅제약	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2015-06-09	전문의약품
보툴렉스주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2016-04-29	전문의약품
나보타주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)대웅제약	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2016-05-27	전문의약품
리즈톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)(수출명:휴톡스주100단위) (주)휴온스바이오파마	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2016-10-10	전문의약품
제오민주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형(150kDa)) 멀츠아시아퍼시픽피티이엘티디	클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (150kDa) (Hall균주)	주사제 · 주사	2018-04-05	전문의약품
원더톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2019-08-12	전문의약품
보툴렉스주300단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 휴젤주식회사	클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26)	주사제 · 주사	2021-01-28	전문의약품
비비톡신주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)휴메딕스	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2021-03-11	전문의약품
원더톡스주50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2021-06-15	전문의약품
원더톡스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)종근당	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2021-07-09	전문의약품
제테마더톡신주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)제테마	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2021-10-29	전문의약품
에이톡신주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) 대웅바이오(주)	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2022-09-01	전문의약품
이니보주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)이니바이오	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2023-07-19	전문의약품
뉴럭스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)뉴메코	클로스트리디움보툴리눔독소A형(균주명: Hall)	주사제 · 주사	2023-08-31	전문의약품
하이톡스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)한국비엠아이	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2023-09-21	전문의약품
하이톡스주50단위 (클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)한국비엠아이	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2023-10-23	전문의약품
하이톡스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)한국비엠아이	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2024-01-23	전문의약품
리엔톡주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)파마리서치바이오	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2024-02-01	전문의약품
비에녹스주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)한국비엔씨	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2024-03-21	전문의약품
제테마더톡신주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)제테마	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2024-12-05	전문의약품
톡스온주(클로스트리디움보툴리눔독소A형) (주)에이티지씨	클로스트리디움보툴리눔독소A형	주사제 · 주사	2025-02-17	전문의약품

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[자료제출의약품] 뉴럭스주200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형) ↗	(정보공개) 의약품 품목허가 보고서_(주)뉴메코_뉴럭스주200단위_뉴메코 (최종).pdf	내려받기 ↗

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